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《中国食品药品监管》杂志社 译
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药品监管科学初探
『简体书』 作者：科技国合司、国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分；由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定 ... |
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药品监管实务与案例分析
『简体书』 作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！ ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、 ... |
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法治的印记：《中国法治》文集
『简体书』 作者：中国司法杂志社 出版：法律出版社 日期：2024-05-01 2023年12月，《中国法治》杂志迎来创刊四十周年，值此之际推出《法治的印记——〈中国法治〉文集》，以记录和见证司法行政工作四十年来的发展历程。 《法治的印记——〈中国法治〉文集》辑选了近五年的部分文章，旨在集中展示习近平法治思想与全 ... |
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选 ... |
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《广东省食品安全条例》释义
『简体书』 作者：广东省食品药品监督管理局 出版：华南理工大学出版社 日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严 ... |
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语法研究和探索（二十二）（中国语文丛书）
『简体书』 作者：中国语文杂志社 出版：商务印书馆 日期：2024-12-01 本书是中国语文丛书之一。内容涉及到语法研究的方方面面，而且也探索比较前沿的课题和项目。对于语法研究的学者来说无疑具有较好的参考价值。 ... |
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特殊食品国内外法规标准比对研究
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇，*篇为婴幼儿配方食品，第二篇为特殊医学用途配方食品，第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地 ... |
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厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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原料药 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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药品管理立法比较研究（药品监管法治丛书）
『简体书』 作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长 ... |
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食品药品蓝皮书：食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）
『简体书』 作者：上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版：社会科学文献出版社 日期：2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，继续保持监管研究覆盖健康 ... |
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质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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2021年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的 ... |
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