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国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
『简体书』 作者：广东科学中心 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！ ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中 ... |
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食品安全国家标准汇编 通用标准
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，食品安全国家标准审评委员会秘书处 出版：中国人口出版社 日期：2016-07-01 该书收录了自2010年以来，我国颁布实施的9项通用食品安全国家标准及相关标准的问答。 通用标准包括食品中污染物、真菌毒素及致病菌的限量要求，食品中农药和兽药*残 ... |
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食品安全国家标准汇编.检验方法.二
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，食品安全国家标准审评委员会秘书处 出版：中国人口出版社 日期：2016-07-01 收录了检验方法类食品安全国家标准138项，其中理化检验方法90项（包括兽药残留检验方法标准29项）、微生物检验方法22项、毒理检验方法26项。 ... |
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食品安全国家标准汇编.检验方法.一
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，食品安全国家标准审评委员会秘书处编 出版：中国人口出版社 日期：2016-07-01 本册收录了自2010年以来发布的食品产品、特殊膳食用食品、食品生产经营规范、食品相关产品四大类食品安全国家标准73项，其中食品产品50项、特殊膳食用食品9项，食 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、 ... |
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基层食品安全工作手册
『简体书』 作者：国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司 出版：人民卫生出版社 日期：2021-02-01 食品安全关乎人命群众的身体健康和生命安全。全国各级卫生健康行政部门要高度重视，把食品安全工作纳入重要议事日程，依法履行食品安全职责。本手册是依据食品安全及相关法律法规，结合工作实际编写。主要内容：工作流程；技术文书和相关参考资料；工作示例。 ... |
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山西省中药材中药饮片标准
『简体书』 作者：山西省食品药品监督管理局 出版：科学出版社 日期：2017-09-01 从事中药材、中药饮片生产、经营、使用、检验及监督管理的专业人员 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几 ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好， ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了 ... |
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葵花籽的科学（食品安全科普丛书）
『简体书』 作者：中国科协科普部，中国食品科学技术学会 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-06-01 葵花籽是人们生活中喜闻乐见的一种休闲审批，但关于怎样科学地吃葵花籽，心中还是有很多的疑问。本书为中国科协科普部与中国食品科学技术学会合编“食品安全科普丛书”中的一本，延续该系列书的风格，全书以通俗易懂的语言，以问答的形式向读者介绍了有关葵花 ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗 ... |
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药品包装材料
『简体书』 作者：肖新月 出版：科学出版社 日期：2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展 ... |
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走进焙烤的世界
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，中国焙烤食品糖 出版：中国质检出版社原中国计量出版社 日期：2018-06-01 《走进焙烤的》针对消费者中普遍存在的疑问，从焙烤食品的基础知识、工艺、原料、营养、安全和前景几个方面展开问答，采用通俗的语言、图文并茂的形式，力求多方面多角度地向读者展现焙烤食品的，加深读者对焙烤食品的认识。 ... |
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安徽省志工商行政管理志食品药品监督管理志1986-2005
『简体书』 作者：安徽省地方志编纂委员会办公室 出版：方志出版社 日期：2015-12-01 《安徽省志：工商行政管理志食品药品监督管理志（1986-2005）》以马克思列宁主义、邓小平理论、重要思想和科学发展观为指导，坚持辩证唯物主义和历史唯物主义，全面、客观、系统地记述1986—2005年问安徽省自然、政治、经济、文化、社会等方 ... |
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