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国家食品药品监督管理总局
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析， ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者：《中国食品药品监管》杂志社 译 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！ ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中 ... |
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GB 12694-2016《食品安全国家标准 畜禽屠宰加工卫生规范》实施指南
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，中国动物疫病预 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-10-01 《GB 12694-2016《食品安全国家标准 畜禽屠宰加工卫生规范》实施指南》按照GB12694-2016《食品安全国家标准畜禽屠宰加工卫生规范》的自然章节，逐条逐款对标准进行了解读，重点阐述了相关 ... |
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食品安全国家标准汇编.食品添加剂.二
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，食品安全国家标准审评委员会秘书处 出版：中国人口出版社 日期：2016-07-01 收录了2010年以来发布实施的食品添加剂食品安全国家标准438项及营养强化剂标准15项。食品添加剂标准包括《复配食品添加剂通则》、《食品工业用酶制剂》通用要求， ... |
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GB 20941—2016《食品安全国家标准 水产制品生产卫生规范》实施指南
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，中国海洋大学著 出版：中国标准出版社 日期：2018-10-01 为了便于标准的实施和各相关方对标准要求的准确理解，《GB 209412016《食品安全国家标准 水产制品生产卫生规范》实施指南》对标准文本做了进一步的解释和说明。书中的示例内容来自于水产制品企业的实践 ... |
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食品安全国家标准汇编.食品添加剂.三
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，食品安全国家标准审评委员会秘书处 出版：中国人口出版社 日期：2016-07-01 收录了2010年以来发布实施的食品添加剂食品安全国家标准438项及营养强化剂标准15项。食品添加剂标准包括《复配食品添加剂通则》、《食品工业用酶制剂》通用要求， ... |
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食品安全监督管理学（高等学校食品质量与安全专业适用教材）
『简体书』 作者：庞杰，白艳红，何明祥 出版：中国轻工业出版社 日期：2025-03-01 1.内容丰富，覆盖全面：本书内容涵盖食品安全监督管理的全过程，从法律法规的制定到实际操作的执行，从风险评估到危机应对，关注食品安全?域的发展和趋势，并引入国际食 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政 ... |
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食品标准化
『简体书』 作者：刘欣 出版：浙江大学出版社 日期：2024-05-01 本教材为管理学下二级学科标准化工程专业核心课程教材。本教材共七章，主要内容包括了标准化基础知识、食品标准化基本概念、国际食品法规概况、国外食品安全法律法规与标准、食品安全标准，并结合案例分析编写了食品 ... |
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食品毒理学
『简体书』 作者：汪惠丽 出版：高等教育出版社 日期：2024-11-01 食品毒理学是研究食品中外源化学物质的性质、来源与形成，及其不良反应作用的机制，并确定这些物质的安全限量和评价食品安全性的学科。本书共12章，分别是绪论、食品毒理学基本概念、食品中外源化学物在体内的生物 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药 ... |
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食品工艺学
『简体书』 作者：梁鹏 郑宝东 庞杰 出版：高等教育出版社 日期：2025-03-01 本书是食品科学与工程类专业的主干课程和学位课程“食品工艺学”课程教材，也是国家级一流本科课程配套教材。全书一共13章，分上篇和下篇。其中，上篇为食品加工基础，系统性阐述了食品低温、热处理、干制、腌制与 ... |
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食品分析
『简体书』 作者：孙丽平 出版：科学出版社 日期：2024-07-01 本书共15章，涵盖了绪论、食品分析法律法规与标准、食品分析中的质量保证、食品的物理特性分析、水分的测定、灰分和矿物质的测定、脂类物质的测定、碳水化合物的测定、蛋白质和氨基酸的测定、酸度和酸性物质的测定 ... |
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食品理化分析技术
『简体书』 作者：杨玉红，干莉娜 编 出版：中国农业大学出版社 日期：2024-02-01 本教材按照《国家职业教育改革实施方案》和《关于实施中国特色高水平高职学校和专业建设计划的意见》的要求，结合食品行业检测岗位的技能需求和国家标准，以农产品食品检验员、可食食品快速检测员、食品合规管理等“ ... |
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发酵食品工艺学（刘素纯）（第二版）
『简体书』 作者：刘素纯、刘书亮、秦礼康 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-12-01 《发酵食品工艺学》（第二版）以发酵和酿造食品的工业化生产为主线，注重现代生物技术及新设备在该领域的应用，内容包括发酵食品微生物及其生化机理与发展，发酵豆类食品、发酵粮食食品、发酵果蔬食品、发酵畜产食品 ... |
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食品机械与设备（孙钟雷）
『简体书』 作者：孙钟雷、高晓旭、李宇 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-09-01 本教材根据食品科学与工程专业工程认证和国家一流专业建设要求，参考食品科学与工程教学指导委员会有关食品机械与设备的课程标准进行编写。在章节设计上，先回顾食品机械基础知识，然后按食品加工顺序展开食品机械主 ... |
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GB2760-2014《食品安全国家标准
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心 编著 出版：中国标准出版社 日期：2015-01-01 本书是一本具有工具性和资料性的图书，对指导食品企业正确使用食品添加剂的技术法规和食品监督机构正确理解法规标准和开展相关监管工作具有重要作用。食品生产企业、经营单 ... |
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