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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ... |
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商标权注册取得制度研究（西政文库）
『简体书』 作者：曹世海 出版：商务印书馆 日期：2019-11-01 本书以注册取得制度为研究对象，通过对商标权取得制度的历史与现实、注册取得制度的正当性基础，以及该制度的功能、属性、运行机理等问题的细致梳理，讨论了商标注册与使用的关系，注册的效力，注册取得制度存在的问题及改进措施等问题，对当前的一些主流观点进行了反思，对我国现 ... |
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中国少年儿童百科全书（中国青年科技奖获得者、清华大学博士刘家宏荣誉推荐！影响80、90后的经典百科全书2018年全新精装
『简体书』 作者：中国少年儿童百科全书编委会 出版：天地出版社 日期：2018-07-01 本套书是由相关领域专家学者组成的编委会严格按照少儿百科全书的编写标准精心编撰，广泛适合各年龄层少年儿童读者阅读。本书分为自然环境卷科学技术卷人类社会卷文化艺术卷四个部分，基本涵盖少年儿童渴求的各方面知识，并在传统百科和时代发展的基础上，与时俱进，进行了知识的更 ... |
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《全面注册制下投行IPO业务规则解读及实务》重点难点考点测试及解析
『简体书』 作者：本书编写组 出版：中国财政经济出版社 日期：2023-08-01 积极践行注册制改革理念，切实发挥资本市场“看门人”作用，提升服务国家战略和经济高质量发展的能力，建设好、发展好中国特色现代资本市场，是证券行业共同的使命和责任。为帮助证券行业及从业人员加强学习，积极适应全面注册制改革要求，本书内容定位于全面注册制下IPO业务， ... |
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“一带一路”发展战略涉税问题概览
『简体书』 作者：中国注册税务师同心服务团 编 出版：中国税务出版社 日期：2015-07-01 2013年9月和10月，国家主席习近平在出访中亚和东南亚国家期间，先后提出共建“丝绸之路经济带”和“21世纪海上丝绸之路”（简称“一带一路”）的重大倡议，要求主动发展与沿线国家的经济合作伙伴关系，共同打造政治互信、经济融合、文化包容的利益共同体、命运共同体和责 ... |
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路标：解码中国管理模式 中国管理模式50人+论坛
『简体书』 作者：中国管理模式50人+论坛 出版：机械工业出版社 日期：2024-04-01 这本书是中国管理模式杰出奖15年成果回顾，从中国管理模式的三大维度（成功管理实践、现代管理科学、中国管理哲学）与9大原则阐述中国管理模式的本质，展示中国管理模式的“奥秘”。历时3年组织3次研讨会，结合中国管理论坛50人的集体智慧，提出中国管理模式三角模型，并选 ... |
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ... |
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一本书看透IPO：注册制IPO全流程深度剖析
『简体书』 作者：沈春晖 著 出版：机械工业出版社 日期：2023-08-01 本书由资深投资银行家沈春晖写作，全面、系统地梳理A股IPO的政策和实务，展示全面实行注册制背景下A股IPO的全流程，带你看透全面注册制实施后A股IPO的最新政策与实践。 本书首先对上市进行总括性介绍，为深入理解A股IPO提供了必需的资本市场背景知识，接着详述发 ... |
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新手创业指南系列--从零开始学开公司：注册登记·运营管理·财税管理·法律事务
『简体书』 作者：新创企业管理培训中心 编 出版：化学工业出版社 日期：2024-01-01 《从零开始学开公司：注册登记·运营管理·财税管理·法律事务》一书主要包括四部分内容。第一部分为注册登记，包括公司概述、核名、报审、领照、刻章、开户、税务、社保等内容；第二部分为运营管理，包括人力资源管理、营销管理、品牌宣传、客户服务等内容；第三部分为财税管理， ... |
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中国气候变化蓝皮书（2022） 中国气象局气候变化中心 著
『简体书』 作者：中国气象局气候变化中心 出版：科学出版社 日期：2022-08-01 为更好地理解气候变化的科学事实，全面反映中国在气候变化监测检测与驱动力等方面的新成果、新进展，中国气象局气候变化中心组织60余位专家编写了《中国气候变化蓝皮书（2022）》。全书内容分为五章，分别从大气圈、水圈、冰冻圈、生物圈、气候变化驱动因子等方面提供中国、 ... |
