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美国药品监管启示
『简体书』 作者:唐健元 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人的感受和看法。 ... |
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药品生产质量管理(王鸿)
『简体书』 作者:王鸿 出版:化学工业出版社 日期:2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据,按照“理论够用,突出实践”的原则,结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求,将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力,本书仿照药品实际生产过程中 ... |
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药品检验技术(第2版)
『简体书』 作者:赵卫峰 出版:河南科学技术出版社 日期:2012-08-01 本教材分上、中、下三篇,上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作。中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据实际工作岗位所需的各种技能知识进行单项训练,使学生在训练中逐步掌握各种检验技术的操作技能和方法并逐渐获得经验。*后通过下篇药品检验综合训练及考核,在熟练掌握各个技能操作技术的基 ... |
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药品质量检测技术
『简体书』 作者:刘华东 出版:河南科学技术出版社 日期:2017-08-01 本教材按《中华人民共和国药典》2015年版技术规范及标准编写而成,内容包括药品检验常用方法及实训内容,分上、中、下三篇,共十四章。上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作技能;中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据检验工作岗位所需各种技能知识编写,培养学生通过各单项训练,逐步掌握 ... |
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药品流通与营销/(全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材)
『简体书』 作者:黄素臻武卫红 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 本教材是全国高职高专院校药学类与食品药品 类专业十三五规划教材之一,系根据教学大纲 的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个 项目,主要包括药品流通与营销导论、药品流通市场 营销环境分析、药品流通市场调研与预测、药品流通 市场细分与市场定位、药品流通市场产品策略与定价 策略、药品流通市场分销渠道与促销策略、药品流 ... |
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药品及个人护理品(PPCPs)筛选与生态风险评估
『简体书』 作者:卜庆伟,余刚 等 著 出版:化学工业出版社 日期:2021-05-01 随着分析手段的进步,越来越多的污染物被研究者发现,科学研究的关注点也从传统污染物逐渐转移到新兴污染物。药品及个人护理品(PPCPs)则是近年来备受研究者关注的一类新兴污染物。本书主要从PPCPs的筛选方法、案例、生态基准、风险评估4个方面论述了我国环境水体中PPCPs的优先性筛选及生态风险评估,并对PPCPs污染及风险 ... |
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
『简体书』 作者:李帅 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统,主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化,承载着检验业务密切相关的实验室人人员、机仪器、料检品、实验材料、法方法、环环境、通讯、测检测、计算的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可能遇到的重点与难点进行介 ... |
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药品市场营销学(第2版)
『简体书』 作者:汤少梁 出版:人民卫生出版社 日期:2018-06-01 本书根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生计生委"十三五"本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对"十二五"期间编写的*版规划教材进行修订。本次修订,对*版编写及排版中的疏漏进行了修正,对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题做了部分调整,习题答案附书后,并增加了部分提示。本次编写还增加了融合教材部分,将现代化 ... |
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药品鉴别与检查分析
『简体书』 作者:轩书堂 著 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2017-09-01 本书药品鉴别与检查分析包括三个学习任务:阿莫西林胶囊检查分析、盐酸土霉素片鉴别与检查分析、葡萄糖鉴别与检查分析。每个任务又包括五个学习活动:接受工作任务、制定方案、实施分析检测、验收交付、总结拓展。 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2021-2022)
『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国商业出版社 日期:2022-10-01 全书既有对食品信息追溯领域内外部环境的分析,也有对食品追溯相关的区块链、数字经济和数字供应链等问题的专题研究;既有对食品追溯行业现状的全面阐述,也有对食品追溯企业典型案例的深入解读。整篇报告结构合理、内容丰富、数据详实,希望能够对各级政府、食品行业以及相关企业有所帮助。 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2019-2020)
