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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
『简体书』 作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量工程数据及应用实例， ... |
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药品专利之战
『简体书』 作者：白光清 出版：知识产权出版社 日期：2018-01-01 《药品专利之战》内容简介：本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述，然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利许可与合作药品专利概述，形成了比较有价值的医药专利竞争情报。专利案例评析系列：（1）医药专利保护典型案 ... |
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药品储存与养护
『简体书』 作者：何东 出版：河南科学技术出版社 日期：2017-01-01 《药品储存与养护》是高职高专药学、中药、药品经营与管理等专业的核心课程之一。本教材经过编者近十年的酝酿和尝试,以培养学生职业能力为目标,以药品储存与养护的工作过程为主线,以工作任务为中心设置课程内容,通过行动导向和项目驱动让学生在完成具体工作任务的过程中掌握技能,构建理论知识体系,形成职业能力。本教材在体例、呈现、课堂 ... |
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有害垃圾之过期药品 精装绘本
『简体书』 作者：张子剑，林晓慧 出版：北方妇女儿童出版社 日期：2020-06-01 本书主要围绕垃圾回收再利用的主题，介绍关于日常消费和垃圾回收处理的知识。我们衣食住行的一切都需要消耗地球上的资源，也无时无刻不在制造着垃圾。“有害垃圾之药品”以生活化的场景来普及垃圾分类，生动地阐述了垃圾分类处理与生活之间的关系，以及减少、再利用或循环利用垃圾的许多方法，是一本可以了解垃圾的“前世今生和未来”的科普图书 ... |
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药品检验技术
『简体书』 作者：顾平 出版：化学工业出版社 日期：2009-08-01 本书是全国医药中等职业技术学校教材。本课程打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展职业能力。 本教材编写充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想，以工作任务为中心组织课程内容，共包括药品质量检验的作用、标准和程序、化学分析 ... |
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FDA特殊生物制品技术指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
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FDA药理毒理学指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
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药品生产质量管理（第二版）
『简体书』 作者：饶君凤 出版：浙江大学出版社 日期：2023-10-01 本书稿分三个模块，第一模块是制药类高职学生在药厂工作必须要掌握的法规通用知识，更新了最新药品管理法的相关假劣药知识，第三模块为诊断试剂生产质量管理而设，第二模块是书稿重点，内容以新版 GMP 内容为基础，结合药厂实施新版 GMP 实际，设计了若干个教学做一体化教学项目和工作任务。教材根据高职高专教学线上线下相互融合和专 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂临床应用问答
『简体书』 作者：王倪，周林主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-07-01 ... |
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药物检验技术（高等职业教育药学类、药品与医疗器械类专业教材）
『简体书』 作者：郝会军，陈桂娟，田恩圣 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-12-01 《药物检验技术》采用工作手册式教材体例编写，极大的丰富了工作过程中需要的指导性信息，剔除了工作中不需要的陈旧知识，拉近了产教之间的距离，以便随着工作过程的变化及时修订教材内容。本教材共分为六大模块，分别为药物检验通用知识、药物性状观测技术、药物鉴别技术、药物杂质检查技术、药物制剂检查技术和药物含量测定技术。每个模块下又 ... |
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食品药品塑料包装板材行业质量安全控制技术
『简体书』 作者：李志辉，王毅 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2018-12-01 食品药品塑料包装在人们的生活中越来越受到重视，如何确保食品药品塑料包装在生产过程的质量安全也受到人们越来越多的关注。本书主要介绍了从原料、生产工艺、生产过程、仓储、销售、质量安全体系建立等一系列的控制措施确保食品药品塑料包装质量安全。为便于读者参考，还介绍了在生产过程中发生的安全事故案例分析和预防措施。 ... |
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美国儿科用药法律法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：蒋蓉 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 食品药品安全问题，既是重大的政治问题，也是重大的民生问题；既是重大的经济问题，也是重大的社会问题。十八大以来，我国坚持以人民为中心的发展思想和"创新、协调、绿色、开放、共享"的五大发展理念，全力推进食品药品监管制度的改革与创新，其力度之大、范围之广、影响之深，前所未有。 党的十九大再次强调，全面依法治国是国家治理的 ... |
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美国罕见病药物法律法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：蒋蓉 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 食品药品安全问题，既是重大的政治问题，也是重大的民生问题；既是重大的经济问题，也是重大的社会问题。十八大以来，我国坚持以人民为中心的发展思想和创新、协调、绿色、开放、共享的五大发展理念，全力推进食品药品监管制度的改革与创新，其力度之大、范围之广、影响之深，前所未有。 党的十九大再次强调，全面依法治国是国家治理的一场 ... |
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FDA监管程序手册（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：樊一桥 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》，共4章，主要涉及食品药品监管方面重要的召回程序、应急程序、进口业务操作程序及其他程序等实务规范，包括目的、政策、F ... |
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中华人民共和国食品药品法律法规全书（含相关政策）（2019年版）
『简体书』 作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2019-01-01 本书涵盖食品药品领域法律、行政法规、国务院文件、部门规章、规范性文件、司法解释及相关示范文本，书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本，方便读者及时掌握新法律文件。全文法律文件按照紧密程度排列，方便读者集中对某一类问题查找使用，重点法律附加条文主旨，指引读者快速找到目标条文，附录相关典型案例与文书范本。本书重点全 ... |
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睡眠呼吸暂停治疗（第1部分）：睡眠呼吸暂停治疗设备（YY 0
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理局 出版：中国标准出版社 日期：2009-12-01 ... |
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角膜塑形用硬性透气接触镜（YY 0477-2004）
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理局 出版：中国标准出版社 日期：2004-09-01 ... |
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食品药品安全犯罪的刑法规制
『简体书』 作者：刘仁文 出版：中国社会科学出版社 日期：2021-01-01 ... |
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食品药品纠纷案件裁判规则（一）
『简体书』 作者：韩德强 主编 出版：法律出版社 日期：2021-02-01 中国法院类案检索与裁判规则专项研究以类案为研究对象，以案件焦点事实的相同或相似，以法律问题的相同为标准确定类案，借助现有大数据检索平台，构建类案专集，形成类案裁判大数据报告。从检索到的海量类案中，挑选出有参考、索引价值的例案，再按照法律效果、社会效果、伦理效果的标准，从这些例案中提炼出同类案件的裁判规则，提供给法官、律 ... |
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食品有意思系列科普图书--藏在食物里的为什么
『简体书』 作者：食品有意思 编绘 出版：化学工业出版社 日期：2024-01-01 每个孩子都是在探索和思考世界的过程中慢慢成长起来的，喜欢问“为什么”的孩子大脑更活跃。《藏在食物里的为什么》从孩子们每天都能接触到的食物世界入手，用适合孩子的通俗语言辅以绘本式插图的形式来讲解食品相关科学知识，让科学变得更加直观、生动和有趣。本书根据儿童的认知和理解能力引导启发孩子发现食物里蕴藏着的无数奥秘，通过解答孩 ... |
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