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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版
『简体书』 作者:国家药典委员会 编 出版:化学工业出版社 日期:2023-11-01 《中国药品通用名称(化学药品卷)》由国家药典委员会编写,在2014年出版的上版的基础上,删掉了生物制品部分,增加了INN list 110至125中的化学药品部分(新增药品词条约1000个左右),并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS ... |
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国家食品安全风险评估中心年鉴(2017卷)
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2019-03-01 本年鉴是按年度连续出版的资料性工具书,全面、系统、准确地汇辑了2017年度国家食品安全风险评估中心的重要时事、文献和统计资料。年鉴集年表、图录、索引、文摘、表谱、统计资料、指南于一身,具有资料权威、反应及时、连续出版、功能齐全的特点。 本年鉴根据国家食品安全风险评估中心的主要业务,把食品安全标准、风险监测、风险交流、风 ... |
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涉网食品药品与知识产权案件查办实务:食药环执法办案实务丛书 食品药品知识产权类案解读 适用于行政执法办案人
『简体书』 作者:李春雷,陈涛,张伟珂 著 出版:研究出版社 日期:2018-08-01 当前,随着电子商务的快速发展,涉网食品药品与知识产权违法犯罪行为也日渐猖獗、危害严重,政府高度重视对此类犯罪的打击与治理。 在此背景下,各地行政执法与刑事司法部门以及电子商务公司,急需相关知识的学习与执法办案技能、企业合规审查技能的培训。 鉴于此,本书对我国涉网售假现状、趋势、原因及危害进行了深入分析,并提出可操作性的 ... |
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危害食品药品安全犯罪典型类案研究:食药环执法办案实务丛书 食品药品犯罪典型类案解读 适用于行政执法办案人
『简体书』 作者:张伟珂 著 出版:研究出版社 日期:2022-09-01 本书以典型案例为视角,围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题,选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品药品安全犯罪案件司法认定与处理争议,进行规范性分析,并对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检定规则等进行深入探讨 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-11-01 一次性应用系统(Single Use Systems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几年发展迅速,已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺过程中。为了给国内监 ... |
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药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第五版)
『简体书』 作者:万春艳、朱雪梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-11-01 《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第五版)以新版《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员配置、设 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 编 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产;经营;使用;储存等作出规定。 ... |
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药品购销综合实践与训练 中级(全3册)
『简体书』 作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会,张璨,张君 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 中级全3册》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药集团有限公司1 X药品购销办公室,中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
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药品购销综合实践与训练 初级(全3册)
『简体书』 作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会,周容,姜晓瑞 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 初级全3册》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药集闭有限公司1 X药品购销办公室,中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
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药品质量管理技术GMP教程(刘振香)(第三版)
『简体书』 作者:刘振香、郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作 ... |
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药品试验数据知识产权 : 起源、全球化和影响
『简体书』 作者:亚当.别克 出版:知识产权出版社 日期:2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护,尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响,对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法,并参考其历史、政治和经济背景加以补充,详细分析了50多个国际协议 ... |
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药品生产质量管理实操教程(鲍康德)
『简体书』 作者:鲍康德 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-06-01 《药品生产质量管理实操教程》全书共分为两部分内容,第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则(第一章)、质量管理(第二章)、机构与人员(第三章)、厂房与设施(第四章)、设备(第五章)、物料与产品(第六章)、确认与确证(第七章)、文件管理(第八章)、生产管理(第九章)、质量控制与质量保证 (第十章)、委托生产与委托检验(第 ... |
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药品泡罩包装用硬片技术
『简体书』 作者:陈超、李建杭 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 大致内容包括:药用硬片概述,药用硬片原料及工艺,药用硬片生产设备,药用硬片的生产工艺及关键质量控制,药品泡罩包装设计思路和工艺,药用硬片生产线厂房要求,生产质量管理要求,药用便片执行标准,药用硬片产品质量要求,药用硬片未来发展趋势,共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有 ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者:邱福恩 著 出版:武汉大学出版社 日期:2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度,无论是在理论层面还是制度设计层面,均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度,分析制度的发展现状、趋势及存在的问题,从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面,就如何构建更加合理和平衡的制 ... |
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
『简体书』 作者:[明]贾所学 撰 出版:中医古籍出版社 日期:2012-06-01 《药品化义》13卷,明·贾所学(九如)撰,李延昰补订。约刊于1644年。贾所学,号九如,鸳州(今浙江嘉兴)人;李延星,字辰山,又字期叔,南汇(今属上海市)人。此次整理以康熙年间木刻本为底本,参校尤乘增辑之《药品辨义》,改繁就简,加以句读,横排出版。卷首诸论为李延是所补订的。正文卷一为药物的总论部分,结构严谨。卷三至卷十 ... |
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药品储存与养护
『简体书』 作者:杨晶 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线,从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计,根据高职医药类专业的培养目标,侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练,使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求,掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序,力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
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药品管理学(第2版)
『简体书』 作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
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药品知识产权
『简体书』 作者:袁红梅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一,系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇:制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例,在讲授理论知识的同时,注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生 ... |
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
『简体书』 作者:马金辉,白文慧 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-06-01 本书共收录食品药品领域的行政、民事及刑事等案例近百篇,全书分上、下两篇,上篇为食品案例评析,下篇为药品案例评析。在收录原则方面,优先纳入最高人民法院发布的指导性案例、典型案例,以及各省高级人民法院发布的参考性案例;在分析内容方面,主要对案例中提炼出的某个具体问题或争议焦点展开研读。本书以务实、专业化为特色,不以法学理论 ... |
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