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胡昌勤,马双成 主编,中国食品药品检定研究院 编写
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抗生素标准物质
『简体书』 作者:胡昌勤 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《抗生素标准物质》是作者近40年工作之总结,从资深研究者的视角,讲述变迁,阐明方向,提供实例,对药物研发、生产和质量管理的技术人员和相关高校师生具有较强参考性和 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照品,并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定,并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ... |
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医药市场营销实务(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材,并作为规划教材评选的优选条件,本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程,编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规(如GMP、GSP、GCP等)及《中国药典》(20 ... |
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药品归类手册
『简体书』 作者:《药品归类手册》编委会 出版:中国海关出版社 日期:2024-03-01 本书分为四大部分,深入浅出,对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介,详细介绍了药品的归类原则,包括归类思路、案例剖析、疑难点等;第二部分为重点药品制剂归类实例,主要对收录的重点药品归类要素进行介绍,包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性 ... |
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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原料药 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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2021年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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药品生物检定技术(李榆梅)(二版)
『简体书』 作者:李榆梅 出版:化学工业出版社 日期:2019-01-01 本书是普通高等教育“十一五”规划教材,第二版教材在版的基础上进行了修订,从内容到形式上力求体现高职特色,编排顺序上打破传统的教学模式,以“模块”组织教材的核心内容。 全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块,包括供试品溶液的配制、双碟的制备、生物检定统计法与微机运算;药品安全性 ... |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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食品安全法律速查手册
『简体书』 作者:《食品安全法律速查手册》编委会 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-09-01 本书作为食品安全法律法规汇编,具有较强的专业性,同时细致、全面地总结了食品安全法律法规体系框架,对关联领域的法律从业者、政策研究人员及开展食品业务的相关企业、广 ... |
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食品药品安全治理理念创新研究
『简体书』 作者:徐景和 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-03-01 本书为“十四五” 时期国家重点出版物出版专项规划项目“食品药品安全监管研究丛书”分册之一。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了 ... |
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
『简体书』 作者:马金辉,白文慧 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-06-01 本书通过细致的案例评析,为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角:它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊食品的监管,还深入探讨了从药品研制、经营到中药及特殊药品的法 ... |
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化妆品安全消费知识120问
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆品的基本概念及安全性 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指 ... |
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中华人民共和国食品药品注释法典(新五版)
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-11-01 “注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全面。涵盖相关领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件, ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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