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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ... |
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商标权注册取得制度研究（西政文库）
『简体书』 作者：曹世海 出版：商务印书馆 日期：2019-11-01 本书以注册取得制度为研究对象，通过对商标权取得制度的历史与现实、注册取得制度的正当性基础，以及该制度的功能、属性、运行机理等问题的细致梳理，讨论了商标注册与使用的关系，注册的效力，注册取得制度存在的问题及改进措施等问题，对当前的一些主流观点进行了反思，对我国现 ... |
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中国股票发行注册制：法律理论与实务
『简体书』 作者：刘东涛 著 出版：法律出版社 日期：2021-01-01 股票发行制度直接影响证券市场配置资源、便利融资等功能的实现，我国实行注册制改革有其必要性和可行性。本书对注册制所涉及的重大法律问题进行了研究，其意义非比寻常，特别是在业内对注册制尚存争议时。本书主要论证了我国注册制改革的迫切性及必要性、可行性，认为注册制改革的 ... |
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全面注册制时代上市板块选择及IPO全流程法律实务
『简体书』 作者：刘海旭 著 出版：法律出版社 日期：2023-03-01 2023年2月17日，中国证券监督管理委员会发布全面实行股票发行注册制相关制度规则，标志着股票发行全面注册制的制度安排基本定型，这在中国资本市场改革发展进程中具有里程碑意义。本书通过分析近期千余个IPO案例，从全面注册制改革后上市板块的选择和上市前的注意事项出 ... |
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注册制企业IPO实战指南：IPO全流程与案例深度剖析
『简体书』 作者：尹松林 出版：人民邮电出版社 日期：2021-09-01 企业改制上市是一项系统工程，无论是行业龙头的大型企业，还是身处细分市场的中小企业，要严格遵守国内资本市场的各项法律法规。为更好地引导各行各业的拟上市企业充分了解中国多层次资本市场，帮助企业熟悉注册制下改制上市的流程和条件，《注册制企业IPO实战指南 IPO全流 ... |
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ... |
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一本书看透IPO：注册制IPO全流程深度剖析
『简体书』 作者：沈春晖 著 出版：机械工业出版社 日期：2023-08-01 本书由资深投资银行家沈春晖写作，全面、系统地梳理A股IPO的政策和实务，展示全面实行注册制背景下A股IPO的全流程，带你看透全面注册制实施后A股IPO的最新政策与实践。 本书首先对上市进行总括性介绍，为深入理解A股IPO提供了必需的资本市场背景知识，接着详述发 ... |
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新手创业指南系列--从零开始学开公司：注册登记·运营管理·财税管理·法律事务
『简体书』 作者：新创企业管理培训中心 编 出版：化学工业出版社 日期：2024-01-01 《从零开始学开公司：注册登记·运营管理·财税管理·法律事务》一书主要包括四部分内容。第一部分为注册登记，包括公司概述、核名、报审、领照、刻章、开户、税务、社保等内容；第二部分为运营管理，包括人力资源管理、营销管理、品牌宣传、客户服务等内容；第三部分为财税管理， ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合 ... |
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科创板与注册制：中国资本市场改革绩效研究
『简体书』 作者：张宗新 等著 出版：中国金融出版社 日期：2020-01-01 本书以我国设立科创板并试点注册制改革对中国资本市场绩效影响为研究主线，对科创板市场生态重构、资源配置优化、科创属性与价值创造、注册制改革询价机制与IPO定价效率、二级市场交易机制、信息披露监管制度和投资者保护等运行体系进行综合评估，在科创板市场现行制度评估和效 ... |
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注册制下企业IPO法律实务：问题分析与操作指南
