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中国药品生物制品检定所
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中国兽药研究与应用全书--兽用生物制品研究及应用
『简体书』 作者：廖明 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 本书详细阐述了兽用疫苗发展概况、兽用生物制品的免疫学原理、三类兽用生物制品介绍；分门别类详细介绍了多种动物共患传染病生物制品、猪的传染病生物制品、牛羊的传染病生物制品、禽的传染病生物制品、犬猫的传染病生物制品、其他动物传染病生物制品等；然后深入介绍了兽用生物制 ... |
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生物制品生产实训
『简体书』 作者：梅艳珍 戴亦军 出版：高等教育出版社 日期：2022-05-01 “生物制品实训”是针对高校生物技术、生物工程类专业本科人才培养，为提高学生的实践能力而开设的一门新兴课程，是涉及微生物学、生物化学、分子生物学、合成生物学、发酵工程与设备等多学科交叉的实训课程，尽可能在内容上反映生物制品的生产实践特点及细胞工厂设计的创新性特点 ... |
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中国食品药品检验年鉴2016
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究组织 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分 ... |
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生物制品生产技术（王永芬）（第二版）
『简体书』 作者：王永芬，刘黎红，孙祎敏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-02-01 《生物制品生产技术》（第二版）以《中国药典》（2020年版）为依据，按照单元模式设计内容，包括生物制品生产基础，生物制品生产的基本技术，生物制品的生产工艺，生物制品的质量检验，生物制品的生产管理，生物制品的运输、保存与使用，典型生物制品的制备七个单元。前六个单 ... |
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兽用生物制品技术（第4版）
『简体书』 作者：王雅华 王永娟 那燕 出版：中国农业大学出版社 日期：2024-02-01 本教材分为兽用生物制品生产技术、质量检验技术、使用技术和管理四大模块。兽用生物制品生产技术模块包括6个项目，即细菌类疫苗制备、病毒类组织疫苗制备、病毒类细胞疫苗制备、诊断用生物制品制备、治疗用生物制品制备和微生态制剂制备。兽用生物制品质量检验技术模块包括4个项 ... |
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兽用生物制品技术（第3版）
『简体书』 作者：王雅华 王永娟 那燕 出版：中国农业大学出版社 日期：2022-08-01 本教材分为生产、检验、使用和管理四大模块。生产模块包括6个项目，即细菌类疫苗生产;病毒类组织疫苗生产;病毒类细胞疫苗生产;诊断用生物制品生产;治疗用生物制品生产;微生态制剂生产。检验模块包括4个项目，即细菌类疫苗质量检验;病毒类疫苗质量检验;诊断用生物制品质量 ... |
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基本化学药品和生物制品用药指导
『简体书』 作者：宋金春等 出版：科学出版社 日期：2024-04-01 《基本化学药品和生物制品用药指导》专门为医疗工作者设计，详细介绍了基本化学药品和生物制品的各项特性和使用方法。内容包括基本化学药品的分类、适应证、药理作用、药物相互作用、禁忌证及不良反应。涵盖了从常见的解热镇痛药到复杂的抗癌药物等各类化学药品。每一部分都说明了 ... |
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兽用生物制品技术
『简体书』 作者：王雅华 出版：中国农业大学出版社 日期：2014-09-01 本教材邀请行业企业专家共同编写，注重工学结合，按岗位需求构建相应的岗位知识，突出以能力培养为本位，注重学生职业综合能力、专业技术能力的培养和发展需求。针对动物生物制品企业生产、检验、使用及管理四大岗位群，教材相对设置为生产、检验、使用和管理四大模块。每个知识模 ... |
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药品生物检定技术（王贵霞）
『简体书』 作者：王贵霞、杨爽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-10-01 《药品生物检定技术》以 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）为依据，通过 3个项目 9个工作任务组织药品微生物检定员的知识和工作任务。项目一药品生物检查包括微生物计数、控制菌检查、中药饮片微生物限度检查、洋葱伯克霍尔德菌群检查、非无菌药品 ... |
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药品生物检定
『简体书』 作者：张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领，结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能，包括：培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容，包括： ... |
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2023药品监管前沿研究
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动，分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组 ... |
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2024药品监管前沿研究
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果，收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编委会定向约稿和征集的研究 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南（二）（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南（一）（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章 ... |
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2020年版中华人民共和国药典三部 生物制品
『简体书』 作者：国家药典委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-04-01 《中国药典》2020年版由一部、二部、三部和四部构成。一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。三部收载生物制品。四部收载通则和药用辅料。 ... |
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动物用生物制品科技创新战略研究报告
『简体书』 作者：邓小明，张改平，陈成 出版：科学出版社 日期：2022-11-01 《动物用生物制品科技创新战略研究报告》聚焦动物用生物制品科技创新，深入分析了当前的产业发展现状，明确了存在的问题，设计了未来10年我国动物用生物制品产业科技创新技术的发展方向。《动物用生物制品科技创新战略研究报告》由总论篇和各论篇两部分组成，总论篇包括动物用生 ... |
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美国兽医生物制品法规和技术标准
『简体书』 作者：[美]USDA，Center for，Veterinary 出版：中国农业出版社 日期：2019-05-01 《美国兽医生物制品法规和技术标准》是首次对美国兽医生物制品的管理法律、规章和技术标准等进行的全面收集和翻译，涉及兽医生物制品企业建厂要求和美国兽医生物制品产品的研发、注册、生产、质量控制、经营、进出口和使用等多个环节的法律规章和技术标准。本书共分为五个篇章。* ... |
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北京大学中国古文献研究中心集刊 第二十八辑
『简体书』 作者：北京大?W中國古文?I研究中心 编 出版：北京大学出版社 日期：2024-06-01 本书编者方为北京大学中国古文献研究中心，是由北京大学与全国高等院校古籍整理研究工作委员会共建的实体性学术机构，是全国普通高等院校人文社会科学重点研究基地。作者主要为北京大学中国古文献研究中心老师、博士生，及海内外相关领域的学者。 本书为北京大学中国古文献研究 ... |
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FDA特殊生物制品技术指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》 ... |
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