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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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司法所工作规范手册
『简体书』 作者：《司法所工作规范手册》编写组 出版：中国法治出版社 日期：2025-08-01 本书对司法所工作涉及相关领域的法律、法规、规章、规范性文件等进行了系统归类和收录，分为综合类、人民调解类、普法依法治理类、公共法律服务类、社区矫正类、依法行政类、队伍建设类、工作保障类八类，在范围上既包括与司法所工作直接相关的规范，也包括与司法所业务间接相关的规范，还包括一些体现新时代司法所工作改革 ... |
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）
『简体书』 作者：万春艳，朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设 ... |
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药品归类手册
『简体书』 作者：《药品归类手册》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性 ... |
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VC++ 2010应用开发技术
『简体书』 作者：主编 张晓民 出版：机械工业出版社 日期：2023-07-01 本书是一本关于Visual C 2010编程入门与提高的书籍，以当前流行的Visual Studio 2010为开发平台，主要讲述了如何使用Visual C 开发Windows应用程序。本书特点是内容由浅入深，采用项目与案例驱动，每章均有工程案例，引导读者逐步掌握复杂的Windows MFC编程技术 ... |
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AutoCAD 2010中文版基础教程（第2版）
『简体书』 作者：布克科技 姜勇 李善锋 周克媛 出版：人民邮电出版社 日期：2023-08-01 本书系统地介绍AutoCAD 2010中文版的基本功能及用AutoCAD绘制二维图形、三维图形的方法和提高作图效率的技巧。本书在内容编排上充分考虑初学者的学习特点，由浅入深、循序渐进，突出常用命令的讲解及上机实战操作这两个方面的内容。 全书共11章，主要内容包括AutoCAD绘图环境及基本操作，绘 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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中国时政话语翻译基本规范·阿拉伯文
『简体书』 作者：中国时政话语翻译基本规范·阿拉伯文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 《中国时政话语翻译基本规范·阿拉伯文》从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法。 ... |
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ICU成人重症肺炎规范诊疗手册
『简体书』 作者：ICU重症肺炎规范诊疗协作组 出版：人民卫生出版社 日期：2024-09-01 本书对于推送·推动我国重症肺炎的规范诊疗具有重要意义。本书采用流程图为主的写作方式，内容精炼，重点突出。第一章重症肺炎流行病学，介绍重症社区获得性肺炎的流行病学及医院获得性肺炎（HAP）呼吸机相关肺炎（VAP）的流行病学；第二章SCAP诊疗规范，特别描述SCAP 严重程度评估、临床脏器功能评估、S ... |
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中国时政话语翻译基本规范·法文（第一版）
『简体书』 作者：中国时政话语翻译基本规范·法文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-12-01 从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的法译提出通用性原则，并对时政话语法译的出版体例进行了初步规范。 ... |
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中国时政话语翻译基本规范·德文（第一版）
『简体书』 作者：中国时政话语翻译基本规范·德文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-12-01 从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的德译提出通用性原则，并对时政话语德译的出版体例进行了初步规范。 ... |
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中国时政话语翻译基本规范·西班牙文
『简体书』 作者：中国时政话语翻译基本规范·西班牙文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的西译提出通用性原则，并对时政话语西译的出版体例进行了初步规范。 ... |
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中国时政话语翻译基本规范·俄文
『简体书』 作者：中国时政话语翻译基本规范·俄文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的俄译提出通用性原则，并对时政话语俄译的出版体例进行了初步规范。 ... |
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编（国外食品药品法律法规编译丛书 ）
『简体书』 作者：康姗姗 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书就我国药品生产企业*为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控、非青 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第二版）
『简体书』 作者：朱世斌，曲红梅 主编 殷殿书，刘红 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2017-09-01 《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育十一五*规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药 ... |
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药品生产质量管理教程（罗晓燕）
『简体书』 作者：罗晓燕，李晓东 主编，张功臣，王晗 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理， ... |
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中华人民共和国海关进出口商品涉税规范申报目录及释义（2025）
『简体书』 作者：进出口商品涉税规范申报目录编委会 出版：中国海关出版社 日期：2025-01-01 本书为查询海关进出口商品规范申报要素及释义的工具书，融合了各项申报要素及释义的内容。进出口货物收发货人或其代理人在填报海关进出口货物报关单的“商品名称、规格型号”栏目时，可参考本书所列商品申报要素的内容填报。本书的出版有利于企业规范进出口申报行为，提高通关数据质量，加快通关速度，促进贸易便化，适应贸 ... |
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FDA美国医药产品现行生产质量管理规范指南（CGMP）（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：康姗姗 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外*药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的*《美国联邦法规》第21篇第I章中 ... |
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药品经营质量管理规范
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ... |
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