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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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药品追溯法规与标准规范
『简体书』 作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家 ... |
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2021年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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西安米家崖:2010~2011年Ⅰ区考古发掘报告
『简体书』 作者:西安市文物保护考古研究院 出版:科学出版社 日期:2024-06-01 《西安米家崖:2010~2011年Ⅰ区考古发掘报告(上、下册)》是西安米家崖遗址2010~2011年Ⅰ区考古发掘资料和初步研究成果。上册是对发掘所获新石器时代仰韶晚期文化、庙底沟二期文化和客省庄文化三个阶段的遗迹、遗物资料的全面和系统公布。 ... |
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大众汽车维修资料大全(2010~2022)
『简体书』 作者:瑞佩尔 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-01-01 本书内容围绕大众汽车维修的技术资料编写,内容系统、全面。车型丰富,涉及大众汽车在售的几乎所有年款的车型,包括燃油车和新能源汽车。本书修订过多次,内容完善,资料新 ... |
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办公软件应用(Office 2010)(第2版)
『简体书』 作者:张平 出版:电子工业出版社 日期:2022-12-01 本书以Microsoft Office 2010为版本,从Office 2010软件的安装讲解开始,着重介绍常用的Office组件,全书分三篇:Word 2010篇、Excel 2010篇、PowerPoint 2010篇。在本书的每章开始 ... |
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VC++ 2010应用开发技术
『简体书』 作者:主编 张晓民 出版:机械工业出版社 日期:2023-07-01 本书是一本关于Visual C 2010编程入门与提高的书籍,以当前流行的Visual Studio 2010为开发平台,主要讲述了如何使用Visual C 开发Windows应用程序。本书特点是内容由浅入深,采用项目与案例驱动,每章均有工 ... |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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AutoCAD 2010中文版基础教程(第2版)
『简体书』 作者:布克科技 姜勇 李善锋 周克媛 出版:人民邮电出版社 日期:2023-08-01 本书将AutoCAD的基本命令与典型零件的绘制练习相结合,条理清晰、讲解透彻,可供各类AutoCAD专业课程作为教材使用; 每章最后都带有“思考题”和“操作题 ... |
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药品包装
『简体书』 作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五 ... |
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泡菜生产机械设备使用与维护规范
『简体书』 作者:何强 李国斌 何艳平等 出版:中国农业大学出版社 日期:2024-04-01 本书根据现代泡菜生产工艺所涉及的主要机械设备先后顺序编著而成。全书包括泡菜生产概述、清洗切分设备、脱盐脱水设备、拌料设备、密封包装设备、杀菌冷却设备、整形除水设备、在线检测设备、打包装箱喷码设备、装卸设备、传输设备等十六部分。其中,第一部分 ... |
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汽车生产质量管理
『简体书』 作者:张俊峰,邓璘 出版:机械工业出版社 日期:2021-03-01 高职高专汽车制造类立体化创新教材 汽车生产质量管理(配任务工单) 汽车构造(配任务工单) 汽车综合故障诊断(配任务工单) 汽车电控系统诊断与调试(配任务 ... |
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计算机文化基础实训指导(Windows 7+Office 2010)
『简体书』 作者:孙斌 出版:西安电子科技大学出版社 日期:2014-08-01 本书是《计算机文化基础(Windows 7 Office 2010)》的配套实训教材。本书参照国家人力资源与社会保障部“计算机操作员”,以及国家工业和信息化部“计算机系统操作员”国家职业标准编制,着眼于加强学生的计算机基本技能和应用能力的培 ... |
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中华人民共和国海关进出口商品涉税规范申报目录及释义(2025)
『简体书』 作者:进出口商品涉税规范申报目录编委会 出版:中国海关出版社 日期:2025-01-01 本书为查询海关进出口商品规范申报要素及释义的工具书,融合了各项申报要素及释义的内容。进出口货物收发货人或其代理人在填报海关进出口货物报关单的“商品名称、规格型号”栏目时,可参考本书所列商品申报要素的内容填报。本书的出版有利于企业规范进出口申 ... |
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质量管理工程
『简体书』 作者:冯良清、胡剑芬、王娟 出版:清华大学出版社 日期:2024-02-01 本书是新形态教材,内容新颖,结构合理,配套教辅,方便教学。 ... |
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药品生产质量管理(GMP)
『简体书』 作者:李存法 陈忠杰 出版:重庆大学出版社 日期:2016-01-08 本书是依据高等职业教育制药技术类专业教学实践和人才培养的需要,按照高职教育培养高素质技能型专门人才目标的要求,由从事《药品生产质量管理》相关课程的专业教师和行业专家共同编写而成。全书内容共9章,前两章介绍了药品生产管理基础知识和相关法规,后 ... |
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药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第3版)
『简体书』 作者:万春艳 主编 江大为、朱雪梅、周煌辉 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2018-08-01 本书是我社畅销教材,本次已经修订第三版。采用双色印刷,形式活泼,教学资源配套齐全,通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点: 1.结 ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者:罗臻 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 本教材共12章,主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品 ... |
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编(国外食品药品法律法规编译丛书 )
『简体书』 作者:康姗姗 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书就我国药品生产企业*为关注的问题,编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构,并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章,涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生 ... |
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监测与报告(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ... |
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《建筑与市政施工现场安全卫生与职业健康通用规范》GB 55034图解
『简体书』 作者:《建筑与市政施工现场安全卫生与职业健康通用规范》GB 550 出版:中国建筑工业出版社 日期:2024-03-01 《建筑与市政施工现场安全卫生与职业健康通用规范》GB 55034-2022(以下简称《规范》)作为住房和城乡建设领域全文强制规范之一,以建筑与市政工程施工中的现场安全、环境、卫生与职业健康管理为对象,以建筑与市政工程施工中保障人身健康和生命 ... |
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