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『簡體書』新版《药品经营质量管理规范》解读

書城自編碼： 2174953
分類：簡體書→大陸圖書→管理→一般管理學
作者： 《新<药品经营质量管理规范解读
國際書號(ISBN)： 9787506764520
出版社： 中国医药科技出版社
出版日期： 2013-11-01
版次： 1 印次： 1
頁數/字數： 178/79000
書度/開本： 大32开 釘裝： 平装

售價：HK$ 66.3

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編輯推薦：
本书编委会编著的《新版药品经营质量管理规范解读》收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件，并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读，对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导意义。
內容簡介：
本书编委会编著的《新版药品经营质量管理规范 解读》对新版《药品经营质量管理规范》GSP条文 进行解读，《新版药品经营质量管理规范解读》对相 关企 业开展GSP培训、实施新版《药品经营质量管理规范 》有指导意义。
目錄：
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品
经营质量管理规范》的通知
《药品经营质量管理规范》总体变化
《药品经营质量管理规范》条文解读
第一章 总则
第二章 药品批发的质量管理
第三章 药品零售的质量管理
第四章 附则
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的
储存与运输管理等5个附录的公告国家食品药品
监督管理总局公告2013年第38号
附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
附录2 药品经营企业计算机系统
附录3 温湿度自动监测
附录4 药品收货与验收
附录5 验证管理
內容試閱：
《药品经营质量管理规范》总体变化新修订的《药品经营质量管理规范》以下简称新版GSP于2013年1月正式颁布，自2013年6月1日起施行．这次修订在广泛征求意见的基础上进行了较多调整。明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的修订目标，重点解决药品流通中存在的突出问题和难点问题。一个管理系统就是实施企业计算机管理系统体系，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点指的是票据管理、冷链管理和药品运输。在修订的整体思路上，既考虑了现行GSP监督实施的延续性，又注重了推动行业整体管理水平和技术应用的进步，特别是对行业健康、持续发展的宏观引导上，充分考虑深化医药卫生体制改革的政策要求，顺应产业政策对行业的发展规划，紧扣政策法规对行业的整顿规范目标，确保新版GSP的科学性、先进性、实用性和可操、作件。
结构上最大的变化之一就是将2000年发布的《药品经营质量管理规范》以下简称旧版GSe《药品经营质量管理规范实施细则》合二为一，使新版C5P的可操作性大大提高。新版GSP总体结构采用总则现附景结合的形式，总则以卫生部部长令形式发布，附录以国家食品药品监督管理总局规范性文件形式发布。总则的内容主要是药品流通各环节质量控制的基本准则、原则性要求、通用性管理规定。总则体现GSP实施的长期性和稳定性，尽量避免因政策、法规、行业发展、技术进步等闲素变化的影响。附录的内容可根据最新的外部因素变化而做做必要、及时的调整。
　……
P6-7

 

 

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