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《中国食品药品监管》杂志社 译
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食品药品监督管理部门法制工作理论与实务
『简体书』 作者:广东省食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期: 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度,围绕法制工作具体分工,为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程,以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章,包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大 ... |
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食品市场监管概论(食品安全管理丛书)
『简体书』 作者:张建新 著 出版:中国轻工业出版社 日期:2020-11-01 本书系统论述了市场和食品市场监管概念、范围及其分类;分析了食品市场监管历史、理论和市场监管方法与技术问题,首次阐明了食品市场监管规律;在对我国食品市场监管法律和食品安全标准体系分析的基础上,首次提出并创建了食品市场监管标准及监管体系框架;分析了保健食品、食用农产品、传统食品、餐饮服务业、食品标签、食品广告和食品过度包装 ... |
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国家新农合跨省就医结算与监管信息系统设计与实施
『简体书』 作者:中国医学科学院医学信息研究所 出版:人民卫生出版社 日期:2024-12-01 本书是以实际应用为导向的信息系统建设案例的经验分享,全书围绕国家新农合跨省就医结算与监管信息系统的设计与实施展开,分为背景理论、系统建设、系统运行评价、附件四大部分。书稿注重理论与实践相结合。全面梳理了医疗保障信息系统建设所应参考的政策文件和理论依据,又阐述了系统建设从需求分析到系统搭建再到系统运行的实践全过程,具有良 ... |
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中国建筑业改革与发展研究报告(2024)——优化市场环境与提升建筑品质
『简体书』 作者:住房和城乡建设部建筑市场监管司,住房和城乡建设部政策研究中心 出版:中国建筑工业出版社 日期:2025-04-01 ·《中国建筑业改革与发展研究报告(2024)》是从2003年该报告问世以来第21个年度发展报告,主题是“优化市场环境与提升建筑品质”。本期报告突出以下三个特点: 1.紧扣建筑业发展的时代主题。党的十八大以来,我国建筑业持续健康平稳发展,在国民经济中的支柱产业地位更加稳固,建筑产业现代化程度大幅提升,工程质量稳步提高,有 ... |
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中国金融监管模式效率数字化研究:基于模糊层次综合评价分析法
『简体书』 作者:郜莹 出版:经济科学出版社 日期:2024-10-01 近年来,伴随数字技术、互联网科技、金融科技和金融创新的快速发展,当前金融业发展非常迅速,相对应的对金融监管也提出了更高的要求。一国的金融监管模式是否适合经济金融发展的需要非常重要,对一国的经济金融来说金融监管就像是一柄双刃剑,适合的金融监管模式会促进经济金融的发展,也就是对经济金融发展具有正效应;相反,不适合的金融监管 ... |
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中国慈善事业整体性监管体制研究
『简体书』 作者:陈为雷著 出版:中国社会科学出版社 日期:2023-04-01 对慈善事业进行整体性监管是我国《慈善法》实施后面临的一个重要议题。本书基于大量研究文献、政策法规、调研事实和统计数据,对慈善事业整体性监管体制的概念、理论依据、监管类型、内容与方式以及影响因素作了比较深入的研究,扩宽和深化了慈善事业监管体制研究。本书还分析了我国慈善事业监管中存在的问题,研究了境外慈善事业监管模式与经验 ... |
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中国市场综合监管概论
『简体书』 作者:宋林霖 出版:国家行政学院出版社 日期:2023-12-01 市场综合监管,是建设社会主义现代化国家的核心内容之一,是理顺政府与市场、政府与社会关系的重要途径,也是合理配置各层级政府和政府各部门职责的重要手段,有助于深入推进国家治理体系与治理能力现代化。本书分十章,考察分析了中国市场综合监管的历史沿革、体制改革、法制建设和治理工具,论述了市场准入制度、信用监管、反垄断监管、市场秩 ... |
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药品检验技术(吴伟东)
『简体书』 作者:吴伟东、彭莺、宋志德 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-02-01 《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务,每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块,培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准,特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程,培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国药品检验标准操作规范 ... |
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要——原则、程序、体系及特殊药品规制(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:郭薇 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 ——原则、程序、体系及一般药品规制(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:郭薇 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书为欧盟药品监管法律法规纲要的中文翻译,1995年,欧洲药品管理局得以建立,其既可以强化集中审批程序又有助于支持各国主管部门之间的协作,是欧洲药品网络的枢纽,这一网络包含40多个国家的监管部门,用于确保欧盟境内药品科学评估信息的经常性交流和无间断流通。欧盟医药立法实施50周年,对于我国药品监管有着非常积极的参考借鉴作 ... |
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药品流通与营销 第2版
『简体书』 作者:武卫红 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-01-01 本教材是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一,根据《药品流通与营销》教学大纲的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个项目。以“项目导向,任务驱动”为主线展开,突出药品流通市场营销的实用性,每个项目中安排了案例导入、课堂活动、拓展阅读等模块,结合技能训练,实现“教、学、做”一体化。本教材为书网融合教材, ... |
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药品市场营销学 第3版
『简体书』 作者:霍亚丽,任灵梅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本教材为“全国高职高专药学类专业规划教材(第三轮)”之一,系根据学科发展和高等职业教育教学改革的新要求,紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等原则编写而成。全书共分为十一个项目,涵盖药品市场营销概述、药品市场营销环境、药品市场购买行为分析、药品市场营销调研与预测、药品目标市场营销、医药产品策略、医药产品定 ... |
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药品知识产权保护制度的思考
『简体书』 作者:程永顺,吴莉娟 出版:法律出版社 日期:2024-07-01 本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果,既回顾了我国《专利法》对药品相关发明创造保护的立法变迁及背景,又深入细致地调查研究了药品知识产权特殊保护如药品专利链接(也称药品专利纠纷早期解决机制)、药品专利期限补偿和药品临床试验数据保护等制度的具体措施和条款,指出了在实践中发现的问题和不足,并 ... |
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药品GMP实务 第2版
『简体书』 作者:李媛,皇甫立卫 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-02-01 本教材以”药品生产质量管理规范(GMP)”为核心,系统解析药品生产全流程的质量管控要点。本教材立足行业技术升级与教学实践反馈,全面优化内容架构与数字资源,内容上涵盖药品生产的全过程六大模块、16个项目、6个实训项目。本书为书网融合教材,即纸质教材有机融合数字资源,教学配套资源(PPT、微课、虚拟仿真视频等),以及设计了 ... |
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蛹 食蝉手绘插画作品集 食蝉个人画集 动漫插画手绘珍藏画册
『简体书』 作者:食蝉 出版:人民邮电出版社 日期:2021-05-01 本书为人气插画师食蝉第一個个人插画作品集,收集了食蝉近年来的所有作品。其作品用色大胆,构图精巧,画面精致,展示了超精细的手绘画面。 全书包括插画作品和线稿赏析两部分,共分为4个主题展现,分别为:涂山、花葬、星砂、化形。此外,作者本人还精心拍摄插画作品的光影效果图和细节图,从摄影的角度完美呈现画面,使其充满立体感和光 ... |
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药品市场营销学(第3版)
『简体书』 作者:汤少梁,何强 出版:人民卫生出版社 日期:2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题做了部分调整,习题答案附书后,并增加了部分提示。本 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等,为后续 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看,药物警戒涉及对象 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
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中华人民共和国食品安全法(含草案说明)(2025年最新修正)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-09-01 2025年9月12日,第十四届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过了《关于修改〈中华人民共和国食品安全法〉的决定》,自2025年12月1起施行。本次修改规定对重点液态食品道路散装运输加强监管,将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理,并严厉惩处有关违法行为。 ... |
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