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	药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	2018—2019年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...	詳情>>	售價：HK$ 220.8

	欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ...	詳情>>	售價：HK$ 155.8

	中国食品药品检验年鉴2018 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ...	詳情>>	售價：HK$ 393.4

	中国食品药品检验年鉴2019 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ...	詳情>>	售價：HK$ 363.6

	药品归类手册 『简体书』 作者：《药品归类手册》编委会　　出版：中国海关出版社　　日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性、适用症、药理作用、 ...	詳情>>	售價：HK$ 414.0

	中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 525.4

	医药市场营销实务（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材） 『简体书』 作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材，并作为规划教材评选的优选条件，本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程，编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及《中国药典》（2020年版）、《药品管 ...	詳情>>	售價：HK$ 54.9

	医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ...	詳情>>	售價：HK$ 46.0

	安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明 『简体书』 作者：安徽省药品食品监督管理局　　出版：安徽科学技术出版社　　日期：2020-11-01 中药饮片在医疗机构作为基本用药，在防病治病方面发挥了重大作用，是具有中国特色的药品。 本书作为《安徽省中药饮片炮制规范2019年版》配套用书，分别从历史沿革、定名依据、原药材动植物来源、原药材采收与加工、产地及实际加工方法调查、化学成分、检验方法项目等方面，对所收载品种进行了全方位的解释。本书附有性状照片、显微特征图 ...	詳情>>	售價：HK$ 393.4

	河南省中药材标准（2023年版） 『简体书』 作者：河南省药品监督管理局　　出版：河南科学技术出版社　　日期：2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源，满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要，不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平，河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，对《河南省中药材标准》（1991年版和1993年版）进行了全面的增修 ...	詳情>>	售價：HK$ 457.7

	化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ...	詳情>>	售價：HK$ 184.0

	化妆品安全消费知识120问 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容，共120个问答：一是基础篇，主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识；二是 ...	詳情>>	售價：HK$ 32.2

	化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检 ...	詳情>>	售價：HK$ 92.0

	药品包装 『简体书』 作者：蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编　　出版：化学工业出版社　　日期：2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面，系统介绍药品包装的基础知识，包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章，其中第一章介绍药品包装的基本概念；第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容；第三章至第五章介绍药品包装材料；第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术与方法；第七章介绍药 ...	詳情>>	售價：HK$ 68.8

	中国食品药品检验年鉴2017 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管 ...	詳情>>	售價：HK$ 402.3

	《广东省食品安全条例》释义 『简体书』 作者：广东省食品药品监督管理局 编　　出版：华南理工大学出版社　　日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，确保广大人民群众舌尖上的安全这一主旨，以立法的形式固定监管体制改革的成 ...	詳情>>	售價：HK$ 55.4

	湖南省食品安全管理人员培训教材（经营、餐饮篇） 『简体书』 作者：湖南省食品药品监督管理局培训中心　　出版：中国建筑工业出版社　　日期：2018-04-01 本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品安全经营监管等内容。 ...	詳情>>	售價：HK$ 55.4

	药品管理法疫苗管理法读本 『简体书』 作者：国家药品监督管理局 编　　出版：法律出版社　　日期：2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，是我国药品管理民主立法、科学立法、依法 ...	詳情>>	售價：HK$ 98.9

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