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移植器官质量与安全指南(原书第8版) 移植器官质量与安全指南(原书第8版)
『简体书』 作者:欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO],欧洲药品质量管理局  出版:科学出版社  日期:2025-03-01
人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康,关系生命伦理和社会公平,是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作,1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》,第1版于2002年出版,其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订,增加了新的重要章节,并 ...
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售價:HK$ 313.5

食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2 食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2
『简体书』 作者:上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓  出版:社会科学文献出版社  日期:2016-06-01
本书涵盖2013~2014年食品药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,围绕行业发展安全形势法律法规标准体系建设重大事件政策发展趋势等主题,全面梳理和分析食品(保健食品)、药品化妆品、医疗器械的发展现状、监管状况及发展趋势等重要问题。书中还收录了来自食品药品、化妆品、医疗器械等领域专家的研究成果,并对2013~ ...
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售價:HK$ 118.5

重庆市中药饮片炮制规范(2023年版) 重庆市中药饮片炮制规范(2023年版)
『简体书』 作者:重庆市药品监督管理局 著  出版:重庆大学出版社  日期:2023-11-01
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售價:HK$ 227.7

水利类专业认证十五周年学术研讨会论文集 水利类专业认证十五周年学术研讨会论文集
『简体书』 作者:中国工程教育专业认证协会水利类专业认证委员会 著  出版:水利水电出版社  日期:2024-07-01
本书在水利类专业认证十年之际组织的“专业认证促进人才培养”学术研讨会的基础上,征集了50篇水利类工程教育专业认证的论文,以河海大学、武汉大学、四川大学、华北水利水电大学牵头,各水利类各高等院校积极响应,展现了工程教育认证十年来所做的成绩。本书可供进行教育认证的学校参考。本书在水利类专业认证十年之际组织的“专业认证促进人 ...
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售價:HK$ 129.8

药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书) 药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳  出版:译林出版社  日期:2023-03-01
本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点,以中国药品监管制度的现实法律图景为基,梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证药品检查的制度演变,对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度 ...
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药品管理立法比较研究(药品监管法治丛书) 药品管理立法比较研究(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳  出版:译林出版社  日期:2023-03-01
本书梳理欧盟、美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和药品监管法律制度,对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒,对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究,力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点,为我国药品法律规范体系的发展 ...
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售價:HK$ 124.2

中国药品集中带量采购的价格机制:基于政治经济学视角 中国药品集中带量采购的价格机制:基于政治经济学视角
『简体书』 作者:李小瑜  出版:社会科学文献出版社  日期:2025-04-01
自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来,药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循,借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论,运用制度经济学、博弈论、药物经济学、管理学等学科的 ...
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售價:HK$ 140.8

药品生产过程验证(夏晓静) 药品生产过程验证(夏晓静)
『简体书』 作者:夏晓静、黄家利 主编  出版:化学工业出版社  日期:2024-03-01
本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发,以药品生产过程涉及的各项验证为任务,以国家药物制剂工职业技能标准为指导,采用内容活页式编排,包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个 ...
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售價:HK$ 68.8

药品生物检测(丁晓红) 药品生物检测(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编  出版:化学工业出版社  日期:2023-09-01
本书内容共分为10章,分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室(区)的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章,每一章分别对应制药企业药品质量控制部门(以下简称QC)的一个具体工作岗位,以学生能胜任每个岗位工作所必需 ...
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售價:HK$ 52.9

现代生物药物概论(高等职业教育药品与医疗器械类专业教材) 现代生物药物概论(高等职业教育药品与医疗器械类专业教材)
『简体书』 作者:徐瑞东  出版:中国轻工业出版社  日期:2024-10-01
《现代生物药物概论》将“以岗位需求为导向、以学生发展为中心、以能力培养为本位、以培养技术技能型人才为目标”,充分考虑高职高专的生源特点,突出知识的实用性和职业性,与企业接轨将职业标准融入其中,及时引入生物药物的新知识、新工艺、新方法和新技术。以便更好地满足高等职业教育的培养目标和教学要求。 《现代生物药物概论》适用于 ...
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售價:HK$ 52.8

