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FDA美国医药产品现行生产质量管理规范指南(CGMP)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:康姗姗 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一,旨在通过系统化地介绍国外*药事法规,为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药 ... |
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美国药品审评制度研究
『简体书』 作者:袁林 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-10-01 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况,新药审评程序,新药审评的加速程序,药品审评采用的机制设计,以及药品审评依据的政策文件等诸多角度,对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘,从而为 ... |
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中国药品安全治理现代化
『简体书』 作者:胡颖廉 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-10-01 内容提要和特点:药品是治病救命的特殊商品,关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容,也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历 ... |
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药品注册申报实务
『简体书』 作者:万仁甫 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-10-01 本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节,力求体现理论知识与实践知识匹配,充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求,提升学生药品注册申报能力,促进学生全面可持续发展的人才培养目 ... |
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药品市场营销学(第2版)
『简体书』 作者:汤少梁 出版:人民卫生出版社 日期:2018-06-01 本书根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生计生委"十三五"本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对"十二五"期间编写的*版规划教材进行修订。本次修订,对*版编写及排版中的疏漏进行了修正,对部分内 ... |
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药品及个人护理品(PPCPs)筛选与生态风险评估
『简体书』 作者:卜庆伟,余刚 等 著 出版:化学工业出版社 日期:2021-05-01 一本书读懂新兴污染物——药品及个人护理品的筛选与生态风险评价,及PPCPs的控制技术及策略。 ★新兴污染物概述。 ★药品及个人护理品(PPCPs)的现状。 ... |
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药品价格形成机制研究
『简体书』 作者:史录文 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2017-10-01 本书阐述药品价的理论与研究,主要梳理价研究中常用的基本理论,介绍价研究中常用的定量研究方法,研究药品政策、管理、价汇编问题。本书从内容上分为了不同的主题,每个主题独立成篇,*篇综述了药品价形成机制研究 ... |
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美国药品监管启示
『简体书』 作者:唐健元 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业 ... |
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中国药品安全风险治理
『简体书』 作者:刘鹏 著 出版:中国社会科学出版社 日期:2017-05-01 本书以国际通行的风险治理理论作为指导,从公共治理角度对近年来中国政府在药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析、内容涉及药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析。 ... |
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药品检验技术(第2版)
『简体书』 作者:赵卫峰 出版:河南科学技术出版社 日期:2012-08-01 本教材的编写,遵循基础理论适度,技术应用能力强,拓宽知识径度,提高综合素质的编写原则,保留上版教材注重实际岗位工作能力训练的特色,进一步简化理论方面的相关内容, ... |
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药品质量检测技术
『简体书』 作者:刘华东 出版:河南科学技术出版社 日期:2017-08-01 本教材按《中华人民共和国药典》2015年版技术规范及标准编写而成,内容包括药品检验常用方法及实训内容,分上、中、下三篇,共十四章。上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生 ... |
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药品谈判:理论、机制及实践
『简体书』 作者:龚文君 出版:社会科学文献出版社 日期:2019-07-01 医疗保险谈判机制在我国还是一个新生事物,尚处于研究和探索的阶段,需要理论和实践层面的思考与推广。本书选择了医疗保险谈判机制中的药品谈判机制这个视角,在分析和阐述药品谈判机制理论基础、国际经验、制度概述 ... |
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食品检验工(高级)第2版
『简体书』 作者:国家职业资格培训教材编审委员会 组编刘长春 谭佩毅 主编 出版:机械工业出版社 日期:2023-11-01 本书是根据《国家职业标准》高级食品检验工的知识要求和技能要求,按照岗位培训需要的原则编写的。本书主要内容包括:标准溶液的配制,误差分析与数据处理,原子吸收分光光度分析,微生物检验知识;粮油及其制品的检 ... |
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药物合成与分离纯化技术(高等职业教育药品制造类专业教材)
『简体书』 作者:崔成红,高源 主编 出版:中国轻工业出版社 日期:2021-03-01 本书为高等职业教育药品生物技术专业教材。本书内容包括实操合成项目、虚拟合成项目和仿真合成项目三个模块。实操合成项目包括贝诺酯的合成、苯佐卡因的合成、乙二胺四醋酸的合成、苯妥英钠的合成四个;虚拟合成项目 ... |
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药品鉴别与检查分析
『简体书』 作者:轩书堂 著 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2017-09-01 本书药品鉴别与检查分析包括三个学习任务:阿莫西林胶囊检查分析、盐酸土霉素片鉴别与检查分析、葡萄糖鉴别与检查分析。每个任务又包括五个学习活动:接受工作任务、制定方案、实施分析检测、验收交付、总结拓展。 ... |
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药品生产质量管理教程(罗晓燕)
『简体书』 作者:罗晓燕,李晓东 主编,张功臣,王晗 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则,以学生为中心,以中国GMP(2010年修订)及其附录的基本框架和关键内容为主,结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等,介绍GMP的 ... |
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编(国外食品药品法律法规编译丛书 )
『简体书』 作者:康姗姗 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书就我国药品生产企业*为关注的问题,编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构,并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章,涉及现行的药品生产质量 ... |
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实践技能课程系列教材·食品药品检验实训教程:乳品检验实训教程
『简体书』 作者:王鹏, 郭丽, 李杨 出版:黑龙江大学出版社,北京大学出版社 日期:2017-06-01 《实践技能课程系列教材·食品药品检验实训教程:乳品检验实训教程》内容包括乳品质量监督检验规定、乳品检验资质与检验项目、乳品检验安全管理与应急措施、分析仪器操作规程、原料牛乳检验综合实训、液态奶检验综合 ... |
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食品工艺学
『简体书』 作者:刘雄,曾凡坤 出版:科学出版社 日期:2017-02-01 《食品工艺学》以食品加工技术类型为线索,全面系统地介绍了各种食品的加工保藏基本原理、加工工艺及主要设备,同时对各类加工食品特性、包装贮运要求进行了介绍。《食品工艺学》注重知识的实践与运用,在基本理论知 ... |
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目视检测 国防科技工业无损检测人员资格鉴定与认证培
『简体书』 作者:国防科技工业无损检测人员资格鉴定与认证培 出版:机械工业出版社 日期:2024-11-01 本书是目视检测人员的资格认证培训教材。编制原则:一是紧密围绕考试大纲,强调解决实际问题;二是突出体现国防科技工业无损检测工作特色,适当增加典型应用及案例的介绍; ... |
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