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河南省药品监督管理局 编
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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2023药品监管前沿研究
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动,分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ... |
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2024药品监管前沿研究
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果,收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业 ... |
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中国食品药品检验年鉴 2021
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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中国食品药品检验年鉴 2022
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测,标准物质与标 ... |
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河南省优势特色农产品标准体系
『简体书』 作者:河南省标准化研究院 编 出版:中国标准出版社 日期:2018-11-01 为扎实推进标准化战略的实施,紧贴大力发展优势特色农业的新部署,河南省质量技术监督局联合河南省农业厅、河南省林业厅、河南省畜牧局、河南省烟草专卖局等单位,组织河南省标准化研究院及各省辖市有关部门一线的同志,围绕河南省小麦、玉米、水稻、花生、棉花、大蒜、芝麻、大豆、食用茵、茶叶、苹果、枣、杨树、核桃、生 ... |
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河南省家庭农场典型案例汇编
『简体书』 作者:河南省农业农村厅 编 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2019-11-01 《河南省家庭农场典型案例汇编》遴选了河南省各级示范家庭农场的案例,对每个案例都从生产管理、经营成效、面临困境及对未来的发展计划等方面进行了细致的分析。以期呈现河南省家庭农场发展的丰富实践。 《河南省家庭农场典型案例汇编》对指导家庭农场的发展具有指导和借鉴意义。 ... |
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《河南省发展应用新型墙体材料条例》释义
『简体书』 作者:河南省人民代表大会法制委员会 河南省住房和城乡建设厅 出版:河南人民出版社 日期:2017-08-01 2015年9月26日,河南省第十二届人民代表大会常务委员会第十六次会议审议通过了《河南省发展应用新型墙体材料条例》。河南省人民代表大会法制委员会和省住房城乡建设厅组织直接参加《条例》起草的同志,编写了该释义。本书根据立法的指导思想,对《条例》逐条进行了解释,特别是对条文中容易产生歧义的问题,从理论和 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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国网河南省电力公司电网设备选型技术原则(2020年版)
『简体书』 作者:国网河南省电力公司 出版:中国电力出版社 日期:2021-07-01 本书从6个方面提出选型工作质量要求198项,其中对技术落后、质量不稳定、故障率高的设备和物料进行关闭,提出提高设备可靠性要求78项;国网和省公司各类反事故措施要求64项;考虑河南电网未来发展需要,结合地区差异化自然环境条件,提高部分电网设备参数要求10项;推广标准化物料,对电网设备和物料规格、型号、 ... |
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国网河南省电力公司电网设备装备技术原则(2020年版)
『简体书』 作者:国网河南省电力公司 出版:中国电力出版社 日期:2021-07-01 本书的编制全面贯彻了电网装备全寿命周期的理念,落实了新增标准和反措的要求,充分考虑了电网未来发展需要,重视了现场运行经验,对原有条款进行了细化和明确。有利于促进河南电网规划、设计、设备选型规范化和标准化,优化电网规划设计技术原则,统一设备技术路线,把握电网发展新趋势,提高电网发展效率和设备使用寿命, ... |
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河南省土遗址保护方案案例辑
『简体书』 作者:河南省文物建筑保护研究院 编 出版:文物出版社 日期:2018-07-01 河南省文物建筑保护究院2013年初进行内设机构调整,成立了文物保护工程技术研究所,主要研究方向明确为岩土文物的保护和古建筑彩画的保护。另外,院属的河南省文物建筑保护设计研究中心近年来也承接了大量的土遗址勘察和维修方案设计工作,如新密古城寨城址、荥阳故城城墙、开封城墙、商丘归德府城墙、禹州钧台钧窑遗址 ... |
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20MW及以下分布式光伏集群项目接网工程典型设计
『简体书』 作者:国网河南省电力公司经济技术研究院 组编陈晨 齐桓若 出版:中国电力出版社 日期:2025-07-01 编者通过实地走访了解光伏接入现状问题,梳理现行分布式光伏设计相关标准,参考河南省发改委发布《关于促进分布式光伏发电行业健康可持续发展的通知》(豫发改新能源〔2023〕545号),细化接入系统一次、二次设计方案,明确相关设备配置要求,编写《20MW及以下分布式光伏项目集群接网工程典型设计》。内容包括7 ... |
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河南省传统技艺抢救保护工程图录
『简体书』 作者:河南省非物质文化遗产保护中心 编 出版:中州古籍出版社 日期:2021-10-01 传统技艺类非物质文化遗产是国务院公布的非物质文化遗产名录十大类别之一。以手工生产方式为基础的中国传统技艺,是蕴含中华民族文化精神和创造智慧,彰显中华文明独特品格和民族气质,凝聚中华造物艺术思想和实践经验,体现各族人民卓越创造力和雅致生活情趣的珍贵非物质文化遗产。 河南是非物质文化资源大省,截至 2 ... |
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中国脱贫攻坚:河南省五村案例
『简体书』 作者:全国扶贫宣传教育中心组 出版:中国文联出版社 日期:2019-12-01 河南省是农业大省、人口大省,也是肩负国家粮食安全重任的主要省份。以问题为导向,创新脱贫思路,因人因地施策,是河南省脱贫攻坚工作的重要特征。河南省各贫困村的致贫原因,既有一定的特殊性,也存在着普遍性。普遍性主要在于农村基础设施欠缺,公共服务水平较低,人员外流严重,家庭务农致富能力弱等。自2015年脱贫 ... |
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河南省服务贸易发展问题研究
『简体书』 作者:王菲 著 出版:经济管理出版社 日期:2023-12-01 加快服务业扩大开放,打造服务贸易创新发展高地既是河南省推动外贸转型发展和助力产业升级的关键抓手,也是河南省经济高质量发展的内在要求和构建全面开放新格局的重要内容。基于此,本书主要围绕河南省如何借鉴发达国家和发达地区做大做强服务贸易的有益经验,对标世界高水准对外开放与国际服务贸易规则,精准而深入地嵌入 ... |
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