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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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特殊食品国内外法规标准比对研究
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇，*篇为婴幼儿配方食品，第二篇为特殊医学用途配方食品，第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳 ... |
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局规划财务司，国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》，明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标，以及主要任务与保障措施，本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册 ... |
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国家艺术基金年鉴（2023年）
『简体书』 作者：国家艺术基金管理中心 编 出版：文化艺术出版社 日期：2024-08-01 国家艺术基金设立以来，始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，聚焦举旗帜、聚民心、育新人、兴文化、展形象的使命任务，把满足人民精神文化需求和增强人民精 ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
『简体书』 作者：袁彬 出版：中国法制出版社 日期：2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角，采取点面结合的方法，对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析，实证资料丰富，发现的问题典型，研究分析透彻；本书结合新旧司法解释， ... |
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药品包装材料
『简体书』 作者：肖新月 出版：科学出版社 日期：2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检 ... |
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
『简体书』 作者：内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-10-01 ... |
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食品药品蓝皮书：食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）
『简体书』 作者：上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版：社会科学文献出版社 日期：2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，继续保持监管研究覆盖健康 ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
『简体书』 作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的 ... |
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怒江傈僳族药用植物图鉴（上、下）
『简体书』 作者：怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版：云南大学出版社 日期：2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划，首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》汉文、傈僳文、拉丁文，共2册，约1400千字，包含约900幅插图，内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）
『简体书』 作者：国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2022-06-01 1.主要内容：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中 ... |
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药 ... |
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药品流通质量管理实务（张晓军）
『简体书』 作者：张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 药品流通质量工作直接关系居民的健康，工作内容涉及面广，本教材由学校和企业联合编写，帮助学生顺利度过由学校到企业的过渡期；采纳了药品流通质量岗位一线工作者的建议， ... |
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药品市场营销学（第3版）
『简体书』 作者：汤少梁，何强 出版：人民卫生出版社 日期：2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求，结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则，对”十三五”期间编写的第二 ... |
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药品分析与检验（汤俊梅）（第二版）
『简体书』 作者：汤俊梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，有机融入党的二十大精神，依据高等职业教育人才培养目标，紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求，以《中华人民共和国药典》 ... |
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药品知识产权保护制度的思考
『简体书』 作者：程永顺，吴莉娟 出版：法律出版社 日期：2024-07-01 本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果，既回顾了我国《专利法》对药品相关发明创造保护的立法变迁及背景，又深入细致地调查研究了药品知识产权特殊保护如药品专利链接（也称药品 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度 ... |
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品 ... |
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