『简体书』 作者：魏杰 出版：法律出版社 日期：2021-10-01 内容详实新颖 本书全面结合科创板、创业板实行注册制的现状，依据科创板、创业板首次公开发行的流程及注册条件，对发行人设立、股本及其演变、业务、主要财产、市场竞争力、董监高与核心技术人员、规范运行等各个方面进行梳理，形成了多角度多层次多方面剖析，是一本从了解问题 ... |
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源代码安全审计基础——注册网络安全源代码审计专业人员（NSATP-SCA）培训认证教材
『简体书』 作者：霍珊珊 等 出版：电子工业出版社 日期：2023-02-01 本书内容是注册网络安全源代码审计专业人员（NSATP-SCA）认证培训的理论知识部分，对代码审计的基础知识和涉及的内容、代码安全审计规范和审计指标进行了全面的介绍，同时，针对目前常用的程序设计语言Java、CC++和C#，分别基于其特点和漏洞测试规范中的案例 ... |
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全面注册制上市一本通：流程、实操与案例 鹏拍
『简体书』 作者：鹏拍 出版：机械工业出版社 日期：2023-12-01 作者在资本市场工作17年，本书体现了其丰富的实战经验。书中全面介绍注册制实施后上市的全流程，详细分析了各种类型的上市方式，并涵盖15类上市重点问题。对于上市的重点事项，包括上市的条件、流程、法规体系、审核实践，拟上市企业如何聘任合适的中介机构、选择最佳的上市时 ... |
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全面注册制下投资银行业务尽职调查实务解析与操作指引：股权类融资篇
『简体书』 作者：合规小兵 出版：法律出版社 日期：2023-07-01 作为全面注册制实施以来率先系统介绍投行尽职调查实务的书籍，本书的亮点和特色在于其覆盖全面系统、突出问题导向、理论实操结合。 覆盖全面系统。相较于市面上以IPO业务为主的投行类书籍，本书全面覆盖了公司债券、IPO、ABS、再融资、并购重组等主要投行业务，系 ... |
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最具影响力青年建筑师 The Most Influential Young Architect
『简体书』 作者：优筑传媒 著 出版：天津大学出版社 日期：2019-11-01 本书报道了30余位青年建筑师在创作一线的建筑实践及思想，报道了独到的设计理论思想、清晰记录了设计历程，讲述他们对建筑观念的新认知以及对建筑创作方向的新探索。青年建筑师是充满无限活力与激情、把握时代脉搏与走向、创造世界新局面的一代，面对激烈的市场竞争，在复杂的建 ... |
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国际注册数据隐私安全专家认证（CDPSE）：复习考题及解答手册
『简体书』 作者：[美]Information Systems Audit a 出版：电子工业出版社 日期：2022-03-01 CDPSE 认证全称为Certified Data Privacy Solutions Engineer，旨在评估技术专业人员通过设计实现隐私的能力，以使组织能够增强隐私技术平台和产品，从而为消费者带来利益，建立信任，以及促进数据隐私。ISACA协会发现在众多 ... |
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国际注册培训师——培训技术一本通
『简体书』 作者：叶敬秋，兰子君 出版：清华大学出版社 日期：2019-03-01 《国际注册培训师培训技术一本通》从不同角度详细阐述了培训师开展培训的核心技术，对各技术的要点做了深入的解读，并提供了大量实际操作的工具和培训流程。 培训师不得不面对的棘手问题包括以下几个： 如何运用场景化教学手段让培训更贴近学员工作实际？ 如何在开场 ... |
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中国新药注册与审评技术双年鉴（2020年版）
『简体书』 作者：韩培 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名 ... |
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注册消防工程师便携手册
『简体书』 作者：郭树林 张亮 出版：机械工业出版社 日期：2023-07-01 本书实用性和针对性强、易学易懂、携带方便。主要包括建筑防火、石油化工防火、城市交通防火、库房防火、重要机构防火、古建筑防火和人民防空工程防火几方面内容。本套丛书包括《消防监督员便携手册》《消防设施操作员便携手册》和《注册消防工程师便携手册》，是目前国内完整、系 ... |
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