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河南省药品监督管理局 编
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药品营销网络与物流配送
『简体书』 作者：李晓晖，杨洋 著 出版：中国发展出版社 日期：2020-09-01 药品是关系人类生命健康的特殊商品，国家对其研发、生产、储存和运输的环境都有严格要求。如何将药品及时有效地从生产领域经过流通领域转向消费领域，是一个系统工程，需要有坚实的药品营销网络体系作支撑，需要有专业化的配送以及先进的信息系统作保障。 针对药品营销网络与配 ... |
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药品知识产权全攻略（第二版）
『简体书』 作者：袁红梅 王海南 著 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-06-01 本书针对药企，科研机构介绍药品的知识产权相关要求，版（2011年）已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路 ... |
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市场监管现代化研究——以食品药品为例
『简体书』 作者：闫志刚 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 市场监管现代化是国家治理现代化的典型领域和重要内容， 食品药品市场是兼具经济性监管和社会性监管的典型市场监管领域。 本书以食品药品安全监管为例， 对市场监管现代化中的监管理论、 监管绩效评估、 监管的整体形势与战略选择、 监管的体制机制、 监管的中外经验、 监 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案 ... |
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中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
『简体书』 作者：国家药典委员会 编 出版：化学工业出版社 日期：2023-11-01 《中国药品通用名称（化学药品卷）》由国家药典委员会编写，在2014年出版的上版的基础上，删掉了生物制品部分，增加了INN list 110至125中的化学药品部分（新增药品词条约1000个左右），并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名 ... |
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（第一章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、 ... |
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英国食品和药品安全立法进程研究：1850—1899
『简体书』 作者：兰教材 出版：中山大学出版社 日期：2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目（编号:19FSSB013）《英国食品和药品安全立法进程研究（1850-1899）》的支持下，充分吸收国内外的研究成果，以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象，结合当前史学研究的基本理论，借鉴法律史、社会史的研究成果，在 ... |
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解读《药品生产监督管理办法》
『简体书』 作者：张哲峰 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读，全书 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25 ... |
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药品监督管理典型案例及其评析
『简体书』 作者：刘作翔 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-05-01 1本书收录了食品、药品、化妆品、医疗器械监管领域发生的典型案例，分为药品（33例）、食品（54例）、医疗器械（31例）及化妆品（23例）等4类。每个案例分3部分：【案情简介】、【处罚依据】【案例评析】。通过对这些典型案例的剖析，用以指导基层监管人员的日常工作。 ... |
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食品药品与环境资源犯罪分析报告
『简体书』 作者：李春雷 出版：中国人民公安大学出版社 日期：2021-11-01 书稿是一部基于实证基础，综合运用案例分析法、比较研究法、文献研究法对我国食品药品与环境资源犯罪进行综合分析的研究报告。全稿分总报告和分报告两大部分，总报告从宏观上分析了我国食品药品与环境资源犯罪刑事治理的政策与法律、困难与探索及未来发展情况，分报告除了围绕具体 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
『简体书』 作者：成诗明 周林 主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）特点明显，全球各国均在使用。近年来，由于结核病防治服务体系的变化，抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查，受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约， ... |
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风险与防控：中国网络药品安全制度研究
『简体书』 作者：刘琳著 出版：中国社会科学出版社 日期：2024-01-01 近年来，作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合，网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看，监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定，立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复，以及全生命周期监管体系尚未建立成为制约网络药品监管的重要 ... |
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“双通道”医保药品手册（化药卷一）
『简体书』 作者：胡晋红 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-02-01 为贯彻国家医保局、 国家卫生健康委相关文件文件精神，促进医疗机构及社会药店的药师掌握“双通道”药品知识要点，有效开展药学服务的要求，更好地满足参保人员合理用药需求，上海市执业药师协会组织编写了本书。目前纳入国谈“双通道”管理的药品有275个，将分为三卷出版（本 ... |
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药品谈判：理论、机制及实践
『简体书』 作者：龚文君 出版：社会科学文献出版社 日期：2019-07-01 医疗保险谈判机制在我国还是一个新生事物，尚处于研究和探索的阶段，需要理论和实践层面的思考与推广。本书选择了医疗保险谈判机制中的药品谈判机制这个视角，在分析和阐述药品谈判机制理论基础、国际经验、制度概述、国内实践经验的基础上，提出了建立谈判机制的构想。一是理论基 ... |
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新《专利法》中的药品保护研究
『简体书』 作者：程永顺，吴莉娟 著 出版：法律出版社 日期：2021-02-01 本书是北京务实知识产权发展中心2017年至2020年对于专利法修改和药品保护研究成果的合集，重点关注了专利法修改以及药品保护相关热点、争议问题，其中有些观点已经为立法、司法或相关政策所采纳，有些则没有。将研究成果结集出版，希望能为学界、律师、代理人、产业界等关 ... |
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
『简体书』 作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
『简体书』 作者：杨国华 著 出版：人民出版社 日期：2023-05-01 2022年7月25日，“土耳其药品案”DS583上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求，而上诉仲裁裁决发布，则证明在上诉机构缺位期间，WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下，这份裁 ... |
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高警示药品管理学
『简体书』 作者：王秀琴, 闫荟, 孙世光 出版：中国科学技术出版社 日期：2017-11-01 本书是一部介绍高警示药品的发展概况、遴选方法、管理理念、社会责任、岗位职责、研究概况和高警示中药注射剂研究的专业书籍。全书共分为 7 章，分别从不同的侧面介绍了高警示药品的研究，力求从国内、国外的总体情况出发，尽量全面地梳理高警示药品从提出背景到理论和实践不断 ... |
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