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在 大書城 以“ 全文 模式”搜“ 《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读 ”共有 57578 结果： （小貼士：您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍）

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	药品生产质量管理（案例版） 『简体书』 作者：翟铁伟，宋航　　出版：科学出版社　　日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ...	詳情>>	售價：HK$ 87.3

	药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版） 『简体书』 作者：刘振香、郑一美 主编　　出版：化学工业出版社　　日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必 ...	詳情>>	售價：HK$ 49.5

	药品监管执法实务 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-04-01 本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考，帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容，从药品监管法规体系出发，结合典型案例剖析，涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧，系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作，结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品 ...	詳情>>	售價：HK$ 42.9

	药品生产质量管理工程 『简体书』 作者：刘伟强，唐燕辉　　出版：华东理工大学出版社　　日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基 ...	詳情>>	售價：HK$ 89.8

	药品生产质量管理实践 『简体书』 作者：张金巍　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ...	詳情>>	售價：HK$ 69.0

	质量管理体系 第2版（药品GMP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 342.7

	上海戏剧学院资料汇编：1945—2010（增补本） 『简体书』 作者：《上海戏剧学院资料汇编：1945—2010[增补本]》编纂委　　出版：上海社会科学院出版社　　日期：2018-06-01 《上海戏剧学院资料汇编１９４５２０１０（增补本）》是上海戏剧学院综合资料汇编的增补部分，即在*本资料汇编的基础上继续补充完善了上戏资料缺漏和检索不到的部分，增加了学院在艺术教育管理、文艺交流活动等各项工作发展中所取得的成果、经验和进展。 《上海戏剧学院资料汇编１９４５２０１０（增补本）》按篇目、类 ...	詳情>>	售價：HK$ 82.4

	2023药品监管前沿研究 『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动，分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ...	詳情>>	售價：HK$ 165.0

	2024药品监管前沿研究 『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果，收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业 ...	詳情>>	售價：HK$ 151.8

	中国食品药品检验年鉴 2021 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ...	詳情>>	售價：HK$ 327.8

	中国食品药品检验年鉴 2022 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测，标准物质与标 ...	詳情>>	售價：HK$ 327.8

	药品生产质量管理 『简体书』 作者：周小雅　　出版：河南科学技术出版社　　日期：2019-01-01 药品生产质量管理规范简称GMP,是由国家食品药品监督管理局颁布和监督执行的药品管理法规之一,是药监部门对药品生产企业的监督管理法规依据,也是药品生产企业从事药品生产活动必须遵守的工作要求。GMP的核心理念是：药品质量是药品按一定的要求设计,并在预设的生产过程中形成的。实施GMP的意义在于：*限度地降 ...	詳情>>	售價：HK$ 54.0

	国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版） 『简体书』 作者：国家药典委员会著　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ...	詳情>>	售價：HK$ 424.8

	药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版） 『简体书』 作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编　　出版：化学工业出版社　　日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进 ...	詳情>>	售價：HK$ 66.7

	药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	药品追溯法规与标准规范 『简体书』 作者：国家药品监督管理局信息中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ...	詳情>>	售價：HK$ 208.6

	时装商务：设计、生产和营销 『简体书』 作者：时装商务：设计、生产和营销　　出版：上海财经大学出版社　　日期：2025-01-01 《时装商务——设计、生产和营销》英文原版已经更新到第5版，本书是美国多所大学时装商务专业的教科书，也是一部深入剖析现代时装产业变革的权威著作。 本书紧跟全球纺织、服装、配饰、家纺产品及零售业的最新发展趋势，全面探讨了供应链管理、产品生命周期管理、规模化定制和快时尚等领域的快速发展。书中不仅分析了国际 ...	詳情>>	售價：HK$ 140.8

	工程建设施工企业质量管理规范GB/T 50430-2017 『简体书』 作者：中国建筑业协会 著　　出版：　　日期：2017-10-01 本规范的主要内容是：1.总则；2.术语；3.基本规定；4.组织机构和职责；5.人力资源管理；6.投标及合同管理；7.施工机具与设施管理；8.工程材料、构配件和设备管理；9.分包管理；10.工程项目质量管理；11.工程质量检查与验收；12.质量管理检查、分析、评价与改进。 ...	詳情>>	售價：HK$ 36.3

	药物临床试验质量管理规范丛书：药物临床试验科学监管 『简体书』 作者：曹彩 田少雷　　出版：北京科学技术出版社　　日期：2025-01-01 本书梳理了我国药品监管体系的历史演变和临床试验发展历程，为读者呈现新法规时代我国药物临床试验监管脉络，前瞻性思考新法规、新技术、新理念带来的机遇与挑战及应对策略，以推动我国临床试验高质量开展。为确保本书的系统性、科学性与前瞻性，特别邀请了药物临床试验审评、现场检查、研究机构、数据统计、临床试验联盟或 ...	詳情>>	售價：HK$ 107.8

	药品生产质量管理（王鸿） 『简体书』 作者：王鸿　　出版：化学工业出版社　　日期：2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，按照“理论够用，突出实践”的原则，结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求，将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力，本书仿 ...	詳情>>	售價：HK$ 95.4

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