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药品监管制度的法律改革（药品监管法治丛书）
『简体书』 作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践，以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点，以中国药品监管制度的现实法律图景为基，梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变，对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议，旨在厘清“短板”，破除 ... |
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中国先进治疗药品研发现状与进展
『简体书』 作者：王涛 主编 编 出版：中国医药科技出版社 日期： 本文重点围绕《中国先进治疗药品研发现状与进展》展开，书中聚焦中国先进治疗药品的开发与研究情况。 先进治疗药品在医疗领域意义重大，其研发进展反映着国家医疗科技水平。在中国，先进治疗药品的研发正处于关键阶段，面临着诸多挑战与机遇。该书详细呈现了当前国内先进治疗药品 ... |
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药物制剂设备
『简体书』 作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、 ... |
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
『简体书』 作者：国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分，包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节，对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
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贡布里希遗产论铨：瓦尔堡研究院庆祝恩斯特·贡布里希爵士百年诞辰论文集
『简体书』 作者：[英]保罗·泰勒 译者，李本正 出版：广西师范大学出版社 日期：2020-05-01 本书为贡布里希研究文丛书系之一，从英国著名学术出版机构保罗霍尔伯顿出版社引进版权。书稿起源于2009年6月伦敦大学瓦尔堡研究院在伦敦召开的贡布里希诞辰100周年纪念研讨会，收录研讨会演讲文稿10篇，作者不限于贡布里希研究专家，涉及艺术史、文化史、哲学等诸多领域 ... |
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化妆品安全消费知识120问
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容，共120个问答：一是 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例（2024年最新修订）
『简体书』 作者：中国法治出版社 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产；经营；使用；储存等作出规定。 ... |
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古籍保护研究（第六辑）
『简体书』 作者：《古籍保护研究》 编委会 编 出版：大象出版社 日期：2020-10-01 本书是为配合实施中华古籍保护计划而出版的古籍专业学术集刊，由国家古籍保护中心主办，旨在为古籍工作者搭建一个交流古籍保护工作与业务研究成果的平台，有利于广泛宣传古籍保护工作的重要意义，总结先进工作经验，及时发表古籍保护研究成果，推进并指导古籍保护工作向纵深发展。 ... |
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药品、疾病与社会（近代中国研究集刊（第6辑））
『简体书』 作者：复旦大学历史学系，复旦大学中外现代化进程研究中心 编 出版：上海古籍出版社 日期：2018-09-01 《药品、疾病与社会》为《近代中国研究集刊》丛书之一种，共收录蔡忠志、陈光华、皮国立、游智胜、苏精、张仲民、罗婉娴、陈重方、刘士永、周永生、孙煜等来自复旦大学、香港浸会大学及台湾中国医药大学、长庚大学、中原大学、台湾云林科技大学等单位的研究者有关医疗史的论文11 ... |
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红学人物研究/中国艺术研究院学术文库
『简体书』 作者：邓庆佑, 王文章 出版：北京时代华文书局 日期：2017-01-01 作者邓庆佑在《红楼梦学刊》工作期间，阅读了许多红学研究专著，接触了许多研究红学的人，有感于不同时期、不同背景、不同文化的人，因个人的眼光不同，对《红楼梦》的评价也不同，遂生出要写研究红学的人之心愿，随后陆续对16位红学人物进行了专门研究，《红学人物研究》便是这 ... |
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（南京大学出版研究院丛书）中国出版业“走出去”研究
『简体书』 作者：潘文年 出版：南京大学出版社 日期：2018-12-01 者以新制度经济学为理论分析工具，采用文献阅读法、专家咨询法、考察调研法和跨学科研究法等研究方法，系统分析了中国出版业走出去的内涵、实质、动因、主要模式、面临的主要风险与防范以及政府部门、行业组织、出版企业各自的角色和可资实施的、有助于出版业走出去的宏观、中观、 ... |
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（南京大学出版研究院丛书）连续性内部资料性出版物规制研究
『简体书』 作者：蔡健 出版：南京大学出版社 日期：2018-12-01 本书运用现代出版理论、政府规制理论、日常生活理论、公共产品理论等理论，采用抽样、比较、案例分析等研究方法，论述了连续性内部资料性出版物的成因、特征和功能，梳理了连续性内部资料性出版物规制的内容构成、认识演变和社会关联，选取在全国具有代表性的江苏省作为研究对象并 ... |
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文化遗产保护研究（泉州文化遗产研究院书系）
『简体书』 作者：孙华 著 出版：上海古籍出版社 日期：2024-12-01 文化遗产学是遗产保护学的两大分支之一，作为一门交叉学科，文化遗产学与自然遗产学一样，它与相关学科的交叉点就在“保护”领域，保护（传承既是保护的手段，也是保护的目的）人类历史积淀的有重要价值的遗存，是文化遗产学的核心，而管理则是实现最佳保护的保障。文化遗产学主要 ... |
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郭兰英声乐艺术研究（中国声乐艺术研究院丛书）
『简体书』 作者：黄俊兰 著 出版：文化艺术出版社 日期：2025-12-01 郭兰英是中国现当代音乐史上民族歌剧表演和民族声乐艺术的代表人物之一，为中国民族歌剧表演体系的建立和民族歌唱艺术的发展做出了开拓性的贡献。 本书立足声乐艺术本体，聚焦三大问题：细致刻画郭兰英独树一帜的艺术创造，揭示其在民族声乐发展史上的里程碑地位；系统梳理郭兰 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章 ... |
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药品物流基础
『简体书』 作者：钟秀英 出版：北京大学出版社 日期：2013-07-01 《药品物流基础》是对药品物流方面的基础知识进行的探索性编著。概述部分的基础理论，源于作者近年来的研究报告及论文；其他部分的内容，源于药品物流企业物流作业需求。全书整体的创新性较强。 ... |
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定量研究中的稳健性检验（格致方法·社会科学研究方法译丛）
『简体书』 作者：[英]埃里克·诺伊迈耶[Eric，Neumayer],[奥] 出版：格致出版社 日期：2020-08-01 在设定估计模型时，研究者面临的不确定性威胁着推断的有效性。在基于观测数据的回归分析中，真实模型是未知的，研究者只能从貌似合理的替代性设定中进行选择。稳健性检验方法能够帮助研究者探究如下问题，即在模型设定合理变化的情形下，主要估计量是否保持稳健。这本非常易读的书 ... |
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
『简体书』 作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参 ... |
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药品侵权问题研究
『简体书』 作者：焦艳玲 著 出版：法律出版社 日期：2020-12-01 ... |
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