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国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线 ... |
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基于药品可及性的专利法治研究
『简体书』 作者：闫海，王洋，马海天 等 著 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治， ... |
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网络食品药品与知识产权犯罪治理：食药环执法办案实务丛书 极具针对性、指导性和实用性
『简体书』 作者：李春雷，等 著 出版：研究出版社 日期：2023-01-01 本书从理论和实践相结合的角度对网络时代食品药品安全与知识产权保护的发展态势进行了初步探析与展望，为制度建设以及执法办案人员在实务中遇到的问题解决提出了具有说服性 ... |
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的 ... |
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药品泡罩包装用硬片技术
『简体书』 作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品 ... |
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中国视听新媒体发展报告（2023）
『简体书』 作者：国家广播电视总局网络视听节目管理司、国家广播电视总局发展研究 出版：中国广播影视出版社 日期：2023-10-01 《中国视听新媒体发展报告（2023）》是总局网络视听司和发展研究中心合作的重点项目，已持续多年；是扫描视听新媒体行业的综合性著作，全面深入地剖析了年度网络视听行 ... |
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海南自由贸易港全健康视角下食品药品安全监管体系研究
『简体书』 作者：马金辉主编 出版：吉林大学出版社 日期：2021-05-01 2018年4月13日，在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上，习近平总书记出席大会并发表重要讲话，宣布党中央决定支持海南全岛建设自由贸易试验区，支持海南逐步探索、稳步推进中国特色自由贸易港建设。 海 ... |
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、 ... |
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最 ... |
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国家农业科技园区创新能力评价报告2019
『简体书』 作者：中国农村技术开发中心 出版：科学技术文献出版社 日期：2022-06-01 《国家农业科技园区创新能力评价报告2019》是国家农业科技园区创新能力系列 报告的延续，是以国家农业科技园区创新能力评价指标体系为尺度形成的对国家农业 科技园区创新能力指数及发展情况的综合评价。通 ... |
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食品添加剂使用标准速查手册 酒类分册
『简体书』 作者：张俭波，王华丽，国家食品安全风险评估中心 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-06-01 《食品添加剂使用标准速查手册》根据GB2760-2014的表E.1食品分类系统和食品行业的分类特点分为11个分册，收录了GB2760-2014以及国家卫生计生委2015年号公告、2016年第8号、第9 ... |
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
『简体书』 作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增 ... |
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GB 8950-2016《食品安全国家标准 罐头食品生产卫生规范》实施指南
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，中国食品发酵工 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-10-01 罐头食品采用先密封后**或先**后密封的方式，杀灭了致病微生物和在通常温度下能在其中繁殖的非致病性微生物。此时，产品达到了商业无菌状态，并隔绝了外部环境对罐头内容物的影响，无需额外添加防腐剂就能够获得 ... |
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国家农业科技园区创新能力评价报告2020
『简体书』 作者：中国农村技术开发中心 出版：科学技术文献出版社 日期：2023-06-01 《国家农业科技园区创新能力评价报告2020》评价样本数据以2019年全年创新能 力监测数据为基础，并进一步优化和完善了评价方法，在创新能力分析时侧重国家农 业科技园区在建设发展过程中的创新能力动态 ... |
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食品安全法律速查手册
『简体书』 作者：《食品安全法律速查手册》编委会 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-09-01 本书作为食品安全法律法规汇编，具有较强的专业性，同时细致、全面地总结了食品安全法律法规体系框架，对关联领域的法律从业者、政策研究人员及开展食品业务的相关企业、广 ... |
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食品添加剂使用标准速查手册 乳及乳制品分册
『简体书』 作者：张俭波，王华丽，国家食品安全风险评估中心 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-06-01 《食品添加剂使用标准速查手册》根据GB2760-2014的表E.1食品分类系统和食品行业的分类特点分为11个分册，收录了GB2760-2014以及卫生计生委2015年号公告、2016年第8号、第9号公 ... |
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食品添加剂使用标准速查手册 综合查询分册
『简体书』 作者：张俭波，王华丽，国家食品安全风险评估中心 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-05-01 《食品添加剂使用标准速查手册：综合查询分册》包括两大部分，一部分是以GB2760为基础，对表A．1、表A．2和表A．3内容进行了整合，列出了每种食品添加剂的使用范围和****使用量（或残留量），并标注 ... |
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药品知识产权
『简体书』 作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、 ... |
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GB 9685-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》实施指南
『简体书』 作者：朱蕾，张俭波，国家食品安全风险评估中心 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-06-01 《实施指南（GB 9685-2016）》实施指南》主要介绍了GB9685的修订历史和修订内容，对标准条文进行解读和实例分析，并对我国、美国、欧盟和日本等国家和地区食品接触材料标准体系及风险评估概况进行 ... |
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药品包装学（高等学校专业教材）
『简体书』 作者：孙智慧 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括：药品包装设计，药品包装材料及容器，药品包装材料及容器的技术要求及检测方法，药品包装技术与方法，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车 ... |
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