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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
”共有
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药品生产质量管理(案例版)
『简体书』 作者:翟铁伟,宋航 出版:科学出版社 日期:2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展,讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
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药品生产质量管理(王鸿)
『简体书』 作者:王鸿 出版:化学工业出版社 日期:2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据,按照“理论够用,突出实践”的原则,结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求,将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容 ... |
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清洁生产审核手册
『简体书』 作者:环保部清洁生产中心编著 出版:中国环境出版社 日期:2015-03-01 本书由环境保护部清洁生产中心组织编写,吸取了国内外进行企业清洁生产审计的原理和方法,总结了我国十几个行业、几十家清洁生产审计示范企业的实践经验,对企业开展清洁生产审计的方法、程序、原理、内容、等作了详细的阐述,可供清洁生产审计人员使用,也可 ... |
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油气管道工程施工质量管理技术
『简体书』 作者:《油气管道工程施工质量管理技术》编委会 出版:石油工业出版社 日期:2023-09-01 本教材结合油气管道工程施工管理的实际情况,介绍了油气管道施工过程中的质量管理特点和多层级管理体系,明确了施工准备阶段质量管理内容和控制要点,详细阐述了油气管道工程施工中的主要工序的施工工法、关键质量风险点识别、质量风险管控要点,结合智慧管网 ... |
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药品生产质量管理规范实用技术教程
『简体书』 作者:张庆岭 主编 出版:郑州大学出版社 日期:2013-08-01 《药品生产质量管理规范实用技术教程供药学中药制剂等专业使用国家卫生职业教育创新教材》由张庆岭主编,本书着重从GMP自身规范性比较强、实践性比较突出的特点出发,在 ... |
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药品质量管理(王晓杰)(第三版)
『简体书』 作者:王晓杰、胡红杰 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命 ... |
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药物临床试验质量管理规范丛书:药物临床试验科学监管
『简体书』 作者:曹彩 田少雷 出版:北京科学技术出版社 日期:2025-01-01 近年来,国家行政主管部门、开展药物临床试验的医院、部分科研院所和部分企业分别开展了大量GCP培训,但截至目前,国内尚没有一套权威的、成体系的GCP丛书,这对GC ... |
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广东省中药饮片炮制规范(第二册)
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版: 日期:2023-10-01 收载中药饮片炮制质量标准82个,为中药饮片的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第四版)
『简体书』 作者:万春艳,朱雪梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-11-01 《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第四版)以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理 ... |
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圣彼得堡数学奥林匹克(2010?2019)
『简体书』 作者:苏淳,刘杰 出版:中国科学技术大学出版社 日期:2024-09-01 收录了2010?2019年举办的圣彼得堡数学奥林匹克的全部试题。书中对每一道试题都给出了详细的解答,对有些试题还作了延伸性的讨论。对于一些我国读者难以理解的内容和一些较为陌生的数学概念,书中都以编译者注的形式给出了注释。为便于阅读,还在书中 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协 ... |
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中国时政话语翻译基本规范·法文(第一版)
『简体书』 作者:中国时政话语翻译基本规范·法文写组 出版:外文出版社 日期:2024-12-01 本着可利用、可通用的务实原则,本书在编写中充分考虑了现实场景下从业人员的翻译需要,在具体讲述翻译准则的同时,也提供变通策略和多种译文实例参考,具有较强的实践指导 ... |
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中国时政话语翻译基本规范·德文(第一版)
『简体书』 作者:中国时政话语翻译基本规范·德文写组 出版:外文出版社 日期:2024-12-01 本着可利用、可通用的务实原则,本书在编写中充分考虑了现实场景下从业人员的翻译需要,在具体讲述翻译准则的同时,也提供变通策略和多种译文实例参考,具有较强的实践指导 ... |
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ICU成人重症肺炎规范诊疗手册
『简体书』 作者:ICU重症肺炎规范诊疗协作组 出版:人民卫生出版社 日期:2024-09-01 本书对于推送·推动我国重症肺炎的规范诊疗具有重要意义。本书采用流程图为主的写作方式,内容精炼,重点突出。第一章重症肺炎流行病学,介绍重症社区获得性肺炎的流行病学及医院获得性肺炎(HAP)呼吸机相关肺炎(VAP)的流行病学;第二章SCAP诊 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针 ... |
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药品经营质量管理规范
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条,自发布 ... |
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药品生产质量管理教程(罗晓燕)
『简体书』 作者:罗晓燕,李晓东 主编,张功臣,王晗 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则,以学生为中心,以中国GMP(2010年修订)及其附录的基本框架和关键内容为主,结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等,介绍GMP的概念、类型,质量管理,机构与人员,厂房与 ... |
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药品生产质量管理
『简体书』 作者:周小雅 出版:河南科学技术出版社 日期:2019-01-01 药品生产质量管理规范简称GMP,是由国家食品药品监督管理局颁布和监督执行的药品管理法规之一,是药监部门对药品生产企业的监督管理法规依据,也是药品生产企业从事药品生产活动必须遵守的工作要求。GMP的核心理念是:药品质量是药品按一定的要求设计, ... |
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时装商务:设计、生产和营销
『简体书』 作者:时装商务:设计、生产和营销 出版:上海财经大学出版社 日期:2025-01-01 《时装商务——设计、生产和营销》英文原版已经更新到第5版,本书是美国多所大学时装商务专业的教科书,也是一部深入剖析现代时装产业变革的权威著作。 本书紧跟全球纺织、服装、配饰、家纺产品及零售业的最新发展趋势,全面探讨了供应链管理、产品生命周期 ... |
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