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高值药品市场准入协议
『简体书』 作者:[法国]蒙代尔-图米[Mondher Toumi]、[法国] 出版:清华大学出版社 日期:2024-12-01 创新药的市场准入协议(MarketEntryAgreements,MEAs)在多数欧洲国家,以政府为主导的社会医疗保险筹资模式下已经运用多年,其在支付昂贵医保模式上积累了良好的实践和经验。近年来,MEAs也在欧洲以外的不同国家和地区获得认可,并逐步推广和广泛传播。目前,一些发展中新兴市场也开始陆续引入MEAs工具并正在 ... |
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药品微生物检验技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)
『简体书』 作者:孙?t敏 张其霞 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-03-01 药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材,内容包括三部分:微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物培养技术、消毒灭菌技术、微生物分离纯化技术、菌种保藏技术;药品洁净实验室微生物监 ... |
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雄安新区食品站药品站设计标准 DB1331/T 033-2022
『简体书』 作者: 出版: 日期: ... |
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河北食品药品安全蓝皮书:河北食品药品安全研究报告(2018)
『简体书』 作者:丁锦霞 王金龙 张志杰 彭建强 出版:社会科学文献出版社 日期:2018-09-01 为全面展示河北省食品药品质量安全状况,客观评价河北省食品药品安全保障工作绩效,深入探究河北省食品药品安全发展的路径模式和演变轨迹,河北省政府食品安全委员会办公室、省食品药品监督管理局会同省农业厅、省林业厅、省卫生计生委、省公安厅、省质监局、河北出入境检验检疫局、省社科院等部门联合撰写了《河北食品药品安全研究报告(201 ... |
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国家艺术基金资助项目成果选编2014-2018
『简体书』 作者:国家艺术基金管理中心 出版:中信出版社 日期:2020-11-01 本书收录国家艺术基金2014年至2019年资助项目中,经专家评审的精选作品,其中包括舞台艺术作品、青年创作人才、艺术人才培养、传播交流推广等资助项目。国家艺术基金资助作品有助于激发全社会的艺术创造活力,推动国家艺术事业健康发展。 ... |
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谈剧录:国家艺术基金2019年度大型舞台剧和作品滚动资助项目评论集
『简体书』 作者:国家艺术基金管理中心 出版:中信出版社 日期:2021-01-01 本书由国家艺术基金管理中心组织协调不同领域和艺术门类的专家,围绕2019年基金滚动资助的20台剧目,召开了40场剧目修改会,汇集剧目修改期间的评论文章。所选文章不仅见解独到、阐述深入,而且立意构思、行文布局、论述语言各具特色,足资借鉴。 ... |
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登界游方:2018国家艺术基金成果运用作品评论集(美术卷)
『简体书』 作者:国家艺术基金管理中心 出版:中信出版社 日期:2019-06-01 本书借由中国艺术新视界2018国家艺术基金青年艺术创作人才(美术、书法、摄影、工艺美术)滚动资助作品巡展,将展示国家艺术基金邀请的专家、学者、艺术家、评论家和策展人围绕展览主题和作品内容等方面展开评论和研究的评论文章。 ... |
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画外音:国家艺术基金2019年度成果运用作品评论集(美术卷)
『简体书』 作者:国家艺术基金管理中心 出版:中信出版社 日期:2020-11-01 本书由国家艺术基金邀请专家、学者、评论家和策展人,围绕2019年入选艺术项目的主题展览中国艺术新视界2019展开评论和研究,并汇集评论文章成册。所选文章洋溢着各领域作者对当代艺术的满腔热情,体现出冷静而严谨的科学态度。 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南(一)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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国家医保药品手册2017年版
『简体书』 作者:隋忠国、梅全喜 出版:人民卫生出版社 日期:2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药(化学药和生物制品)按药理作用分章,从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍;对1238个中成药按其治疗疾病分章,从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍,便于临床医务工作者查阅参考。其中对新版 ... |
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基层食品安全治理现代化探索与实践——以杭州为例
『简体书』 作者:浙江省杭州市市场监督管理局、北京东方君和管理顾问有限公司联合 出版:知识产权出版社 日期:2025-01-01 本书立足于探索新时代食品安全治理的基层建设、基础管理和基本功训练,坚持从学科知识和实证调查出发,结合理论与实践案例,深入研究了浙江省杭州市基层食品安全治理的机制创新、方法创新和能力建设成果。本书的实践案例不仅呈现烟火气、新鲜度、创新性和持久力,而且从基层一线的角度洞察食品安全治理现代化之路,尽量保证内容的客观性、专业性 ... |
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝 ... |
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2020年中国药品蓝皮书
『简体书』 作者:中国药品蓝皮书编委会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-04-01 《2020年中国药品蓝皮书》主要由八个部分组成,包括总论、政策法规、监管科学、行业发展、科技创新、中药传承创新、走向国际和附录。本书介绍了我国从制药大国走向制药强国的过程回归,并将现有的相关法律法规简要介绍,再从科学监管和行业发展、科技创新的角度进行具体阐述。同时,根据我国具体国情介绍了中药传承和创新,具体包括中药质量 ... |
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细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
『简体书』 作者:[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 出版:清华大学出版社 日期:2017-11-01 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求,使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用活动,相关监管部门依 ... |
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皮书系列·河北食品药品安全蓝皮书:河北食品药品安全研究报告(2017)
『简体书』 作者:丁锦霞 出版:社会科学文献出版社 日期:2017-11-01 本书采用相关职能部门的*手资料,或是对相关职能部门*手资料的汇总与提炼,准确客观地反映了河北省食品药品安全整体状况。书中系统分析了河北省食品药品相关行业以及食品从地头到餐桌主要环节的质量安全状况,全面展示了河北省食品药品安全的总体发展情况,为科学评估当前食品药品安全形势、研究探寻今后发展路径提供了翔实的理论依据。 ... |
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食品合规管理职业技能教材(初级)
『简体书』 作者:烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 张 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《食品合规管理职业技能教材(初级)》首先介绍了食品安全、食品标准法规与合规管理的基础知识,包括我国食品安全基本知识、食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构职能、食品安全监管制度、食品合规管理的内容与食品合规管理体系建设。在此基础上,讲授食品生产经营企业许可等资质的办理要求及合规实践;食品生产经营过程合规管理;食品配方 ... |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-12-01 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们对病毒污染风险认识不足,病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性,病毒污染恶性事件确有发生。 ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂是目前研究、应用最广 ... |
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