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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
”共有
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质量管理
『简体书』 作者:苏秦 出版:高等教育出版社 日期: 本书在全面论述质量管理原理的基础上,体现国内外*研究成果,结合新时代对质量管理的新要求和新理念,注重质量管理系列统计技术与方法的应用,强调卓越绩效及六西格玛管理、质量文化建设等内容。本书共分九章,分别是质量管理概论、ISO9000、卓越绩效管理模式、质量管理工具、设计质量控制、抽样检验、过程质量控制 ... |
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药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲》(第八版)相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点,以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套 ... |
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中药学专业知识(二) 第九版·2025
『简体书』 作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲》(第九版)配套使用。本书以临床中药学专业综合为定位,综合临床常用单味中药的药性、功效、主治和常用中成药的功能、主治、注意事项、组方配伍意义等内容,从临床中药 ... |
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药学专业知识(二) 第九版·2025
『简体书』 作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以临床药物学为定位,系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制,同时对各类药物进行综合性临床用药论述,包括各类药物之间的药动学差异与临 ... |
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中药学综合知识与技能 第九版·2025
『简体书』 作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位,从药物治疗学角度,为执业药师执业实践活动提供专业支撑,内容涵盖中医基础理论、中医诊断学等执业药师应 ... |
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2022国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分 ... |
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2021国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分 ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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中国食品药品检验年鉴2017
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品 ... |
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安全生产法律规范指引
『简体书』 作者:人民法院规范指引 著 出版:人民法院出版社 日期:2022-02-01 ... |
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GB/T 19001-2016质量管理体系内审员教程
『简体书』 作者:上海质量管理科学研究院,上海质量教育培训 著 出版:中国标准出版社 日期:2018-06-01 《GBT19001-2016质量管理体系内审员教程》阐述了ISO 9001:2015标准质量管理体系标准修订的背景,重点介绍了如何理解组织所处的环境、基于风险的思维、高层领导和战略的关系等标准新增内容。在质量管理体系内部审核的章节中引入了以过程方法实施审核的思路和实战案例,以便组织应用该方法有效开展 ... |
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生产服务业读本
『简体书』 作者:广东省生产服务业促进中心 出版:华南理工大学出版社 日期:2019-03-01 本书按照面向生产服务业管理干部的培训要求,回顾了国内外生产服务发展简史,厘清了生产服务业相关概念,总结了生产服务业发展规律,梳理了生产服务业的研究成果;结合当前供给侧改革背景,从业态模式创新、服务型制造、公共服务平台、生产服务区、生产服务企业等角度入手,介绍了广东省生产服务业发展现状、发展趋势和未来 ... |
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全国工程建设质量管理小组活动成果选编(2019)
『简体书』 作者:中国建筑业协会工程建设质量管理分会 出版:中国建筑工业出版社 日期:2019-06-01 工程建设质量管理小组活动作为企业基础性的质量管理活动,在提高工作质量、创建精品工程、推动质量改进与技术创新、研发标准和开发专利,以及提高企业和员工的核心竞争力等方面发挥了积极作用。多年来,中国建筑业协会工程建设质量管理分会一直致力于工程建设行业质量管理小组活动的组织推动和成果交流活动,并取得了显著成 ... |
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药品管理立法比较研究(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书梳理欧盟、美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和药品监管法律制度,对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒,对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究,力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点,为我国药 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ... |
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药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点,以中国药品监管制度的现实法律图景为基,梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变,对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更加符合当代中国发展需 ... |
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中国食品药品检验年鉴2016
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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<杜伊诺哀歌>笺注 (西方传统 经典与解释论丛)
『简体书』 作者:[奥]里尔克 著,蔡小乐撰,刘宇辰校 出版:四川人民出版社 日期:2021-03-01 莱纳·马丽亚·里尔克,奥地利*名诗人。他与叶芝、艾略特被誉为欧洲*伟大的三位诗人。里尔克的诗上接浪漫派的传统,下开现代派之先河,思想的意蕴与语言的深刻,都达到了迄今难以被后世诗人企及的境地,其译作也影响了中国几代诗人。 《杜伊诺哀歌》堪称里尔克诗歌生涯*重要的作品,也是里尔克一生的经验和思辨的结 ... |
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《恩格斯论 <资本论>》章汉夫、许涤新译本考
『简体书』 作者:李福岩 著 出版:辽宁人民出版社 日期:2020-12-01 ... |
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中国药品集中带量采购的价格机制:基于政治经济学视角
『简体书』 作者:李小瑜 出版:社会科学文献出版社 日期:2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来,药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循,借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论,运用制度经济学、博弈论、药物经 ... |
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