『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国财富出版社 日期:2021-01-01 篇主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了四个部分:部分主要阐述了2019-2020年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2019-2020年食品行业企业概况,第三部分对2019-2020年信息追溯相关企业的总体情况进行了统计分析,第四部分则主要阐述了食品行业信息追溯发展所处的相关互联网等技术 ... |
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FDA美国医药产品现行生产质量管理规范指南(CGMP)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:康姗姗 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一,旨在通过系统化地介绍国外*药事法规,为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的*《美国联邦法规》第21篇第I章中涉及人用医药类产品的 ... |
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书志(第六辑)
『简体书』 作者:中国国家图书馆,中国国家古籍保护中心 编 出版:中华书局 日期:2025-01-01 本刊是由国家图书馆(国家古籍保护中心) 主编的,以全国古籍善本普查为基础,主要介绍古籍善本的基本情况,对古籍善本进行全方面的提要,是高端的版本目录学的学术研究交流平台。本辑内容主要包括国家珍贵古籍书志和书目书志选刊,按经、史、子、集的顺序分别介绍了数十种古籍善本。 ... |
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编(国外食品药品法律法规编译丛书 )
『简体书』 作者:康姗姗 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书就我国药品生产企业*为关注的问题,编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构,并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章,涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控、非青霉素-内酰胺类抗生素 ... |
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食品药品领域惩罚性赔偿与集体诉讼制度研究-:一个法律经济学的视角
『简体书』 作者:冯博 著 出版:法律出版社 日期:2018-06-01 近年来,"毒奶粉""毒胶囊""假疫苗"等食品药品安全事故屡禁不止,执法机构虽然相继采取多种法律制裁手段,但是实施效果不佳。从法律经济学的视角分析,"罚款数额少"、"定罪概率低"和"赔偿范围窄"是现有执法手段所面临的三个不足的方面。这使现有执法手段有时不仅未起到"扬善抑恶"的惩罚作用,反而演变成为"惩罚查处为表、鼓励纵容 ... |
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实践技能课程系列教材·食品药品检验实训教程:乳品检验实训教程
『简体书』 作者:王鹏, 郭丽, 李杨 出版:黑龙江大学出版社,北京大学出版社 日期:2017-06-01 《实践技能课程系列教材·食品药品检验实训教程:乳品检验实训教程》内容包括乳品质量监督检验规定、乳品检验资质与检验项目、乳品检验安全管理与应急措施、分析仪器操作规程、原料牛乳检验综合实训、液态奶检验综合实训、乳粉检验综合实训等,共计十一章。绥化学院王鹏编写第五、六、七章,共计16.6万字;郭丽编写靠前、二、三、四、十一章 ... |
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中国心血管健康与疾病报告2022
『简体书』 作者:国家心血管病中心 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2023-04-01 国家心血管病中心将2005年以来每年组织全国相关领域的专家编撰的《中国心血管病报告》改版为《中国心血管健康与疾病报告》。内容方面增加了心血管健康行为、康复、心血管基础研究等。倡导心血管全生命周期的健康管理,提高居民的心血管病风险意识,强调每个人是自己健康的第一责任人,注重不健康饮食和身体活动不足等上游危险因素控制,从源 ... |
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中国心血管健康与疾病报告2022(英文版)
『简体书』 作者:国家心血管病中心 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2023-08-01 国家心血管病中心将2005年以来每年组织全国相关领域的专家编撰的《中国心血管病报告》改版为《中国心血管健康与疾病报告》。内容方面增加了心血管健康行为、康复、心血管基础研究等。倡导心血管全生命周期的健康管理,提高居民的心血管病风险意识,强调每个人是自己健康的第一责任人,注重不健康饮食和身体活动不足等上游危险因素控制,从源 ... |
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重点节能技术应用典型案例2021-2022
『简体书』 作者:国家节能中心 出版:中国商业出版社 日期:2023-10-01 为进一步推动典型案例技术的推广应用、发挥示范引领作用,同时供地方、行业进行节能技术改造时参考和借鉴,国家节能中心组织开展了第三届重点节能技术应用典型案例评选工作。经过信誉核查、初步评选、情况复查、现场答辩、现场核查等十几个环节,最终由专家团队确定了16个重点节能技术应用典型案例。本书是这16个重点节能技术应用案例的完整 ... |
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中国心血管健康与疾病报告2023
『简体书』 作者:国家心血管病中心 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2024-05-01 国家心血管病中心将2005年以来每年组织全国相关领域的专家编撰的《中国心血管病报告》改版为《中国心血管健康与疾病报告》。内容方面增加了心血管健康行为、康复、心血管基础研究等。倡导心血管全生命周期的健康管理,提高居民的心血管病风险意识,强调每个人是自己健康的第一责任人,注重不健康饮食和身体活动不足等上游危险因素控制,从源 ... |
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