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药物临床试验案例解析
『简体书』 作者:程国华 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-04-01 本书拟分为二十七个章节进行编写,每个章节为一个主题,横向从药物临床试验项目管理的各方面展开,为前十四章,纵向从临床试验质量管理体系进行延伸,为后十三章,力求全书内容能够涵盖临床试验的方方面面,本书以药物临床试验为主,此外还包括医疗器械和诊断 ... |
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药物临床试验管理学
『简体书』 作者:程国华 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者CRO管理,伦理委员会,临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述,GCP概述,临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析;医疗器械管理 ... |
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