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甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方 ... |
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“双通道”医保药品手册（化药卷一）
『简体书』 作者：胡晋红 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-02-01 本书贴合医保改革热点，满足目标读者需求，市场暂无同类书，对普及药品知识、保障患者安全合理用药具有积极作用。 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
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网络食品药品与知识产权犯罪治理：食药环执法办案实务丛书 极具针对性、指导性和实用性
『简体书』 作者：李春雷，等 出版：研究出版社 日期：2023-01-01 本书从理论和实践相结合的角度对网络时代食品药品安全与知识产权保护的发展态势进行了初步探析与展望，为制度建设以及执法办案人员在实务中遇到的问题解决提出了具有说服性 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生 ... |
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药品泡罩包装用硬片技术
『简体书』 作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。 ... |
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中国仿制药蓝皮书
『简体书』 作者：中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2017-03-01 中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品检定研究所编*的《中国仿制药蓝皮书2016版》全面分析了我国仿制药产业发展外部和内部现状，产业外部发展现状分析了中国医药产业整体发展背景和概况，解析了医药产业发展环境、产业经济和整 ... |
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食品安全法律速查手册
『简体书』 作者：《食品安全法律速查手册》编委会 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-09-01 本书作为食品安全法律法规汇编，具有较强的专业性，同时细致、全面地总结了食品安全法律法规体系框架，对关联领域的法律从业者、政策研究人员及开展食品业务的相关企业、广 ... |
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
『简体书』 作者：陈锋，王俊宇，王开疆 出版：科学出版社 日期：2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体 ... |
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制药配液风险控制相关技术考虑要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-03-01 ... |
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药品知识产权
『简体书』 作者：袁红梅 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药 ... |
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海南自由贸易港全健康视角下食品药品安全监管体系研究
『简体书』 作者：马金辉主编 出版：吉林大学出版社 日期：2021-05-01 2018年4月13日，在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上，习近平总书记出席大会并发表重要讲话，宣布党中央决定支持海南全岛建设自由贸易试验区，支持海南逐步探索、稳步推进中国特色自由贸易港建设。 海南是我国的经济特区，地理位置独特，拥有全 ... |
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多因素影响下的药品双渠道供应链协调决策研究
『简体书』 作者：黄莉娟 出版：经济管理出版社 日期：2023-11-01 本书以药品双渠道供应链为研究对象，以实现供应链协调、提高供应链运作效率、提升消费者福利为目标，综合运用Stackelberg博弈理论、最优化理论、供应链契约理论、Matlab数值分析与仿真等理论与方法，探讨了供应链协调本质、供应链失调原因以 ... |
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基于药品可及性的专利法治研究
『简体书』 作者：闫海，王洋，马海天 等 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治，以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知 ... |
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药品包装学（高等学校专业教材）
『简体书』 作者：孙智慧 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括：药品包装设计，药品包装材料及容器，药品包装材料及容器的技术要求及检测方法，药品包装技术与方法，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车间设计。全书内容紧密结合药品包装生产实际 ... |
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
『简体书』 作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制 ... |
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实用药品GSP基础（李玉华）（第二版）
『简体书』 作者：李玉华 出版：化学工业出版社 日期：2014-07-01 本教材共包括7大学习项目，通过29个“任务”、113个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法。 本书适用于中等医 ... |
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
『简体书』 作者：王瑛 出版：法律出版社 日期：2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合，体现了国家对社会基本精神价值的追求，彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制 ... |
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药品专利之战
『简体书』 作者：白光清 出版：知识产权出版社 日期：2018-01-01 作者较权威、内容分析较透彻、案例较有代表性。 ... |
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