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药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷) 管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
『简体书』 作者:管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行监管相关法规文件,管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指 ...
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售價:HK$ 174.8

药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷) 管理常用法律法规文件汇编(化妆卷)
『简体书』 作者:管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行监管相关法规文件,管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指 ...
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售價:HK$ 71.3

2022国家中药监管蓝皮书 2022中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度 ...
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售價:HK$ 78.2

2021国家中药监管蓝皮书 2021中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度 ...
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售價:HK$ 78.2

2021年度药品审评报告 2021年度审评报告
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:HK$ 112.7

药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷) 管理常用法律法规文件汇编(卷)
『简体书』 作者:管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行监管相关法规文件,管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指 ...
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售價:HK$ 220.8

药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷) 管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
『简体书』 作者:管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行监管相关法规文件,管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指 ...
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售價:HK$ 220.8

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(GVP指南)
『简体书』 作者:管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
不良反应监测作为上市后安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个广泛应用。上市许可持有人为安全第一责任人,是风险识别、评估、控制以 ...
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售價:HK$ 138.0

2020年度药品审评报告 2020年度审评报告
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:HK$ 112.7

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(GVP指南)
『简体书』 作者:管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实 ...
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售價:HK$ 138.0

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(GVP指南)
『简体书』 作者:管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防不良反应和其他任何药物相关问题的科学和 ...
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售價:HK$ 138.0

药品研究与评价技术指导原则2020年 研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:HK$ 299.0

药品研究与评价技术指导原则2021年 研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:HK$ 322.0

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度审评报告
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ...
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售價:HK$ 112.7

药品管理法疫苗管理法读本 管理法疫苗管理法读本
『简体书』 作者:管理局  出版:法律出版社  日期:2021-12-01
本书由管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗 ...
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售價:HK$ 98.9

中国中药监管政策法规与技术指引 中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面 ...
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售價:HK$ 782.0

药品追溯法规与标准规范 追溯法规与标准规范
『简体书』 作者:管理局信息中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-08-01
本规范整理汇编了信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数 ...
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售價:HK$ 208.6

美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
『简体书』 作者:管理局化妆管理司,  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
管理局审核查验中心组织专编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器 ...
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售價:HK$ 331.2

厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 厂房设施与设备 第2版(GMP指南)
『简体书』 作者:管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 572.7

无菌制剂 第2版(药品GMP指南) 无菌制剂 第2版(GMP指南)
『简体书』 作者:管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 687.7

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