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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
『简体书』 作者:张庆生 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果,是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试,利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言,形象具体的漫画,解答读者们如下的问题:什么遗传毒性杂质?药品中的遗传毒性杂质有哪些?国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全?面对遗传毒性物质我们应该怎么做才能免受危害? ... |
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《认证机构管理办法》释义
『简体书』 作者:国家质量监督检验检疫总局,国家认证认可监 著 出版:中国标准出版社 日期:2018-06-01 为了加强总局193号令《认证机构管理办法》的普法宣传教育,国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会组织有关人员编著了《认证机构管理办法释义》。 《释义》包括《认证机构管理办法》及其释义,以及《认证认可条例》等四个附件,在其主体部分《认证机构管理办法》释义,对四十六个条款逐条进行了解释。 ... |
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《关于加强质量认证体系建设 促进全面质量管理的意见》辅导读本
『简体书』 作者:国家认证认可监督管理委员会 著 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2018-10-01 《辅导读本》对《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》文件的重要解读,文件提出,力争通过3-5年努力,使我国质量认证制度趋于完备,各类企业尤其是中小微企业的质量管理能力明显增强,主要产品、服务尤其是消费品、食品农产品的质量水平明显提升,形成一批具有国际竞争力的质量品牌。书中包括认监委将以提高认证认可供给质量为 ... |
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
『简体书』 作者:杨莉 出版:知识产权出版社 日期:2021-06-01 本书以TRIPS协议第39.3 条和药品试验数据保护制度的基础理论为主轴, 以国外典型国家的立法模式为借鉴, 以药品试验数据保护实施效果的实证分析为基础, 站在药品试验数据保护制度发展轨迹的纵向视角上,对我国的药品试验数据保护制度进行了分析, 并提出完善我国药品试验数据保护制度的具体对策、建议,以期为我国药品试验数据保 ... |
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农产品质量认证与管理
『简体书』 作者:王萍莉,李小万 著 出版:中国农业大学出版社 日期:2024-07-01 本书以培养学生能够从事绿色食品认证、有机产品认证及农产品地理标志登记工作为目标,结合品质量的新政策,从我品质量认证与质量管理工作岗位的岗位需求出发,围绕农产品“三品一标”的认证和管理,根据实际工作需要,将本书的内容整理编撰成4个项目:农产品质量管理基础知识、绿色食品认证与管理、有机产品认证与管理、地理标志产品登记,对农 ... |
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标准?认证+”理论与实践
『简体书』 作者:冀晓东 出版:企业管理出版社 日期:2024-11-01 《“标准·认证 ”理论与实践》深度剖析了在习近平总书记提出的高质量发展背景下标准与认证在推动高质量发展中的关键作用。作者结合三十年的认证行业经验,提出了“标准·认证 ”理论,突出强调了二者在推动高质量发展中的协同作用。 本书分为两大部分。第一,理论探索部分:详细介绍了“标准·认证 ”理论的形成背景、内涵及实际应用过程 ... |
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认证与访问控制技术
『简体书』 作者:崔永泉,汤学明,骆婷 出版:华中科技大学出版社 日期:2025-03-01 本书主要介绍认证与访问控制技术的基本原理和方法,内容包括信息系统安全威胁和访问控制基本原理、常用的身份认证方法、单点登录和跨域的认证协议以及快速认证联盟协议、基础访问控制技术与安全模型、跨域访问控制模型、基于信任访问控制模型、使用控制模型、基于属性访问控制模型、云计算访问控制模型、大数据访问控制模型、物联网访问控制模型 ... |
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药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(第二版)
『简体书』 作者:万春艳,孙美华 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-07-01 《药品生产质量管理规范GMP实用教程》第二版以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》GMP为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量 ... |
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药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第四版)
『简体书』 作者:万春艳,朱雪梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-11-01 《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第四版)以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药 ... |
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我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
『简体书』 作者:焦海洋 出版:知识产权出版社 日期:2022-12-01 本书介绍了药品专利链接制度的理论基础(综合运用经济学、社会学和法学知识分析药品专利链接制度的正当性);药品专利链接制度的中国实践及问题(全面阐释了中国药品专利链接制度构建的背景、内容、现状和不足);境外药品专利链接制度的现状及启示(深入比较分析了美国、加拿大、澳大利亚、日本和韩国的药品专利链接制度,并提出了值得借鉴的制 ... |
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药品生产质量管理(王鸿)
『简体书』 作者:王鸿 出版:化学工业出版社 日期:2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据,按照“理论够用,突出实践”的原则,结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求,将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力,本书仿照药品实际生产过程中 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
『简体书』 作者:成诗明 周林 主编 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂(FDC)特点明显,全球各国均在使用。近年来,由于结核病防治服务体系的变化,抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查,受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约,FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或使用范围受限。为进一 ... |
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药品市场营销技术(刘黎红)
『简体书』 作者:刘黎红、乔德阳 主编 出版:化学工业出版社 日期:2018-03-01 本教材以药品营销岗位(药店营业员、医药代表)所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据,以药品营销工作过程为主线,以培养学生的职业核心能力为目标,注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位所需要的知识、素质、能力设计教材内容,设计了医药流通市场、药品营销人员应具备的基本能力与素质、OTC代表药品营销、Rx代 ... |
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
『简体书』 作者:张丽 主编 出版:中国中医药出版社 日期:2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用,也可作为企业员工的培训教材,还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 本教材依据学生就业岗位工作的需要选取相关药品营销知识,理 ... |
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药品注册申报实务
『简体书』 作者:万仁甫 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-10-01 本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节,力求体现理论知识与实践知识匹配,充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求,提升学生药品注册申报能力,促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开,按照《药品 ... |
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美国药品监管启示
『简体书』 作者:唐健元 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人的感受和看法。 ... |
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药品检验技术(第2版)
『简体书』 作者:赵卫峰 出版:河南科学技术出版社 日期:2012-08-01 本教材分上、中、下三篇,上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作。中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据实际工作岗位所需的各种技能知识进行单项训练,使学生在训练中逐步掌握各种检验技术的操作技能和方法并逐渐获得经验。*后通过下篇药品检验综合训练及考核,在熟练掌握各个技能操作技术的基 ... |
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药品质量检测技术
『简体书』 作者:刘华东 出版:河南科学技术出版社 日期:2017-08-01 本教材按《中华人民共和国药典》2015年版技术规范及标准编写而成,内容包括药品检验常用方法及实训内容,分上、中、下三篇,共十四章。上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作技能;中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据检验工作岗位所需各种技能知识编写,培养学生通过各单项训练,逐步掌握 ... |
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药品流通与营销/(全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材)
『简体书』 作者:黄素臻武卫红 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 本教材是全国高职高专院校药学类与食品药品 类专业十三五规划教材之一,系根据教学大纲 的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个 项目,主要包括药品流通与营销导论、药品流通市场 营销环境分析、药品流通市场调研与预测、药品流通 市场细分与市场定位、药品流通市场产品策略与定价 策略、药品流通市场分销渠道与促销策略、药品流 ... |
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药品及个人护理品(PPCPs)筛选与生态风险评估
『简体书』 作者:卜庆伟,余刚 等 著 出版:化学工业出版社 日期:2021-05-01 随着分析手段的进步,越来越多的污染物被研究者发现,科学研究的关注点也从传统污染物逐渐转移到新兴污染物。药品及个人护理品(PPCPs)则是近年来备受研究者关注的一类新兴污染物。本书主要从PPCPs的筛选方法、案例、生态基准、风险评估4个方面论述了我国环境水体中PPCPs的优先性筛选及生态风险评估,并对PPCPs污染及风险 ... |
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