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河南省药品监督管理局 编
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中国先进治疗药品研发现状与进展
『简体书』 作者：王涛 主编 编 出版：中国医药科技出版社 日期： 本文重点围绕《中国先进治疗药品研发现状与进展》展开，书中聚焦中国先进治疗药品的开发与研究情况。 先进治疗药品在医疗领域意义重大，其研发进展反映着国家医疗科技水平。在中国，先进治疗药品的研发正处于关键阶段，面临着诸多挑战与机遇。该书详细呈现了当前国内先进治疗药品 ... |
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药品储存与养护（刘福和）
『简体书』 作者：刘福和，陈紫微 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块，模块一药品储存与养护概述，重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识；模块二药品入库、出库、在库检查操作，重点介绍工作内容 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者：张瑜华 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例（2024年最新修订）
『简体书』 作者：中国法治出版社 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产；经营；使用；储存等作出规定。 ... |
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药品经营质量管理实务（GSP实务）
『简体书』 作者：谢奇 彭电 主编 出版：科学出版社 日期：2025-12-01 本教材紧密围绕《药品经营质量管理规范》（GSP）等药品经营相关法律法规与实践要求，以人才市场需求为导向，结合药品采购、验收、养护、销售等相关岗位职业能力要求编写而成。教材内容丰富全面，涵盖GSP概述、企业开办、企业运营等内容。本教材突出职业能力培养，岗位针对性 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综 ... |
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电力企业作业现场安全督查要点
『简体书』 作者：赵宇晗 出版：中国标准出版社 日期：2020-09-01 《电力企业作业现场安全督查要点》由国网河北省电力有限公司组织编写，旨在帮助从事作业现场安全督查的管理人员按照不同现场类别、不同督查要点，查询督查内容和对应的督查依据、规程制度，科学、依法依规进行作业现场安全督查，促进现场作业安全、组织、技术措施不断改进，杜绝发 ... |
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
『简体书』 作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者：梁毅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的 ... |
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药品生产质量管理实操教程（鲍康德）
『简体书』 作者：鲍康德 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品生产质量管理实操教程》全书共分为两部分内容，第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则（第一章）、质量管理（第二章）、机构与人员（第三章）、厂房与设施（第四章）、设备（第五章）、物料与产品（第六章）、确认与确证（第七章）、文件管理（第八章）、生产管理（第九 ... |
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常见食品药品非法添加物速查手册
『简体书』 作者：董培智，赵悠悠 主编 编 出版：中国医药科技出版社 日期： 本书聚焦食品药品领域，深度剖析5大类180种常见及新型非法添加物，包括用于治疗勃起功能障碍的PDE-5抑制剂，以及降血糖、降血压、减肥通便、止咳平喘和清咽润喉类药物等。本书系统整理食品药品中非法添加物的中英文名称、理化性质、主要用途、危害、检测方法等信息，辅以 ... |
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药品生产技术车间实训（蔡挺）
『简体书』 作者：蔡挺、何小荣 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-10-01 《药品生产技术车间实训》主要以药品生产新技术、新工艺及新设备为主线，将药学、药剂学、制药工程学等相关专业交叉融合，拓展药物制剂与人工智能、制药自动化、生产信息化等交叉融合的新教材体系建设。本教材共分为八章，系统涵盖了行业常见注射剂、固体制剂、生物药物、冻干粉针 ... |
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药品购销技术
『简体书』 作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会 组织编写，叶真，丛淑芹 出版：化学工业出版社 日期：2020-03-01 本教材是中国技能大赛--全国医药行业职业技能竞赛教材，由中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写。本书以《医药商品购销员国家职业技能标准》为依据，引入医药基础知识，围绕常见病药物治疗、用药咨询与指导、药品首营审核、药品采购、药品收货与验收、药品保管养护、药品 ... |
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药品物流基础
『简体书』 作者：钟秀英 出版：北京大学出版社 日期：2013-07-01 《药品物流基础》是对药品物流方面的基础知识进行的探索性编著。概述部分的基础理论，源于作者近年来的研究报告及论文；其他部分的内容，源于药品物流企业物流作业需求。全书整体的创新性较强。 ... |
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药品物流管理
『简体书』 作者：鲁群岷，舒炼 编 出版：重庆大学出版社 日期：2019-12-01 《药品物流管理》以我国药品管理法律、法规为准绳，以企业典型业务流程为线索，以实际运作案例为引导，通过大量图片、实例、知识链接等内容，介绍从事现代药品物流相关工作所必需的知识、技术、方法，训练学生从事药品物流相关工作所必需的基础职业能力。《药品物流管理》内容上共 ... |
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
『简体书』 作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规 ... |
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药品储存与养护
『简体书』 作者：何东 出版：河南科学技术出版社 日期：2017-01-01 《药品储存与养护》是高职高专药学、中药、药品经营与管理等专业的核心课程之一。本教材经过编者近十年的酝酿和尝试,以培养学生职业能力为目标,以药品储存与养护的工作过程为主线,以工作任务为中心设置课程内容,通过行动导向和项目驱动让学生在完成具体工作任务的过程中掌握技 ... |
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医疗机构药品遴选指南
『简体书』 作者：李正翔 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《医疗机构药品遴选指南》于2019 年4 月由天津医科大学总医院发起，联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会，汇聚全国23 个地区68 位多学科专家共同制定。本指南共构 ... |
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