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重庆市药品监督管理局 著
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工程力学(重庆市高水平高职学校和专业群建设系列教材)
『简体书』 作者:程小龙,朱强,苏林鹏 出版:水利水电出版社 日期:2024-02-01 本书是重庆市高水平高 职学校和专业群建设系列教 材,根据高职高专课程标准 要求、职业教学规律、工程 建设需要编写而成。本书对 理论力学、材料力学、结构 力学进行调整重组和全面优 化,知识架构符合认知规律 ,理论体系点多线长面广。 本书共1 ... |
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者:张金巍 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量,涉及GMP、质量管理、药品安全性 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对F ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者:孔繁圃,崔恩学 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生 ... |
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市场监督管理行政执法文书样式:制作规范与法律依据
『简体书』 作者:法律应用研究中心 出版:中国法制出版社 日期:2021-11-01 提供参考文书样式 解决文书制作难题 文书样式根据有关职能部门正式规范整理,并对于文书内容进行了全面梳理,与行政处罚法等新规范有效衔接。 释明文书制作规范 指 ... |
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药品泡罩包装用硬片技术
『简体书』 作者:陈超、李建杭 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 大致内容包括:药用硬片概述,药用硬片原料及工艺,药用硬片生产设备,药用硬片的生产工艺及关键质量控制,药品泡罩包装设计思路和工艺,药用硬片生产线厂房要求,生产质量管理要求,药用便片执行标准,药用硬片产品质量要求,药用硬片未来发展趋势,共十章。 ... |
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西南地区公路里程地图册—四川省、重庆市(2024版)
『简体书』 作者:人民交通出版社 出版:人民交通出版社 日期:2023-12-01 该图集主要表示四川省、重庆市的政区、风景名胜、水系、公路、铁路等主要地物情况,及周边省市的交通图。主要由省图、地级市图、城区图构成,按照政区级别由简到繁逐渐展开,详细表示了政区划分,各地级市、县市的公路、铁路、水路及旅游景区。表示了从省会、 ... |
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药品生物检定技术(李榆梅)(二版)
『简体书』 作者:李榆梅 出版:化学工业出版社 日期:2019-01-01 本书是普通高等教育“十一五”规划教材,第二版教材在版的基础上进行了修订,从内容到形式上力求体现高职特色,编排顺序上打破传统的教学模式,以“模块”组织教材的核心内容。 全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块,包括供试品 ... |
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重庆市公路路政行政许可管理技术指南(试行)
『简体书』 作者:重庆市公路局 重庆交通大学 出版:人民交通出版社 日期:2018-02-01 本指南是在对公路路政领域进行广泛调研的基础上编制而成的,主要内容包括总则,十二个行政许可 事项的禁止行为、一般规定、技术标准及要求,路政许可监督检查及验收管理,《质量和安全技术评价报告》 和《质量和安全技术评价表》。 ... |
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药品知识产权
『简体书』 作者:袁红梅 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一,系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇:制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例,在讲授理论知识的同时,注重医药 ... |
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特种设备安全监督管理概论
『简体书』 作者:中国特种设备安全与节能促进会 出版:中国标准出版社 日期:2018-10-01 特种设备安全监督管理,是国家为预防特种设备事故,保障人身和财产安全,促进经济社会发展,通过法律授予各级负责特种设备安全监督管理的部门的一项重要职能。特种设备安全监管工作具有较强的专业性、规范性和技术性。因此,法律规定,从事特种设备安全监察工 ... |
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期货和衍生品合规法律实务与前沿问题解读
『简体书』 作者:上海市律师协会第十一届金融工具专业委员会,朱峰 出版:法律出版社 日期:2024-07-01 全书分为九个章节,主要章节包括:国内外立法情况概述;期货业务;期权业务;互换业务;远期业务;现货及期现结合业务;期货及衍生品领域典型民商事争议评析;期货及衍生品领域中的刑事法律风险及其防控;期货及衍生品领域前沿实务问题研究等,对期货及衍生品 ... |
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爆品法则:企业打造爆品的底层逻辑与工具
『简体书』 作者:尹杰 出版:中国经济出版社 日期:2022-05-01 1.爆品不是单品,而是产品矩阵;打造爆品不是追求完美,而是追求极致2.揭示企业打造爆品的关键步骤:企业战略、市场需求、用户痛点、品类入口、品牌规划、卖点提炼、产 ... |
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基于药品可及性的专利法治研究
『简体书』 作者:闫海,王洋,马海天 等 出版:法律出版社 日期:2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发,有助于药品技术可及性的实现,但专利的市场专有性关系药品价格,影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求,需要系统、精巧地构建专利法治,以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知 ... |
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药品包装学(高等学校专业教材)
『简体书』 作者:孙智慧 主编 出版:中国轻工业出版社 日期:2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括:药品包装设计,药品包装材料及容器,药品包装材料及容器的技术要求及检测方法,药品包装技术与方法,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车间设计。全书内容紧密结合药品包装生产实际 ... |
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
『简体书』 作者:陈锋,王俊宇,王开疆 出版:科学出版社 日期:2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康,而且与经济和社会的发展息息相关。近年来,有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设,明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任,实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体 ... |
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药品生产质量管理工程(朱世斌)(第三版)
『简体书』 作者:朱世斌,刘红 主编 殷殿书,朱宏吉 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-03-01 《药品生产质量管理工程》(第三版)全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制 ... |
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期货及衍生品法律评论(第四卷)
『简体书』 作者:何庆文,张晓刚 出版:法律出版社 日期:2023-12-01 《期货及衍生品法律评论(第四卷)》分为六个板块,分别为中国(郑州)国际期货论坛、《期货和衍生品法》解读、业务探讨、市场建设、制度分析、域外法制,共收录期货金融实务领域文章20余篇。 ... |
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医疗器械监督管理条例(2020年修订)
『简体书』 作者: 出版:人民出版社 日期:2021-03-01 《医疗器械监督管理条例》是2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过的,自2021年6月1日起施行。于2021年3月18日国务院令第739号公布。医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行*严格的监管。《医疗器械监督管理条 ... |
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