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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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高警示药品处方审核要点
『简体书』 作者:杨晨 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材(案例版)”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章,其中第一章概述了高警示药品;第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型;第三章则根据新编药物学的药学分类,详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者:[英]莱斯,艾弗森 著 出版:大连理工大学出版社 日期:2024-09-01 《什么是药品?》用通俗易懂的语言,向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节,介绍了药物的发展史,药物在人体内的作用方式,解释了治疗性药物的开发和测试过程,以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物,讨论了某些药物致瘾的成因,审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
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重组药品生产技术(活页式教材)
『简体书』 作者:姜源,靳征 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-06-01 本教材将生物药物生产中典型品种的生产过程任务化、流程化,符合生产过程中对学生的操作能力的需要,同时又符合现代职业教育的需要。具体内容以重组生物药物生产过程为主线,包括上游的基因工程操作技术(质粒DNA的提取、感受态细胞的制备和质粒转化、质粒DNA的电泳、基因的PCR扩增)、微生物发酵制药技术(培养基 ... |
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国家电网公司生产技能人员职业能力培训通用教材 职业道德规范
『简体书』 作者:国家电网公司人力资源部 出版:中国电力出版社 日期:2024-04-01 《国家电网公司生产技能人员职业能力培训教材》是按照国家电网公司生产技能人员标准化培训课程体系的要求,依据《国家电网公司生产技能人员职业能力培训规范》,结合生产实际编写完成。 本书为通用教材《职业道德规范》,全书共四章、15个模块,内容包括职业道德、职业道德规范、国家电网公司员工相关职业道德规范部分 ... |
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生产实习规范与安全指导手册(中职技校分册) 主编 贾恒旦
『简体书』 作者:主编 贾恒旦 出版:机械工业出版社 日期:2024-01-01 本手册是专门为中职、技校、职高汽车专业生产实习教学编写的实用规范指导手册,是在部分中等职业学校、技工学校、职业高中试用多年的自编手册的基础上进行全面更新、提炼而成的。本书主要内容包括:职业道德及礼仪规范,安全文化,安全操作规程,主要设备的操作规程,安全隐患排查表,汽车维护保养内容、要求,TPM基本知 ... |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局 编 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合河南省实际情况,编制而成,作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验,加强河南省 ... |
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装备全寿命质量管理(第2版)
『简体书』 作者:刘小方,谢义 著, 出版:国防工业出版社 日期:2025-02-01 本书主要内容包括:装备质量管理的基本概念、理论与方法,装备质量技术基础,装备质量管理基础工作,装备质量管理体系的建立与监督,装备论证、研制、生产、使用与维修阶段质量管理及监督的任务、要求和工作内容,装备质量信息管理,装备质量经济性等。 ... |
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规范村治与村治规范
『简体书』 作者:唐鸣著 出版:中国社会科学出版社 日期:2024-12-01 关于如何规范村治和完善村治规范有许多问题值得研究。诸如:怎样在法律上界定“村”和“村民”的概念为好?现有的村民自治的基本结构和范围是否必须调整?是否应当和可以从消极、否定的方面规定村委会成员候选人资格条件?村委会选举委托投票有哪些利弊得失?村规民约是否可以和如何规定、怎样实施惩罚措施?全国各省、自治 ... |
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化妆品生产质量管理(胡芳)
