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《中国食品药品监管》杂志社 译
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涉网食品药品与知识产权案件查办实务：食药环执法办案实务丛书 食品药品知识产权类案解读 适用于行政执法办案人
『简体书』 作者：李春雷，陈涛，张伟珂 著 出版：研究出版社 日期：2018-08-01 当前，随着电子商务的快速发展，涉网食品药品与知识产权违法犯罪行为也日渐猖獗、危害严重，政府高度重视对此类犯罪的打击与治理。 在此背景下，各地行政执法与刑事司法部门以及电子商务公司，急需相关知识的学习与执法办案技能、企业合规审查技能的培训。 鉴于此，本书对我国涉 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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中国微短剧发展研究报告（2025）
『简体书』 作者：国家广播电视总 局发展研究中心，国家广播电视总局监管中心，中 出版：中国国际广播出版社 日期：2026-01-01 《中国微短剧发展研究报告（2025）》（微短剧蓝皮书）是由国家广播电 视总局发展研究中心、国家广播电视总局监管中心与中国广电联合会短视 频短片专委会联合课题组共同编撰的一本年度发展报告。报告坚持政策导 向、发展导向和主流定位，聚焦微短剧行业发展新态势，全面报告 ... |
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法学基础（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认 ... |
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食品药品案件办理手册
『简体书』 作者：汤建彬，闫淮南，张思嘉，王志强，张永福，吕岩 出版：法律出版社 日期：2025-10-01 本书根据食品药品犯罪的不同行为类型，对食品药品犯罪做了介绍，梳理食品药品犯罪的具体行为类型，提示相关食品药品犯罪案件办理的基本思路，属于食品药品犯罪的侦查篇；根据食品药品犯罪的不同行为类型，介绍该类型涉及的主要罪名，并就具体罪名在司法实践中常见的疑难复杂问题进 ... |
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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中国建筑业信息化发展报告（2020）行业监管与服务的数字化应用与发展
『简体书』 作者：《中国建筑业信息化发展报告[2020]行业监管与服务的数字化 出版：中国建筑工业出版社 日期：2020-12-01 本书共10章节内容，从行业市场监管与服务、工程建设项目审批和管理、招标投标监管、工程造价服务、质量安全监管等领域的数字化入手，以建设行政主管部门为主体，对行业监管领域数字化应用现状做了深入描述。针对各个细分领域的数字化应用实践，深入揭示建筑业各监管领域数字化应 ... |
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药品监管制度的法律改革（药品监管法治丛书）
『简体书』 作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践，以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点，以中国药品监管制度的现实法律图景为基，梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变，对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议，旨在厘清“短板”，破除 ... |
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药品监管科学初探
『简体书』 作者：科技国合司、国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分；由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告（2021-2022）
『简体书』 作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2022-10-01 全书既有对食品信息追溯领域内外部环境的分析，也有对食品追溯相关的区块链、数字经济和数字供应链等问题的专题研究；既有对食品追溯行业现状的全面阐述，也有对食品追溯企业典型案例的深入解读。整篇报告结构合理、内容丰富、数据详实，希望能够对各级政府、食品行业以及相关企业 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告（2022-2023）
『简体书』 作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国商业出版社 日期：2023-11-01 第一篇环境分析篇，主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分：第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境，第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况，第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关 ... |
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医疗器械专业技术知识（全国药品监管人员教育培训规划教材
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械 ... |
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《广东省食品安全条例》释义
『简体书』 作者：广东省食品药品监督管理局 编 出版：华南理工大学出版社 日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，确保广大人 ... |
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药用辅料和药品包装材料检验技术（中国食品药品检验检测技术系列丛书）
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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网络食品药品与知识产权犯罪治理：食药环执法办案实务丛书 极具针对性、指导性和实用性
『简体书』 作者：李春雷，等 著 出版：研究出版社 日期：2023-01-01 本书在对我国2019年以来已决案件统计分析的基础上，回顾总结了我国涉网食品药品与知识产权犯罪现状、特点、模式、规律及打击治理的政策法律和体制机制的演变，着重从行政监管、刑事治理、社会共治等维度，阐释我国近年来对网络食品药品与知识产权犯罪治理中的工作重点及理念的 ... |
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中国食品安全监管指数研究：理论、模型及实践
『简体书』 作者：王冀宁，陈庭强 出版：科学出版社 日期：2021-09-01 《中国食品安全监管指数研究：理论、模型及实践》是国家社会科学基金重大项目及国家自然科学基金面上项目等系列课题而形成的主要研究成果，入选2019年“国家哲学社会科学成果文库”。《中国食品安全监管指数研究：理论、模型及实践》充分结合食品安全监管的理论与实际，以食品 ... |
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湖南省食品安全管理人员培训教材（经营、餐饮篇）
『简体书』 作者：湖南省食品药品监督管理局培训中心 出版：中国建筑工业出版社 日期：2018-04-01 本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品安全经营监管等内容。 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批 ... |
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