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药品市场准入:理论、方法与国际经验
『简体书』 作者:Mondher,Toumi 著 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2024-01-01 对于任何一种新药而言,“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”,也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求,这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入:理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭(Europea ... |
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药品生物检定
『简体书』 作者:张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习,引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领,结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能,包括:培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容,包括:无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
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风险与防控:中国网络药品安全制度研究
『简体书』 作者:刘琳著 出版:中国社会科学出版社 日期:2024-01-01 近年来,作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合,网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看,监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定,立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复,以及全生命周期监管体系尚未建立成为制约网络药品监管的重要因素。这背后,既源于网络交易的“链条化”“无界性”“虚拟性” ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者:李永辉、李晓鹏 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述(第一章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
『简体书』 作者:杨国华 著 出版:人民出版社 日期:2023-05-01 2022年7月25日,“土耳其药品案”DS583上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求,而上诉仲裁裁决发布,则证明在上诉机构缺位期间,WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下,这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和程序方面,上诉仲裁与上诉 ... |
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食品药品执法办案常用手册
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2017-11-01 食品药品行政处罚程序规定 2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布 自2014年6月1日起施行 *章 总则 *一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》以下简称行政处罚法、《中华人民共和国行政强制法》以下简称行政强制法、《中 ... |
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重组药品生产技术(活页式教材)
『简体书』 作者:姜源,靳征 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-06-01 本教材将生物药物生产中典型品种的生产过程任务化、流程化,符合生产过程中对学生的操作能力的需要,同时又符合现代职业教育的需要。具体内容以重组生物药物生产过程为主线,包括上游的基因工程操作技术(质粒DNA的提取、感受态细胞的制备和质粒转化、质粒DNA的电泳、基因的PCR扩增)、微生物发酵制药技术(培养基的制备与灭菌、种子的 ... |
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药品储存与养护(第4版/高职药学)
『简体书』 作者: 出版:人民卫生出版社 日期: ... |
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高值药品市场准入协议
『简体书』 作者:[法国]蒙代尔-图米[Mondher Toumi]、[法国] 出版:清华大学出版社 日期:2024-12-01 创新药的市场准入协议(MarketEntryAgreements,MEAs)在多数欧洲国家,以政府为主导的社会医疗保险筹资模式下已经运用多年,其在支付昂贵医保模式上积累了良好的实践和经验。近年来,MEAs也在欧洲以外的不同国家和地区获得认可,并逐步推广和广泛传播。目前,一些发展中新兴市场也开始陆续引入MEAs工具并正在 ... |
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国家癌症中心泌尿外科疑难病例荟萃(甲辰辑)
『简体书』 作者:邢念增,宋刚 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 本书是国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科肿瘤MDT团队编撰的泌尿系统肿瘤疑难病例专著。内容紧贴临床,通过37个病例完整讲解MDT过程及结局。可帮助医师理清临床诊疗思路,指导临床实践。本书适合全国泌尿外科主治医师、进修医生、研究生等一线工作人员参考阅读。 ... |
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药品微生物检验技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)
『简体书』 作者:孙?t敏 张其霞 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-03-01 药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材,内容包括三部分:微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物培养技术、消毒灭菌技术、微生物分离纯化技术、菌种保藏技术;药品洁净实验室微生物监 ... |
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中国心血管健康与疾病报告2024
『简体书』 作者:国家心血管病中心 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2025-05-01 国家心血管病中心将2005年以来每年组织全国相关领域的专家编撰的《中国心血管病报告》改版为《中国心血管健康与疾病报告》。内容方面增加了心血管健康行为、康复、心血管基础研究等。倡导心血管全生命周期的健康管理,提高居民的心血管病风险意识,强调每个人是自己健康的第一责任人,注重不健康饮食和身体活动不足等上游危险因素控制,从源 ... |
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雄安新区食品站药品站设计标准 DB1331/T 033-2022
『简体书』 作者: 出版: 日期: ... |
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河北食品药品安全蓝皮书:河北食品药品安全研究报告(2018)
『简体书』 作者:丁锦霞 王金龙 张志杰 彭建强 出版:社会科学文献出版社 日期:2018-09-01 为全面展示河北省食品药品质量安全状况,客观评价河北省食品药品安全保障工作绩效,深入探究河北省食品药品安全发展的路径模式和演变轨迹,河北省政府食品安全委员会办公室、省食品药品监督管理局会同省农业厅、省林业厅、省卫生计生委、省公安厅、省质监局、河北出入境检验检疫局、省社科院等部门联合撰写了《河北食品药品安全研究报告(201 ... |
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食品接触材料及制品标准汇编
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国标准出版社 日期:2019-02-01 为了方便读者使用,国家食品安全风险评估中心和中国标准出版社联合推出。 食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色,更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入,危害人类健康。因此受到食品安全监管人员、检测机构、生产企业、进出口食品企业的 ... |
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建设工程消防查验(工作手册式)
『简体书』 作者:陈实,陈秋涛 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-07-01 建设工程消防查验工作是一项实践性、原则性都很强的工作,属于预先火灾风险评价。为了根据新规范、学习新的建筑消防查验知识,我们组织高校名师,长期从事消防建审、验收工作的工程师、高级消防操作员等编写了本书。本书主要内容包括:常规建筑防火设计审查、消防设施设置审查、特殊建筑防火设计审查等具体工作。这项工作对于识别建筑设计阶段存 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南(一)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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国家医保药品手册2017年版
『简体书』 作者:隋忠国、梅全喜 出版:人民卫生出版社 日期:2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药(化学药和生物制品)按药理作用分章,从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍;对1238个中成药按其治疗疾病分章,从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍,便于临床医务工作者查阅参考。其中对新版 ... |
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基层食品安全治理现代化探索与实践——以杭州为例
『简体书』 作者:浙江省杭州市市场监督管理局、北京东方君和管理顾问有限公司联合 出版:知识产权出版社 日期:2025-01-01 本书立足于探索新时代食品安全治理的基层建设、基础管理和基本功训练,坚持从学科知识和实证调查出发,结合理论与实践案例,深入研究了浙江省杭州市基层食品安全治理的机制创新、方法创新和能力建设成果。本书的实践案例不仅呈现烟火气、新鲜度、创新性和持久力,而且从基层一线的角度洞察食品安全治理现代化之路,尽量保证内容的客观性、专业性 ... |
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