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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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中国煤炭工业志.吉林煤炭工业志:1991—2010
『简体书』 作者: 出版:应急管理出版社 日期: ... |
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市场监督管理所岗位履职规范
『简体书』 作者:《市场监督管理所岗位履职规范》编委会 编 出版:武汉大学出版社 日期:2024-07-01 以标准化检查项目表(条线)进行逐项细化检查内容,并结合安全城市创建、文明城市创建、食品安全示范创建等要求增加检查项目,同时设置了重点区域检查表,涵盖了特种设备安全监察、价格监管、质量监管、资质监管、广告监管等内容,让监管新手通过学习监管标准化和表式检查。具体表现在:监管内容标准化;监管表格标准化;监 ... |
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加强干部作风建设制度规范指引(含警示卡)
『简体书』 作者:《加强干部作风建设制度规范指引》编写组 编 出版:中国法治出版社 日期:2025-05-01 干部作风是人民群众观察评价党风的晴雨表。各级领导干部要带头转变作风,身体力行,以上率下,形成“头雁效应”。党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》明确提出“健全防治形式主义、官僚主义制度机制”。本书根据中央新的要求,结合为基层减负、会议管理、公车管理、差 ... |
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质量管理
『简体书』 作者:胡铭 主编,金文莉 副主编 出版:武汉大学出版社 日期:2023-08-01 本书本书比较全面、系统地阐述了质量管理的理论及其相关技术和方法,并通过案例来进行融会贯通,以使读者能学以致用。具体设计如下:第一章质量管理概述是质量管理的导论,从不同角度认识质量和质量管理,解读质量管理专家的相关思想、理论;第二章国际质量标准认证与全球质量奖、第三章质量管理体系的建立与运行这两章介绍 ... |
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质量管理
『简体书』 作者:王萌 出版:中国经济出版社 日期:2023-12-01 质量管理涉及企业经营管理的方方面面,是企业管理者必须担负的关键职责。随着科学技术的不断进步,质量管理的理论、理念、方法不断创新,主要表现在以下三个方面:一是随着ISO9000标准的问世,在全世界范围内掀起了“ISO9000热潮”;二是企业大力推广应用统计技术;三是以全国质量管理奖为代表的卓越质量经营 ... |
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环境监测质量管理技术
『简体书』 作者:中国环境监测总站 编 著 出版:中国环境出版社 日期:2014-06-01 为进一步规范全国环境监测业务技术培训工作,增强培训的针对性和实效性,监测司委托中国环境监测总站编制一套涵盖环境监测业务管理和各专业技术领域的重量培训教材即环境监测培训系列教材。该书是环境监测培训系列教材中一个分册,主要内容包括法定计量单位、质量控制指标体系框架、仪器的量值溯源等章节。 ... |
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解读《药品生产监督管理办法》
『简体书』 作者:张哲峰 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读,全书共分五章。*章重点介绍了《药品生产监督管 ... |
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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原料药 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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规范、秩序与公法
『简体书』 作者:规范,秩序与公法 出版:中国社会科学出版社 日期:2021-03-01 《规范、秩序与公法》是作者二十年公法研究成果的结集。自由与秩序之间的关系是公法的核心命题,本书从多重维度对这一命题进行了探讨和澄清,研究范围主要集中在宪法、行政法领域,尤其聚焦于个人权利与政府权力的张力和平衡。全书既有思想、制度阐释,也有法条、案例剖析,并保持开放、比较的视野,努力还原自由与秩序的本 ... |
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清洁生产
『简体书』 作者:《清洁生产》 编写委员会 出版:中国环境出版社 日期:2023-09-01 当前,我国进入社会主义现代化强国建设的新阶段,新阶段发展的主题是高质量发展,实现高质量发展的原则是贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念,绿色必然是高质量发展的基本特征和衡量标准。在继续对资源能源节约与效率提升、生态保护、环境质量改善等方面提出更高要求的同时,中国的“十四五”规划和2035年远 ... |
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服装工业工程生产与质量管理
『简体书』 作者:宋莹 出版:中国纺织出版社 日期:2023-02-01 《服装工业工程生产与质量管理》简要介绍了精益生产概念和服装制造业发展现状,并针对服装精益生产的布局规划、实施基础、改进方法和实施保障进行了理论结合实际的论述;并结合实际案例讲述了成衣加工企业运用精益生产理论优化生产流程。 本书注重阐述精益生产理论在服装企业中的应用和案例解析,是一本可读性强、具有理论 ... |
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监测与报告(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的 ... |
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2021年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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2020年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ... |
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量,是药品监督管理的重要组成部分,是提供药学服务的专业技术人员,是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全,公众健康任在肩。 ... |
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《工程建设施工企业质量管理规范》GB/T 50430-2017实施指南
『简体书』 作者:中国建筑业协会工程建设质量管理分会 出版:中国建筑工业出版社 日期:2017-12-01 本书是国家标准《工程建设施工企业质量管理规范》GBT 50430-2017的实施指南,是对规范条文的详解,包括质量管理基本要求,组织结构和职责,人力资源管理,施工机具管理,投标及合同管理,建筑材料、构配件和设备管理,分包管理,工程项目施工质量管理,施工质量检查与验收,质量管理自查与评价,质量信息和质 ... |
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中华人民共和国海关进出口商品涉税规范申报目录及释义(2024年)
『简体书』 作者:进出口商品涉税规范申报目录编委会 出版:中国海关出版社 日期:2024-01-01 本书为查询海关进出口商品规范申报要素及释义的工具书,融合了各项申报要素及释义的内容。进出口货物收发货人或其代理人在填报海关进出口货物报关单的“商品名称、规格型号”栏目时,可参考本书所列商品申报要素的内容填报。本书的出版有利于企业规范进出口申报行为,提高通关数据质量,加快通关速度,促进贸易便化,适应贸 ... |
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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