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国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者:张瑜华 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运 ... |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
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药品监管科学初探
『简体书』 作者:科技国合司、国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华 ... |
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河南省中药材标准(2023年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 河南省中药种植、生产、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
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中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相关政策)(2019年版)
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2019-01-01 涵盖新法律法规、政策性文件、典型案例、示范文本以及实用附录;全面、权*、便捷,案头必备全书;便捷增补服务,避免重复购买,贴心售后设计! ... |
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放射性药品管理办法(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ... |
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
『简体书』 作者:[明]贾所学 撰 出版:中医古籍出版社 日期:2012-06-01 《药品化义》13卷,明·贾所学(九如)撰,李延昰补订。约刊于1644年。贾所学,号九如,鸳州(今浙江嘉兴)人;李延星,字辰山,又字期叔,南汇(今属上海市)人。此次整理以康熙年间木刻本为底本,参校尤乘增辑之《药品辨义》,改繁就简,加以句读,横 ... |
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药品监管实务与案例分析
『简体书』 作者:代丽 出版:中国法制出版社 日期:2023-03-01 周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年)(配增值)
『简体书』 作者:国家医疗保障局,人力资源和社会保障部 出版:人民卫生出版社 日期:2020-05-01 本次发布的常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。常规准入的药品,中西药基 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ... |
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突发事件中药学保障与药品供应
『简体书』 作者:吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定 ... |
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药品试验数据知识产权 : 起源、全球化和影响
『简体书』 作者:亚当.别克 出版:知识产权出版社 日期:2024-12-01 本书涉及药品试验数据知识产权的起源、全球化和影响,特别强调试验数据独占权。试验数据独占权的起源并不久远,其首次出现于1984年。本书旨在更好地理解美国设立这些权 ... |
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药品销售技术
『简体书』 作者:刘书华 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2013-01-01 《药品销售技术》以药品行业的生产企业销售、药品批发企业销售、药品零售企业销售和医院药品销售的工作任务为内容进行研究与组织,目的是让学生通过完成项目任务学习相关的理论知识和药品销售的基础技能。 《药品销售技术》整体结构以药品销售流程为线索 ... |
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药品营销原理与实务(第四版)
『简体书』 作者:张春晖,章蓉 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-08-01 将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中,满足在校学生翻转课堂差异化学习。 ... |
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药品质量管理(王晓杰)(第三版)
『简体书』 作者:王晓杰、胡红杰 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内 ... |
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药品专利保护:制度与实践
『简体书』 作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版:知识产权出版社 日期:2023-08-01 在我国建立药品专利早期纠纷解决机制并开始实施后,本书从制度和实践两方面,梳理分析了不同专利类型早期纠纷中遇到的问题以及法院判决的依据,对于未来企业进行专利保护和 ... |
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医疗机构药品遴选指南
『简体书』 作者:李正翔 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 指南共构建八个研究问题,十个评价维度和三十个评价指标,形成了全维度多指标的药品评估体系。从原则性的指导意见演绎为可量化、可操作的客观指标,从而完成了药品遴选从定 ... |
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基准剂量法原理及应用
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心组编 出版:中国农业大学出版社 日期:2021-07-01 基准剂量法作为一种推导健康指导值的新方法,近年来被国内外权威风险评估机构广泛采用。本书系统阐述了基准剂量法的发展历史、与NOAEL法的比较、基准剂量法的概念与原理、分析步骤和分析软件,以及BMDS的基本操作和在风险评估中的应用。本书适合从事 ... |
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