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国家药品监督管理局南方医药经济研究所
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药品调剂技术（第2版）
『简体书』 作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订 ... |
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游牧国家的诞生
『简体书』 作者：［日］林俊雄 出版：中西书局 日期：2024-01-01 ☆认识欧亚草原游牧民族历史发展的入门级读物 ☆从传世文物、出土文物到遗址，征引材料类型丰富、翔实 ☆语言平实，深入浅出，图文并茂，兼顾可读性与学术性 ... |
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食品药品蓝皮书：食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）
『简体书』 作者：上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版：社会科学文献出版社 日期：2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，继续保持监管研究覆盖健康 ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者：邱福恩 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题 ... |
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
『简体书』 作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习 ... |
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
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国家审计学
『简体书』 作者：刘鹏伟、张瑛 主编，刘维政、张志光 副主编 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 全面反映国家审计新近基本理论和实践发展，符合当前审计发展形势的新时代国家审计教材。 ... |
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如何做出一台戏
『简体书』 作者：英国国家剧院 后浪 出版：中国友谊出版公司 日期：2024-08-01 ★荣获2016年英国学校图书馆协会科普图书大奖★ 本书经英国戏剧“国家队”精心策划编写、设计排版、绘制插图，以独特的场景对话形式，配合英国国家剧院独家图文资源 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对F ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生 ... |
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
『简体书』 作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制 ... |
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建设美丽中国的探索实践——国家生态文明试验区改革成果案例汇编
『简体书』 作者：国家发展和改革委员会资源节约和环境保护司 出版：中国计划出版社 日期：2023-02-01 2016年，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于设立统一规范的国家生态文明试验区的意见》，并先后在福建、江西、贵州和海南四省开展试验区建设。几年来，各试验区围绕生态文明体制改革大胆探索、先行先试，形成了一批可复制可推广的改革举措和经验做法 ... |
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国家海水鱼产业技术体系年度报告2019
『简体书』 作者：国家海水鱼产业技术体系 出版：中国海洋大学出版社 日期：2021-02-01 海水鱼产业研究包括大黄鱼、海鲈、石斑鱼、卵形鲳鲹、大菱鲆、牙鲆、半滑舌鳎、河鲀、军曹鱼等主导养殖产业。国家海水鱼产业技术体系是在原“国家鲆鲽类产业技术体系”进行扩容和优化调整基础上，由农业农村部批准设立的。本书概括了海水鱼体系2019年度的 ... |
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国家电网公司生产技能人员职业能力培训通用教材 电气试验
『简体书』 作者：国家电网公司人力资源部 组编 范辉 主编 出版：中国电力出版社 日期：2023-03-01 本书为《国家电网公司生产技能人员职业技能人员职业能力培训规范》配套教材。本书内容包括电力设备的结构及原理、常规试验项目的原理及试验方法、不同设备的试验方法、绝缘工器具的试验方法、试验报告的编写、案例分析六部分，全书共分29章。本套培训教材包 ... |
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国家数据安全知识百问（总体国家安全观普及丛书）
『简体书』 作者：《国家数据安全知识百问》编写组 出版：人民出版社 日期：2023-04-01 随着数据跃升为新型生产要素和基础性战略资源，数据安全已成为国家安全的重要组成部分，也是护航数字经济发展的基础保障。党中央高度重视数据安全工作，强调必须坚持总体国家安全观，统筹发展和安全，强化数据安全保障体系建设，提高国家数据安全保障能力。为 ... |
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国家海外利益安全知识百问（总体国家安全观普及丛书）
『简体书』 作者：《国家海外利益安全知识百问》编写 出版：人民出版社 日期：2023-04-01 海外利益安全是新时代我国发展和安全利益的重要组成部分，事关国家发展和安全大局。党的十八大以来，我国海外利益不断拓展，成为密切我国与外部世界关系的重要因素、关系国计民生的重大议题。为帮助广大读者深入了解海外利益安全的概念与表现、增强大安全意识 ... |
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中国生物医药行业细胞产业法规汇编
『简体书』 作者：卢坤、曹毓琳 出版：知识产权出版社 日期：2025-01-01 本书将中国生物医药行业细胞方面法规与标准按照发布机关全国人民代表大会常务委员会、国务院、科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局与地方 进行了汇编， 希望为细胞领域甚至生物行业相关从业者提供一些参考， 并为细胞研究及临床试验的 ... |
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