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国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织
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实用新型专利权评价报告实务手册（第2版）
『简体书』 作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心 组织编写、朱晓琳主 出版：知识产权出版社 日期：2023-01-01 （1）丰富了实用新型的专利库检索策略、非专利库检索尤其是互联网检索策略、权利要求保护范围的确定、创造性判断实操方式、更正程序中涉及的情形等内容 （2） 内容丰 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使 ... |
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与你“械”逅，走近身边的医疗器械
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选 ... |
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器 ... |
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药品监督管理典型案例及其评析
『简体书』 作者：刘作翔 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-05-01 1本书收录了食品、药品、化妆品、医疗器械监管领域发生的典型案例，分为药品（33例）、食品（54例）、医疗器械（31例）及化妆品（23例）等4类。每个案例分3部分：【案情简介】、【处罚依据】【案例评析】 ... |
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中国税务绩效管理：实践发展与理论研究（国家社科基金丛书—经济）
『简体书』 作者：国家税务总局课题组 著 出版：人民出版社 日期：2023-09-01 党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央对税收工作高度重视，强调要发挥税收在国家治理中的基础性、支柱性、保障性作用，习近平总书记关于税收工作的重要论述和重要指示批示为新时代税收事业发展标定了新方位、 ... |
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国家体育总局体育决策咨询研究优秀成果汇编（2017-2019年）
『简体书』 作者：国家体育总局政策法规司编 出版：人民体育出版社 日期：2021-10-01 中国特色社会主义体育强国道路，是建设中国特色社会主义体育强国、实现体育强国梦的必由之路。中国特色社会主义体育强国道路是在统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，实现“两个一百年”奋 ... |
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制药配液风险控制相关技术考虑要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-03-01 ... |
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中国数字政府建设评价指标体系蓝皮书
『简体书』 作者：国家信息中心 组织编写 赵睿斌 杨绍亮 禄凯 张灏 著 出版：清华大学出版社 日期：2023-10-01 国家信息中心在《中国数字政府建设技术蓝皮书》（2022 年出版）的基础上，为进一步深入研究数字政府建设成效，组织课题组编制了《中国数字政府建设评价指标体系蓝皮书 ... |
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“双通道”医保药品手册（化药卷一）
『简体书』 作者：胡晋红 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-02-01 本书贴合医保改革热点，满足目标读者需求，市场暂无同类书，对普及药品知识、保障患者安全合理用药具有积极作用。 ... |
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药品缺陷责任强制保险制度之构建
『简体书』 作者：张祖阳 出版：中国政法大学出版社 日期：2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件，因此，本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是 ... |
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药品调剂技术（第2版）
『简体书』 作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典 ... |
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药品购销技术
『简体书』 作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会 组织编写，叶真，丛淑芹 出版：化学工业出版社 日期：2020-03-01 本书为中国职业技能大赛-全国医药行业职业技能竞赛教材，药品购销技能竞赛指导用书。 依据《中华人民共和国职业分类大典》，按照中级和高级两个等级，根据《国家职业技 ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制 ... |
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
『简体书』 作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
『简体书』 作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见， ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的 ... |
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