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河南省药品监督管理局 编
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与 ... |
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药品生物检测（丁晓红）
『简体书』 作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下 ... |
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药品生产过程验证（夏晓静）
『简体书』 作者：夏晓静、黄家利 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完 ... |
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
『简体书』 作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章 ... |
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横波渡（全2册）【定制观事簿】网络原名：督主有病
『简体书』 作者：杨溯 著 出版：天地出版社 日期：2022-04-01 江湖风波恶，人间行路难。 昔日提笔锦绣的谢家少爷，成了翻云覆雨的东厂督主； 曾经初出茅庐的伽蓝刺客，沦为朝廷通缉的江湖乱党。 十年忍辱偷生，曾经年少挚友，而今刀刃相向。 恩仇、计谋、隐秘、苦痛…… 茫茫世间，虽苦厄满途，亦顶天立地 ... |
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督练公所与清末军事改革
『简体书』 作者： 彭贺超 出版：中华书局 日期：2025-10-01 清末新军是中国最早的现代化陆军，对它的认识大多停留在中央军事机构，或北洋新军的编练上。而各省的军事改革是由什么机构来实施，具体如何推进？它与中央军事改革的关系如何？这些问题并没有系统、切实的答案。 清末新军在武昌打响了辛亥革命的第一枪，全国内地各省除河南外， ... |
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竞技赛会庆胜赞歌集
『简体书』 作者：品达 出版：北京大学出版社 日期：2021-02-01 古希腊诗人品达（Pindaros，约公元前522-约公元前443年）素有西方抒情诗*诗人之称。然而由于其年代久远、体例殊绝、风格独特、语言大胆，历来也有*艰难晦涩诗人之名。以至于时至今日，中文世界尚无品达传世比较完整的《竞技赞歌》（Epin ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
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淅川马川墓地东周楚墓
『简体书』 作者：河南省文物局 出版：科学出版社 日期：2017-02-01 2007年，为配合南水北调中线建设工程，受河南省文物考古研究所委托，驻马店市文物考古管理所对淅川马川墓地及遗址进行了考古钻探和发掘工作。发掘整理持续7年，共完成发掘面积18000多平方米。本书介绍了马川墓地208座东周墓葬的发掘成果，从墓葬的形制、规格、年代及 ... |
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细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
『简体书』 作者：[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 出版：清华大学出版社 日期：2017-11-01 ... |
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淅川新四队墓地
『简体书』 作者：河南省文物局 出版：科学出版社 日期：2015-06-01 《淅川新四队墓地》是南水北调中线工程河南段文物保护项目——淅川新四队墓地的考古发掘报告。在全面、系统介绍新四队发现的 48座墓葬资料的基础上，对墓葬形制、陪葬品、墓葬的年代及相关问题等进行了全面深入的探讨，总结了墓葬的时代特点、地域特征、等级归属及其合葬形式、 ... |
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淅川全寨子墓地
『简体书』 作者：河南省文物局 出版：科学出版社 日期： 本书是南水北调中线工程文物保护项目河南段发掘报告。本书系统地介绍了淅川全寨子墓地的150座墓的考古报告成果。此次考古发掘共清理战国秦汉时期墓葬140座，明代墓葬10座，从墓葬形制、随葬品及年代等方面进行了分析研究，探索了豫西南地区的丧葬习俗和丧葬制度，对于研究 ... |
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淅川赵杰娃墓地
『简体书』 作者：河南省文物局 出版：科学出版社 日期： 本书是南水北调中线工程文物保护项目河南段发掘报告。本书系统地介绍了淅川赵杰娃墓地的考古报告成果。此次考古发掘共清理两汉时期墓葬56座，其中土坑墓32座、积炭墓5座、砖室墓19座，从墓葬形制、随葬品及年代等方面进行了分析研究，探索了豫西南地区汉代时期的丧葬习俗和 ... |
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气体绝缘金属封闭开关设备带电检测方法与诊断技术
『简体书』 作者：国网河南省电力公司检修公司 出版：中国电力出版社 日期：2017-05-01 本书主要内容包括：红外热成像带电检测，适用范围、检测原理、技术要求；SF6气体定性检漏；局部放电带电检测（超声波法）；局部放电带电检测（特高频法）；SF6气体分解物检测；SF6气体纯度、湿度检测；紫外成像带电检测等内容。 ... |
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互联网+智慧售电
『简体书』 作者：国网河南省电力公司经济技术研究院 出版：中国电力出版社 日期：2017-06-01 本书以聚焦互联网对电力消费的业务模式重构和价值创新为出发点，分析了互联网环境下的电力消费生态体系，指出各市场主体的作用变革和相互关系，从云、网、端三个维度阐述了互联网 电力消费的基础设施及其构建方案，分别从核心技术、新业态新模式、产业现状趋势、社会需求等角度介 ... |
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文物建筑（第10辑）
『简体书』 作者：河南省文物建筑保护研究院 出版：科学出版社 日期：2017-11-01 本书共分4个专栏：创刊十周年寄语、文物建筑研究、文化遗产保护、民居研究。收录论文22篇。从文物建筑保护理论、古建筑维修保护工程实践案例实等不同角度，对当今文物建筑研究领域面临的诸多问题进行了阐述和论证，是建筑历史、古建筑保护等领域的重要参考资料。 ... |
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用电检查典型案例汇编（2018版）
『简体书』 作者：国网河南省电力公司 组编 出版：中国电力出版社 日期：2018-11-01 本书精选了国家电网公司系统218年之前用电检查专业的近50个典型案例，主要涉及工程验收、 事故处理、专项检查、安全事故、窃电与违约用电、保电共六部分内容。 书中对每个案例的经过、 调查过程、原因分析、处理结果及整改措施进行了深入剖析，并给出了每个案例的处理结果 ... |
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