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注册制下企业IPO法律实务：问题分析与操作指南
『简体书』 作者：魏杰 出版：法律出版社 日期：2021-10-01 内容详实新颖 本书全面结合科创板、创业板实行注册制的现状，依据科创板、创业板首次公开发行的流程及注册条件，对发行人设立、股本及其演变、业务、主要财产、市场竞争力、董监高与核心技术人员、规范运行等各个方面进行梳理，形成了多角度多层次多方面剖析，是一本从了解问题 ... |
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源代码安全审计基础——注册网络安全源代码审计专业人员（NSATP-SCA）培训认证教材
『简体书』 作者：霍珊珊 等 出版：电子工业出版社 日期：2023-02-01 本书内容是注册网络安全源代码审计专业人员（NSATP-SCA）认证培训的理论知识部分，对代码审计的基础知识和涉及的内容、代码安全审计规范和审计指标进行了全面的介绍，同时，针对目前常用的程序设计语言Java、CC++和C#，分别基于其特点和漏洞测试规范中的案例 ... |
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全面注册制上市一本通：流程、实操与案例 鹏拍
『简体书』 作者：鹏拍 出版：机械工业出版社 日期：2023-12-01 作者在资本市场工作17年，本书体现了其丰富的实战经验。书中全面介绍注册制实施后上市的全流程，详细分析了各种类型的上市方式，并涵盖15类上市重点问题。对于上市的重点事项，包括上市的条件、流程、法规体系、审核实践，拟上市企业如何聘任合适的中介机构、选择最佳的上市时 ... |
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全面注册制下投资银行业务尽职调查实务解析与操作指引：股权类融资篇
『简体书』 作者：合规小兵 出版：法律出版社 日期：2023-07-01 作为全面注册制实施以来率先系统介绍投行尽职调查实务的书籍，本书的亮点和特色在于其覆盖全面系统、突出问题导向、理论实操结合。 覆盖全面系统。相较于市面上以IPO业务为主的投行类书籍，本书全面覆盖了公司债券、IPO、ABS、再融资、并购重组等主要投行业务，系 ... |
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国际注册培训师——培训技术一本通
『简体书』 作者：叶敬秋，兰子君 出版：清华大学出版社 日期：2019-03-01 《国际注册培训师培训技术一本通》从不同角度详细阐述了培训师开展培训的核心技术，对各技术的要点做了深入的解读，并提供了大量实际操作的工具和培训流程。 培训师不得不面对的棘手问题包括以下几个： 如何运用场景化教学手段让培训更贴近学员工作实际？ 如何在开场 ... |
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注册消防工程师便携手册
『简体书』 作者：郭树林 张亮 出版：机械工业出版社 日期：2023-07-01 本书实用性和针对性强、易学易懂、携带方便。主要包括建筑防火、石油化工防火、城市交通防火、库房防火、重要机构防火、古建筑防火和人民防空工程防火几方面内容。本套丛书包括《消防监督员便携手册》《消防设施操作员便携手册》和《注册消防工程师便携手册》，是目前国内完整、系 ... |
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2022中国信息产业年鉴
『简体书』 作者：《中国信息产业年鉴》编委会 出版：电子工业出版社 日期：2023-08-01 《中国信息产业年鉴》是一部全面反映中国电子信息产业发展状况的综合性、资料性工具书。《2022中国信息产业年鉴》反映2021 年中国电子信息产业的发展情况和所取得的成就，较全面地展示中国电子信息产业发展的技术现状和经济运行的有关数据等。 《中国信息产业年鉴》原名 ... |
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中国管理思想与商业伦理年鉴（2024）
『简体书』 作者：中国管理思想与商业伦理年鉴编委会 出版：企业管理出版社 日期：2024-12-01 为了及时反映管理思想与商业伦理领域的重要研究成果，并在全国范围内分享代表性的管理思想与商业伦理的研究成果，中国管理思想与商业伦理年鉴编委会着手开始编纂《中国管理思想与商业伦理年鉴》。《中国管理思想与商业伦理年鉴（2024）》力求原滋原味地呈现中国当代管理思想与 ... |
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小提琴演奏中国民歌、戏曲与曲艺62首
『简体书』 作者：小提琴演奏中国民歌、戏曲与曲艺62首 出版：上海教育出版社 日期：2025-05-01 编者在编辑出版《小提琴中国作品百年经典》过程中发现，我国大部分小提琴作品都是以中国民歌或戏曲的音乐为基础，有的直接采用民歌为主题，也有的吸取其中精华加以发展。其中以越剧音乐为基础的小提琴协奏曲《梁祝》更是成为中国小提琴作品的瑰宝。中国地域广大，汉族地区东西南北 ... |
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