食品药品安全治理理念创新研究 食品药品安全治理理念创新研究
『简体书』 作者:徐景和  出版:华东理工大学出版社  日期:2023-03-01
食品药品安全治理理念是探索食品药品安全治理规律、破解食品药品安全治理难题、构建食品药品安全治理格局.谋划食品药品安全治理未来而首先需要关注的问题。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理、社会共治、分类治理、专业治理、责任治理、效能治理、能动治理、阳光 ...
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售價:HK$ 147.2

市场监管现代化研究——以食品药品为例 市场监管现代化研究——以食品药品为例
『简体书』 作者:闫志刚  出版:知识产权出版社  日期:2022-12-01
市场监管现代化是国家治理现代化的典型领域和重要内容, 食品药品市场是兼具经济性监管和社会性监管的典型市场监管领域。 本书以食品药品安全监管为例, 对市场监管现代化中的监管理论、 监管绩效评估、 监管的整体形势与战略选择、 监管的体制机制、 监管的中外经验、 监管能力建设、 监管的方式创新、 互联网下的监管等一系列问题进 ...
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售價:HK$ 101.2

食品药品与环境资源犯罪分析报告 食品药品与环境资源犯罪分析报告
『简体书』 作者:李春雷  出版:中国人民公安大学出版社  日期:2021-11-01
书稿是一部基于实证基础,综合运用案例分析法、比较研究法、文献研究法对我国食品药品与环境资源犯罪进行综合分析的研究报告。全稿分总报告和分报告两大部分,总报告从宏观上分析了我国食品药品与环境资源犯罪刑事治理的政策与法律、困难与探索及未来发展情况,分报告除了围绕具体类罪,即食品类犯罪、药品类、环境资源类犯罪形势及治理展开外, ...
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售價:HK$ 97.6

世界卫生组织疫苗资格预审指导手册 世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
在申报WHO疫苗资格预审的过程中,我国疫苗生产企业积累了一定的经验,同时也面临着一些问题。本手册成稿之前,曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析,基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题,有针对性地设计了全手册的框架,并邀请我国一些疫苗生产企业撰写了本手册部分章节 ...
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售價:HK$ 166.8

食品添加剂100问 食品添加剂100问
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心  出版:中国人口出版社  日期:2024-02-01
人类使用食品添加剂的历史悠久。随着全球范围内食品工业迅速发展,食品添加剂的使用提升了产品品质,丰富了食品种类,满足了消费者对食品多元化的消费需求,是食品工业不可或缺的一部分。但是近年来与食品添加剂相关的新闻多次引发舆情关注,如染色馒头事件、“海克斯科技”等,都是由于超范围超量等违法使用食品添加剂或为个别人员恶意炒作等造 ...
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售價:HK$ 45.8

中国国家医保药品管理政策研究 中国国家医保药品管理政策研究
『简体书』 作者:中国发展研究基金会  出版:中国发展出版社  日期:2021-08-01
本书对中国国家医保药品管理政策进行了系统研究,针对医保药品管理中多个特别重要的问题,例如国家医保药品目录的调整,药品的采购、定价、支付和使用以及商业健康保险在药品支付中的作用等,进行了深入综合研究,并提出了相应的政策建议。 ...
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售價:HK$ 131.8

药品临床综合评价与实践 药品临床综合评价与实践
『简体书』 作者:林能明  出版:浙江大学出版社  日期:2023-07-01
药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作,药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求,结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度及多方法的工作属性, ...
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售價:HK$ 89.7

药品缺陷责任强制保险制度之构建 药品缺陷责任强制保险制度之构建
『简体书』 作者:张祖阳  出版:中国政法大学出版社  日期:2024-03-01
药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件,因此,本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是瑞典式药品保险制度与德国式药品责任强制保险模式之比较,最后比较分析药品责任保险“任意”与“强制”模式,第三章认为应对可能 ...
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售價:HK$ 56.4

药品专利保护:制度与实践 药品专利保护:制度与实践
『简体书』 作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编  出版:知识产权出版社  日期:2023-08-01
本书针对药品专利的特点,重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容,分上篇和下篇,系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进,在此基础上,重点分析我国相关制度的建立和实施情况,特别是结合不同类型专利早期纠纷案例,涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼,进行一一 ...
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售價:HK$ 126.5

药品检验综合实训(丁晓红) 药品检验综合实训(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编  出版:化学工业出版社  日期:2023-09-01
药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线,以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目,分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室(区)监测,覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品 ...
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售價:HK$ 46.0

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