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国家药品监督管理局南方医药经济研究所
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 ... |
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药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要 ... |
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怪奇事物所套装(1+2)
『简体书』 作者:怪奇事物所 出版:湖南文艺出版社 日期:2023-04-01 ★超超超有趣的怪奇事物所,惊喜不断! ★治愈系科普图文书,奇趣冷知识 魔性搞笑漫画 怪奇治愈力!取好奇心为火种,以幽默感作柴薪,拉近你与世界的距离! ★每本书8 ... |
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王诚集
『简体书』 作者:中国社会科学院经济研究所学术委员会组编 出版:中国社会科学出版社 日期:2021-06-01 一部经济所史,就是一部经济所人以自己的研究成果报效祖国和人民的历史,也是一部中国经济学人和中国经济学成长与发展历史的缩影。 本文集是“经济所人文库”系列之一,内容大致分为三个方面,反映了在经济学的无涯学海中个人的主要涉足点,即经济分析方 ... |
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左大培集
『简体书』 作者:中国社会科学院经济研究所学术委员会组编 出版:中国社会科学出版社 日期:2021-09-01 本文集为“经济所人文库”系列之一,分为基本的经济理论问题、评西方的主流经济学、论摆脱传统计划经济的转轨措施、企业理论、市场经济中的公有制企业、对外经济关系、经济区位研究、对经济波动的分析八个栏目。 本文集中开始的3篇文章讨论的是经济理论 ... |
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中国经济:推动高质量发展的战略谋划
『简体书』 作者:国家发展和改革委员会经济研究所 出版:中国市场出版社 日期:2024-01-01 ★新时代新阶段 贯彻新发展理念 推动高质量发展 ★党中央指出,我国经济发展进入了新时代,基本特征就是我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段。 ★当今世界正经 ... |
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國醫典藏影印系列·本草綱目(全2冊)
『简体书』 作者:李时珍 出版:人民卫生出版社 日期:2022-11-01 本书系国医典藏影印系列之一,是由明代医药学家李时珍在继承和总结明以前本草学成就基础上,历时数十年编撰而成的一部药物学巨著。被国外学者誉为“东方药学巨典”。本次影 ... |
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中国社会科学院经济研究所·学术研讨会观点集(2020)
『简体书』 作者:《经济学动态》编辑部编 出版:中国社会科学出版社 日期:2021-10-01 为了完整清晰地把与会专家学者们的学术思想、观点展现给学界同仁,《经济学动态》编辑部经过几个月的努力,在会议发言的基础上整理形成了《中国社会科学院经济研究所·学术研讨会观点集(2020)》。这部“学术研讨会观点集”既是两刊刊庆的特殊时点的产物 ... |
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中国生物经济发展报告2024
『简体书』 作者:国家发展和改革委员会创新驱动发展中心[数字经济研究发展中心] 出版:科学出版社 日期:2024-08-01 《中国生物经济发展报告2024》由国家发展和改革委员会创新驱动发展中心(数字经济研究发展中心)、中国生物工程学会共同组织编写,同时也得到了国家发展和改革委员会创新和高技术发展司的大力支持。《中国生物经济发展报告2024》包括8篇,共31 ... |
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南方电网发展报告(2022年)
『简体书』 作者:南方电网能源发展研究院有限责任公司 出版:中国电力出版社 日期:2023-04-01 本书包括全球宏观形势及能源供需概况,全球能源供应,我国宏观形势及能源供需概况,我国能源供需总体情况及展望,我国能源关键指标分析 ,我国分品类能源供需概况,天然气,南方五省区宏观经济形势及能源供需概况,南方五省区宏观经济形势,能源供需展望,能 ... |
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《共產黨宣言》在中國
『简体书』 作者:孙江 主编 出版:南京大学出版社 日期:2020-04-01 一本翻译集,一个文本, 6种汉译全本。 一场大变革,由西伯利亚至加利福尼亚,千百万劳动者之共同纲领,德、法、英、俄、日5种文字底本。 一部传播史,36篇动人 ... |
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医药市场营销实务(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材,并作为规划教材评选的优选条件,本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程,编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系 ... |
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新南方精气神(新南方文化丛书)
『简体书』 作者:新南方商学院 出版:暨南大学出版社 日期:2022-07-01 本书是广东新南方集团艰苦创业26年历程的集体记忆,讲述的是新南方集团创业过程中发生的一些难忘事件和涌现出来的科学家、优秀管理者和普通员工,通过新南方创业者精神风貌和价值取向群雕,体现集团创始人朱拉伊先生以大众健康为己任、锲而不舍追求卓越的情 ... |
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尚书补传(《尚书》学文献集成·朝鲜卷)
『简体书』 作者:钱宗武主编,陳國華整理 出版:凤凰出版社 日期:2024-06-01 《尚书》,治政之书,具有政治教化功能。古代朝鲜半岛的重要学者研治过《尚书》。今天汇辑其文献考证其心得于一书。 ... |
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北京大学中国古文献研究中心集刊 第二十八辑
『简体书』 作者:北京大?W中國古文?I研究中心 出版:北京大学出版社 日期:2024-06-01 本书为北京大学中国古文献研究中心老师、博士研究生,以及海内外相关领域研究者的论文集。内容涉及古文献学理论研究、传世文献整理与研究、古文字与出土文献研究、海外汉籍 ... |
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中国食品药品检验年鉴 2021
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及 ... |
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中国食品药品检验年鉴 2022
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十 ... |
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中国油气与新能源产业发展报告(2024)
『简体书』 作者:中国社会科学院数量经济与技术经济研究所,北京大学能源研究院编 出版:中国经济出版社 日期:2024-11-01 《中国油气与新能源产业发展报告(2024)》是由中国国际石油化工联合有限责任公司、中国社会科学院数量经济与技术经济研究所、北京大学能源研究院联合编写的年度系列报告。本报告邀请业内资深学者及行业专家,对宏观经济、石油市场、天然气市场、碳市场、 ... |
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