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河南省药品监督管理局 编
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公立医院药品供应物流模式研究：以江西省为例
『简体书』 作者：吴登丰 出版：中国商务出版社 日期：2019-12-01 药品作为医疗事业核心品项，其供给的经济性和可靠性直接决定了国家公共卫生事业的成败和民众对现有医疗体系的满意度。 国内诸多省份都在推行公立医院药品集中采购，以期不断降低药品采购价格，为病患提供更经济合理的医疗服务。但这项制度实施以来，出现了诸多问题，且对药价的 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）
『简体书』 作者：国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2022-06-01 1.主要内容：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、 ... |
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药品微生物检验技术（第2版）（高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材）
『简体书』 作者：孙?t敏 张其霞 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-03-01 药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材，内容包括三部分：微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物培养技术、消毒灭菌技 ... |
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基于药品可及性的专利法治研究
『简体书』 作者：闫海，王洋，马海天 等 著 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治，以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知识产权是2020年中 ... |
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药品质量管理技术：GMP教程（郑一美）（第二版）
『简体书』 作者：郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2019-10-01 本书依据中国《药品生产质量管理规范》2010年修订条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件 ... |
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（第二版）
『简体书』 作者：万春艳，孙美华 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-07-01 《药品生产质量管理规范GMP实用教程》第二版以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》GMP为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人 ... |
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药品购销两票制政策透视（中英双语版）
『简体书』 作者：陈昊 出版：科学技术文献出版社 日期：2019-09-01 药品购销两票制是国务院医改办于2017年推出的一项重要产业政策，旨在全面重构医药生产流通领域业务链结构，破除药品价格虚高，有效降低药品价格与医药费用，推动行业整合。本书从政策过程的一般分析框架出发，全面剖析药品购销两票制的政策全程，并梳理总结其理论基础、实践特 ... |
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生物制药工艺技术（中国轻工业“十三五”规划教材）（高等职业教育药品与医疗器械类专业教材）
『简体书』 作者：牛红军，陈丽波 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-09-01 本书参照生物医药企业的药品生产案例，根据职业岗位需要，重点阐释各类生物药物的理化性质、生产工艺流程和工艺要点，涵盖当前主要的生化药品和生物制品。依据够用、实用的原则，突出在教学应用中的易读性、实践性和实用性，共设置有七个教学项目，分别是生物制药工艺导论、发酵工 ... |
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
『简体书』 作者：马金辉，白文慧 出版：上海社会科学院出版社 日期：2024-06-01 本书共收录食品药品领域的行政、民事及刑事等案例近百篇，全书分上、下两篇，上篇为食品案例评析，下篇为药品案例评析。在收录原则方面，优先纳入最高人民法院发布的指导性案例、典型案例，以及各省高级人民法院发布的参考性案例；在分析内容方面，主要对案例中提炼出的某个具体问 ... |
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美国药品审评制度研究
『简体书』 作者：袁林 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。 ... |
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中国药品安全治理现代化
『简体书』 作者：胡颖廉 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 内容提要和特点：药品是治病救命的特殊商品，关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容，也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变，系统分析了当前药品安全形势及其成 ... |
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基于药品专利诉讼战略的技术创新研究
『简体书』 作者：刘立春 著 出版：法律出版社 日期：2019-03-01 《基于药品专利诉讼战略的技术创新研究》借鉴国内外专利诉讼战略与技术创新的理论和方法的全新研究成果，结合制药行业专利诉讼与技术创新的特点，运用非参数的分析框架以及案例研究了药品专利诉讼战略的模式和药品专利诉讼战略对技术创新的影响；根据专利诉讼的特点，运用实物期权 ... |
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
『简体书』 作者：王瑛 著 出版：法律出版社 日期：2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合，体现了国家对社会基本精神价值的追求，彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制度的构建》以药品不良 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医 ... |
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中国药品安全风险治理
『简体书』 作者：刘鹏 著 出版：中国社会科学出版社 日期：2017-05-01 本书以国际通行的风险治理理论作为指导，从公共治理角度对近年来中国政府在药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析、内容涉及药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析。 ... |
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国家医保药品临床应用手册（西药）2019年版
『简体书』 作者：张志清 出版：人民卫生出版社 日期：2020-03-01 本手册根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》而编写。书中收编了*版国家医保药品目录中的西药部分，对每个药物从【英文名称】【作用特点】【适应证】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【临床应用要点】【药师建议】【特别提示】【 ... |
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
『简体书』 作者：张丽 主编 出版：中国中医药出版社 日期：2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用，也可作为企业员工的培训教材，还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 ... |
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美国药品监管启示
『简体书』 作者：唐健元 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此，作者以一个药品审评人员的角度并结 ... |
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药品市场营销技术（刘黎红）
『简体书』 作者：刘黎红、乔德阳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-03-01 本教材以药品营销岗位（药店营业员、医药代表）所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据，以药品营销工作过程为主线，以培养学生的职业核心能力为目标，注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位所需要的知识、素质、能力设计教材内容，设计了医药流通市场、药 ... |
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药品GMP实务（全国高职高专院校药学类专业核心教材）
『简体书』 作者：李媛 胡献跃 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-01-01 本教材系统介绍药品生产过程必须的GMP知识，使用模块化教学法的教学要求组建模块，以项目任务代领的模式创建学习场景，并插入相关知识链接、思政教育元素、目标检测、实训任务，以思维导图形式回顾教学重难点，体现理论和实践的融会贯通，尝试工学结合的一体化教学教材编写。本 ... |
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