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解读《药品生产监督管理办法》
『简体书』 作者:张哲峰 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读,全书共分五章。*章重点介绍了《药品生产监督管理办法》的修订成程; ... |
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药品市场营销技术(赵欣)
『简体书』 作者:赵欣,孙兴力 主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-03-01 《药品市场营销技术》全书共分三篇,分别为*篇药品市场营销基础知识,包括认识药品、药品市场营销环境、药品市场营销渠道三章,掌握药品市场营销的定位和发展;第二篇药品市场营销技术基础训练,包括医药市场调查与定位、药品销售人员素质要求、顾客购买行为与心理分析、药品推销技术四章,训练药品市场营销的基础技能;第三篇药品市场营销技术 ... |
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解读《药品注册管理办法》
『简体书』 作者:张哲峰,侯雯 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读,全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同,第二部分介 ... |
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药品市场营销技术(第四版)(严立浩)
『简体书』 作者:严立浩,严振 主编,吴海侠 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-02-01 本书以工作任务为中心组织内容,目的是让学生通过完成项目来构建相关的理论知识,具有药品营销技能。 本书以药品营销流程为线索,设计了1个药品市场营销综述和药品市场调研技术、药品市场开发技术、药品市场渠道设计技术、药品市场促销技术共4个教学项目,并通过16个小项目、64个任务来讲授药品市场营销*理论和营销实战技巧;每个项 ... |
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多因素影响下的药品双渠道供应链协调决策研究
『简体书』 作者:黄莉娟 出版:经济管理出版社 日期:2023-11-01 本书以药品双渠道供应链为研究对象,以实现供应链协调、提高供应链运作效率、提升消费者福利为目标,综合运用Stackelberg博弈理论、最优化理论、供应链契约理论、Matlab数值分析与仿真等理论与方法,探讨了供应链协调本质、供应链失调原因以及供应链协调机制设计等问题。同时总结出药品质量、医保政策、线上销售努力、线下促销 ... |
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药品储存与养护(刘福和)
『简体书』 作者:刘福和,陈紫微 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材,《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块,模块一药品储存与养护概述,重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识;模块二药品入库、出库、在库检查操作,重点介绍工作内容与要求;模块三各类医药商品的储存养护,包括常见药品、中药、特 ... |
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药品知识产权全攻略(第二版)
『简体书』 作者:袁红梅 王海南 著 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-06-01 本书针对药企,科研机构介绍药品的知识产权相关要求,版(2011年)已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释,揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路;实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据进行了翔实的统计与分 ... |
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突发事件中药学保障与药品供应
『简体书』 作者:吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发公共卫生事件救治的主 ... |
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实用药品GSP基础(第三版)
『简体书』 作者:李玉华 主编 朱玉玲,韩宝来 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据,共包括8个学习项目,通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”,使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性,掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者:刘哲鹏,聂丽蓉 出版:复旦大学出版社 日期:2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容,旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能,了解药品检验的法律法规,树立药品安全观念,并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性,为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习能力打下基础。 ... |
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药品生产质量管理(案例版)
『简体书』 作者:翟铁伟,宋航 出版:科学出版社 日期:2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展,讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
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药品检验技术(于晓 )(第二版)
『简体书』 作者:于晓 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求,以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架,围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点,具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇,第一篇基本知识;第二篇基础理化部分主要讲述玻璃仪器的选择使用 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
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医疗机构药品遴选指南
『简体书』 作者:李正翔 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《医疗机构药品遴选指南》于2019 年4 月由天津医科大学总医院发起,联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会,汇聚全国23 个地区68 位多学科专家共同制定。本指南共构建八个研究问题,十个评价维度和三十个评价指标,形成了全维度多 ... |
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生物医药产业的社会性规制均衡研究-(以药品准入监管为例)
『简体书』 作者:郭薇著 出版:中国社会科学出版社 日期:2023-07-01 本书以药品审评的源头监管为研究的逻辑起点。从规制的内容、规制的目标、规制的工具以及规制的效果四个方面研究对药物风险、效果、效率的治理是如何影响医药创新的,背后有哪些制度性因素,这些因素如何消除,在改进和实现社会性规制均衡的过程和结果中如何平衡三种关系:规制的供给与对规制的需求之间的关系、规制本身的各项目标之间的关系以及 ... |
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药品质量管理(王晓杰)(第三版)
『简体书』 作者:王晓杰、胡红杰 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容,供学生参考,以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最 ... |
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药品说明书撰写指南
『简体书』 作者:萧惠来 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书案例,指出存在的问题 ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者:刘伟强,唐燕辉 出版:华东理工大学出版社 日期:2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心,为患者提供优质药品的思想,将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中,以典型案例为引导,从工程实践的角度,阐述如何理解遵守相关法规要求,着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基础,分别阐述制药生产 ... |
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者:张金巍 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量,涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序( ... |
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药品监管实务与案例分析
『简体书』 作者:代丽 出版:中国法制出版社 日期:2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验,从普通执法人员的需求入手,按照药品全生命周期监管要求,从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管,再到行政处罚和涉案案件的办理,全面梳理相关规定,努力为一线人员监督执法提供帮助,满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为 ... |
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