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国家药品监督管理局信息中心
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场 ... |
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卫生健康数据手册（2023）
『简体书』 作者：国家卫生健康委统计信息中心 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2024-09-01 为贯彻落实新发展理念，全面推进健康中国建设和实施积极应对人口老龄化战略，促进卫生健康事业高质量发展，更好服务管理决策，国家卫生健康委统计信息中心组织编写了《卫生健康数据手册2023》。《卫生健康数据手册2023》以国家卫生健康委各类统计调查制度数据为基础，将人 ... |
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中国气候变化海洋蓝皮书2023
『简体书』 作者：国家海洋信息中心 出版：科学出版社 日期：2024-03-01 为全面反映气候变暖背景下海洋关键指标变化的科学事实，国家海洋信息中心基于海洋观测网和其他相关数据编制完成《中国气候变化海洋蓝皮书（2023）》。《中国气候变化海洋蓝皮书（2023）》内容分为四章，分别从全球海洋状况、中国海洋状况、典型海洋生态系统和影响中国海洋 ... |
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2023卫生健康信息化统计调查数据报告
『简体书』 作者：国家卫生健康委统计信息中心 出版：人民卫生出版社 日期：2025-01-01 《卫生健康信息化统计调查数据报告》作为反映中国卫生健康信息化发展情况的资料性年刊，收录全国及31个省（自治区、直辖市）卫生健康信息化发展情况的统计数据，数据来源于年度卫生健康统计报表，统计口径按照《国家卫生健康统计调查制度》相关要求。本书收编的内容截至2022 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）
『简体书』 作者：国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2022-06-01 1.主要内容：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、 ... |
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药品归类手册
『简体书』 作者：《药品归类手册》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有 ... |
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山西省中药材中药饮片标准
『简体书』 作者：山西省药品监督管理局 出版：山西科学技术出版社 日期：2024-12-01 2020年3月山西省委、省政府印发《关于建设中医药强省的实施方案》，省药品监督管理局将中药材中药饮片标准研究作为重点工作，在全省范围内广泛开展调研工作，以“科学、规范和实用”为指导原则，对省内习用药材的炮制规范进行修制定工作。本书是山西省药品监督管理局依据《中 ... |
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
『简体书』 作者：安徽省药品食品监督管理局 出版：安徽科学技术出版社 日期：2020-11-01 中药饮片在医疗机构作为基本用药，在防病治病方面发挥了重大作用，是具有中国特色的药品。 本书作为《安徽省中药饮片炮制规范2019年版》配套用书，分别从历史沿革、定名依据、原药材动植物来源、原药材采收与加工、产地及实际加工方法调查、化学成分、检验方法项目等方面， ... |
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中国食品药品检验年鉴 2021
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分 ... |
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中国食品药品检验年鉴 2022
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至 ... |
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中国食品药品检验年鉴 2023
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期： 《中国食品药品检验年鉴2023》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2023年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录，主 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认 ... |
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中药学专业知识（一） 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以“三基”专业知识综合为定位，突出以国家药品标准引领药品安全的理念，以药品质量管理为主线，以 ... |
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药学综合知识与技能 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以执业药师在开展药品质量管理、处方审核与调剂、指导合理用药等药学实践工作岗位中所需的综合知识 ... |
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药学专业知识（一） 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以执业药师从事药品质量管理和药学服务工作所需掌握的基本理论、基本知识和基本技能为定位，将专业 ... |
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中药学专业知识（二） 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第九版）配套使用。本书以临床中药学专业综合为定位，综合临床常用单味中药的药性、功效、主治和常用中成药的功能、主治、 ... |
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药学专业知识（二） 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以临床药物学为定位，系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制，同时对各类药物进行综合性临床用 ... |
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中药学综合知识与技能 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位，从药物治疗学角度，为执业药师执业实践活动提供专业支撑，内容 ... |
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药物警戒实践
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》，配合中国《药物警戒质量管理规范》（GVP）等药物警戒制度的落地实施，结合我国现阶段实际，系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等，从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章，分为四个模块。至第四章 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以 ... |
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