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	美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类 ...	詳情>>	售價：HK$ 360.0

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ...	詳情>>	售價：HK$ 75.6

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ...	詳情>>	售價：HK$ 185.4

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ...	詳情>>	售價：HK$ 234.2

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ...	詳情>>	售價：HK$ 234.2

	2021年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 122.5

	2022国家中药监管蓝皮书 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了 ...	詳情>>	售價：HK$ 83.0

	2021国家中药监管蓝皮书 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了 ...	詳情>>	售價：HK$ 83.0

	监测与报告（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ...	詳情>>	售價：HK$ 150.0

	2020年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 122.5

	2018—2019年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 122.5

	药品研究与评价技术指导原则2020年 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 317.2

	药品研究与评价技术指导原则2021年 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 341.6

	风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关 ...	詳情>>	售價：HK$ 150.0

	药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命 ...	詳情>>	售價：HK$ 150.0

	化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深 ...	詳情>>	售價：HK$ 200.0

	药品管理法疫苗管理法读本 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：法律出版社　　日期：2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起 ...	詳情>>	售價：HK$ 107.5

	化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分 ...	詳情>>	售價：HK$ 97.6

	中国中药监管政策法规与技术指引 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的 ...	詳情>>	售價：HK$ 829.6

	化妆品安全消费知识120问 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容， ...	詳情>>	售價：HK$ 35.0

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