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药物检验技术(高等职业教育药学类、药品与医疗器械类专业教材)
『简体书』 作者:郝会军,陈桂娟,田恩圣 出版:中国轻工业出版社 日期:2024-12-01 《药物检验技术》编写内容基于药物质量控制工作岗位,融入药物检验岗位职业标准、道德要求、工匠精神、党的二十大精神等课程思政,以企业典型工作任务设计教学项目,以企业 ... |
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药品追溯法规与标准规范
『简体书』 作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家 ... |
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药品检验技术(刘郁)
『简体书』 作者:刘郁,岳金方 主编 出版:化学工业出版社 日期:2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库(GFZYK2016-14-13)配套教材,主要包括四个方面的内容:一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分 ... |
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药品检验综合实训(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 1.每个实训项目按照药品质量标准、质量指标、检验项目、检验流程、检验准备、检验过程和检验结果判断七个部分进行学习和训练,培养学生具备对药品综合检验的思维和工作程 ... |
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药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-08-01 ... |
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食品药品安全治理理念创新研究
『简体书』 作者:徐景和 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-03-01 本书为“十四五” 时期国家重点出版物出版专项规划项目“食品药品安全监管研究丛书”分册之一。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了 ... |
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深 ... |
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化妆品安全消费知识120问
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容, ... |
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
『简体书』 作者:马金辉,白文慧 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-06-01 本书通过细致的案例评析,为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角:它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊食品的监管,还深入探讨了从药品研制、经营到中药及特殊药品的法 ... |
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药品微生物检验技术
『简体书』 作者:肖海群 王颖 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2024-07-01 本教材是全国技工院校医药类专业教材,涵盖了初中起点和高中起点的药物分析与检验、生物制药等医药类专业基础课程内容。本教材以药品微生物检验项目的典型工作任务为主线, ... |
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药品生物检定技术(李榆梅)(二版)
『简体书』 作者:李榆梅 出版:化学工业出版社 日期:2019-01-01 本书是普通高等教育“十一五”规划教材,第二版教材在版的基础上进行了修订,从内容到形式上力求体现高职特色,编排顺序上打破传统的教学模式,以“模块”组织教材的核心内容。 全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块,包括供试品 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书 ... |
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肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
『简体书』 作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参 ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领 ... |
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
『简体书』 作者:安徽省药品食品监督管理局 出版:安徽科学技术出版社 日期:2020-11-01 编写严谨,内容科学,用语规范,图文并茂,指导性强,实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,其出版有利于规范我省中药饮片 ... |
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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共 ... |
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放射性药品管理办法(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ... |
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排,以方便食品生产经营者、食品药品监督管理 ... |
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