『简体书』 作者:胡芳,林跃华 主编 出版:化学工业出版社 日期:2019-09-01 本书根据高职高专美容化妆品类专业人才培养岗位对化妆品教学的基本要求,结合我国正在实施化妆品生产许可新政的行业发展特点编写而成。 全书共分十一章,以《化妆品生产许可检查要点》为蓝本,结合ISO 22716、GMPC等国际标准,探讨了化妆品企业在生产质量管理方面的要求,包括机构和人员、质量管理、厂 ... |
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用, ... |
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质量管理小组活动成果转化与实践
『简体书』 作者:主编:许路广、唐锦江 副主编:刘强强、周刚、邹剑锋、朱凯元 出版:中国电力出版社 日期:2024-12-01 质量是企业的生命,以质量取胜是企业增强综合实力、提高市场竞争力的必然要求,QC小组活动作为全面质量管理的重要组成部分,近年来在电力企业中得到了高度重视。为更好地指导各质量管理小组规范、高效地完成质量管理活动全流程,同时能将相关成果提炼、总结和转化,各级质量管理部门和企业相继编写了专著和教材,其中大多 ... |
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质量管理小组活动准则综合解读及案例
『简体书』 作者:职晓云 出版:机械工业出版社 日期:2024-10-01 本书结合实际案例对中国质量协会发布的《质量管理小组活动准则》TCAQ 10201—2016和《质量管理小组活动准则》TCAQ 10201—2020进行了系统、详细的比较和阐述,并对给出的三个质量管理小组活动成果案例进行了点评。通过阅读本书,读者能够了解《质量管理小组活动准则》TCAQ ... |
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特种设备检测机构质量管理
『简体书』 作者:仇道太 张华 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2024-12-01 1.主要内容:全书在对《特种设备检测机构质量管理体系要求》条文进行简析的基础上,结合特种设备管理和运行特点,深度剖析每个质量管理过程控制要求和控制点,给出特种设备检测机构质量管理体系建立及实施的要点、难点、解决建议。2.主要特点:本书由中国特种设备检验协会以《特种设备检测机构质量管理体系要求》为依据 ... |
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强化结核病实验室质量管理项目实践
『简体书』 作者:赵雁林,欧喜超,夏辉 出版:人民卫生出版社 日期:2024-02-01 ”本书全面总结SLMTA项目实施成果和经验,对于我国结核病实验室管理和检验人员进一步理解和加强实验室质量管理的理念,了解实验室质量管理体系以及实验室质量管理体系持续改善的思路和方法,并应用这些方法去发现问题和解决问题具有重要价值。本书包括五个章节,分别是SLMTA项目介绍、中国SLMTA项目实施方法 ... |
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质量管理工程
『简体书』 作者:冯良清、胡剑芬、王娟 出版:清华大学出版社 日期:2024-02-01 本书以质量管理理论发展的时间先后为主线,突出新技术、新理念及国家战略对质量管理的新要求,模块化介绍质量管理工程的理论与方法体系。全书分为四篇,四大模块,共12章。第1—3章为基础质量管理模块,包括质量管理概论、质量管理工具、质量检验技术;第4—6章为设计质量管理模块,包括质量功能展开、正交试验分析设 ... |
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服务型制造网络模块化质量管理
『简体书』 作者:冯良清等 出版:科学出版社 日期:2024-08-01 《服务型制造网络模块化质量管理》以适应数字经济时代的制造业与服务业融合发展为背景,从组织模块化与管理模块化视角,围绕服务型制造网络模块化质量基础、质量识别、质量协同、质量优化及质量赋能等方面展开系统研究。主要内容包括:从理论和实证角度分析模块化质量管理基础;从质量行为及质量属性角度提出模块化质量识别 ... |
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质量管理控制计划实用指南
『简体书』 作者:王丽春 出版:机械工业出版社 日期:2025-08-01 《质量管理控制计划实用指南》基于2024 年发布的产品质量先期策划(APQP)和控制计划(CP)两本手册,结合IATF 16949 的要求,并融入作者多年工作经验编写而成。本书首先介绍了控制计划和控制理论基本知识,总结了行业对控制计划的要求,讲述了控制计划和其他质量管理工具的关系,总结了控制回路、控 ... |
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企业碳排放数据质量管理
『简体书』 作者:周长波、鞠美庭 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《企业碳排放数据质量管理》围绕“双碳”目标要求,详细介绍了碳市场相关基础知识,企业碳排放数据质量管理依据、要求及提升路径,包括碳市场与气候治理、全国碳市场数据管理体系、碳排放数据管理工作依据、碳排放相关参数分析、碳配额分析、企业数据质量控制方案、碳排放信息存证管理、企业碳排放核算边界管理、化石燃料消 ... |
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