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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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药检人教您识中药
『简体书』 作者：北京市药品检验所 出版：北京科学技术出版社 日期：2018-06-01 本书由北京市药品检验所组织撰写，全书共收录128个品种，图文并茂、深入浅出地教读者怎样用*简单的方法来辨别生活中常见的中药。每个药味的编写分为三个部分：*是历史渊源，收载各品种在古今中医药书籍中的相关 ... |
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化妆品安全技术规范（2015年版）
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2018-03-01 《化妆品安全技术规范》（2015年版）共分八章，*章为概述，包括范围、术语和释义、化妆品安全通用要求。第二章为化妆品禁限用组分要求，包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求。第三章为化妆品准用 ... |
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（第二版）
『简体书』 作者：万春艳，孙美华 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-07-01 本书是我社畅销教材，本次为第二版。采用双色印刷，形式活泼，教学资源配套齐全，通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点： 1.结构合理， ... |
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
『简体书』 作者：张丽 主编 出版：中国中医药出版社 日期：2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用，也可作为企业员 ... |
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要——原则、程序、体系及特殊药品规制（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：郭薇 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FD ... |
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探索药品专利链接制度
『简体书』 作者：程永顺 ，吴莉娟 出版：知识产权出版社 日期：2019-02-01 为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极 ... |
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 ——原则、程序、体系及一般药品规制（国外食品药品法律法规编译丛书
『简体书』 作者：郭薇 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书为欧盟药品监管法律法规纲要的中文翻译，1995年，欧洲药品管理局得以建立，其既可以强化集中审批程序又有助于支持各国主管部门之间的协作，是欧洲药品网络的枢纽，这一网络包含40多个国家的监管部门，用于 ... |
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药品市场营销技术（刘黎红）
『简体书』 作者：刘黎红、乔德阳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-03-01 本教材以药品营销岗位（药店营业员、医药代表）所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据，以药品营销工作过程为主线，以培养学生的职业核心能力为目标，注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位 ... |
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药品储存与养护技术（第2版/中职药剂）
『简体书』 作者：宫淑秋 出版：人民卫生出版社 日期：2022-08-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典 ... |
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食品药品检验基本理论与实践
『简体书』 作者：李云龙 出版：科学出版社 日期：2015-05-25 《药品检验基本理论与实践》适合食品药品检验检测机构工作人员及相关专业读者阅读参考。 ... |
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食品与药品检验实验与指导
『简体书』 作者：赵子剑，罗正红，吴镁春 著 出版：重庆大学出版社 日期：2016-08-01 本实验教材收载了怀化市食品药品检验所和怀化学院从事食品、药品与化妆品分析的教师在实践工作和教学中比较成熟且实际教学效果较好的有代表性的食品、药品与化妆品检测实验50个，包括食品检测实验18个，药品检测 ... |
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食品药品案件办案标准
『简体书』 作者：最高人民法院编写组 出版：人民法院出版社 日期：2014-02-01 《食品药品案件办案标准》对食品药品案件办案依据进行了全面梳理，结合食品药品典型案例，对食品药品案件的民事责任、刑事责任问题进行了系统阐释。对何种情况下构成生产、销售有毒、有害食品罪，生产、销售假药罪， ... |
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药品生产质量管理（王鸿）
『简体书』 作者：王鸿 出版：化学工业出版社 日期：2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，按照“理论够用，突出实践”的原则，结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求，将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备 ... |
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食品药品分析检验教程
『简体书』 作者：邢永恒 主编 出版：化学工业出版社 日期：2015-06-01 本书是食品药品分析检测人员和监督管理人员实用指南。 本书主要内容包括绪论、实验室管理及安全、实验室环境基本要求、食品检验工作规程、食品微生物检验操作规程、动物实验操作规程、洁净室（区）操作规程、保健 ... |
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FDA生物药剂学（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FD ... |
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FDA职责与权力（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FD ... |
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食品有意思系列科普图书--藏在食物里的为什么
『简体书』 作者：食品有意思 编绘 出版：化学工业出版社 日期：2024-01-01 藏在食物里的“十万个为什么”是面向儿童的，以绘本式插图形式讲解食品相关科学知识的科普读物，让一些时常从孩子脑袋里蹦出的问题得到科学的解答，满足孩子们的求知欲。图 ... |
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解读《药品生产监督管理办法》
『简体书』 作者：张哲峰 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修 ... |
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药品专利链接与专利延长
『简体书』 作者：国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心 出版：知识产权出版社 日期：2021-01-01 详细解读药品专利链接制度，为鼓励我国医药企业创新发展提供借鉴。 ... |
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药品知识产权全攻略（第二版）
『简体书』 作者：袁红梅 王海南 著 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-06-01 本书针对药企，科研机构介绍药品的知识产权相关要求，版（2011年）已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律 ... |
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