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广东省药品监督管理局
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国家电网有限公司业务外包安全监督管理办法
『简体书』 作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2025-04-01 为规范国家电网有限公司业务外包安全监督管理,加强外包项目安全风险管控,防范各类安全事故(件),依据国家有关法律法规和公司有关制度标准,制定本办法。本办法所称业务外包是指公司各级单位作为甲方(以下统称发包单位)与乙方(公司系统外单位、产业单位,以下称承包单位)签订合同,将建设(技改)工程施工、生产作业 ... |
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全国农村集体资产监督管理平台规范操作手册
『简体书』 作者:农业农村部政策与改革司,农业农村部大数据发展中心 编 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2024-03-01 本书系统介绍了产权管理、清产核资、财务管理、登记赋码等业务系统的基础操作,详细讲解了农村集体经济组织填报数据的内容、方式和各级农业农村业务主管部门审核数据、查询数据的操作流程,并配有相应的截图展示,具有较强的实操性,是指导和培训农村集体经济组织会计、出纳等会计人员及资产清查填报、成员录入等工作人员, ... |
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南沙大桥工程建设系列丛书:建设项目管理
『简体书』 作者:广东省公路建设有限公司 出版:人民交通出版社 日期:2023-11-01 “南沙大桥工程建设系列丛书”本着“以问题为导向”的特色,原汁原味地反映了建设进程中实际遇到的关键难题,在突破关键难题的同时,展现了新的技术水平,总结了新的管理经验。本册主要从业主管理角度介绍了南沙大桥项目的建设历程与管理经验,内容包括工程战略、工程理念、工程组织、工程控制、工程成果等方面,旨在总结南 ... |
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2022年北江暴雨洪水
『简体书』 作者:广东省水利厅,广东省水文局 著 出版:水利水电出版社 日期:2023-11-01 本书在大量的水文监测、野外调查、实地测量等数据基础上,通过资料整编及综合分析,对“22·6”北江洪水天气系统背景、暴雨洪水特点、干支流洪水演进及组合、洪水还原计算、水利工程防洪作用、河势变迁等进行了全面的分析研究,为今后广东省的防汛调度工作提供重要的参考。 ... |
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广东省区域经济发展报告.2022
『简体书』 作者:广东省发展和改革委员会 出版:暨南大学出版社 日期:2023-12-01 本书分综合篇、区域篇、专项篇三个篇章和附录,以翔实的资料,全面反映2022年广东推进区域经济发展的情况。综合篇介绍了2022年广东经济社会发展总体情况、区域发展的主要成效和主要工作,并对广东在全国发展中的地位及与沿海发达省(市)的比较进行了分析;区域篇介绍了珠三角、粤东、粤西、粤北四大区域的发展情况 ... |
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药品及个人护理品(PPCPs)筛选与生态风险评估
『简体书』 作者:卜庆伟,余刚 等 著 出版:化学工业出版社 日期:2021-05-01 随着分析手段的进步,越来越多的污染物被研究者发现,科学研究的关注点也从传统污染物逐渐转移到新兴污染物。药品及个人护理品(PPCPs)则是近年来备受研究者关注的一类新兴污染物。本书主要从PPCPs的筛选方法、案例、生态基准、风险评估4个方面论述了我国环境水体中PPCPs的优先性筛选及生态风险评估,并对 ... |
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放射性药品管理办法(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口;放射性药品的包装和运输;放射性药品的使用;放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
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药品流通质量管理实务(张晓军)
『简体书』 作者:张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写,包含药品购进管理,药品储存与养护管理,药品销售管理,中药管理,特殊管理的药品管理,医疗器械、保健食品、化妆品管理,文件与计算机系统,药品安全法律责任8个模块,涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求,使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ... |
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药品生产质量管理规范教程
『简体书』 作者:夏忠玉 出版:科学出版社 日期:2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章,包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则,系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ... |
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药品市场营销技术(刘黎红)(第二版)
『简体书』 作者:刘黎红、乔昂子 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《药品市场营销技术》(第二版)以药品营销岗位(药店营业员、医药销售专员等)工作为依据,以项目为载体,按照其典型工作内容设计项目和任务内容,设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面向消费者进行药品营销、药品线上营销六个项目。每个项目都设计了 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、 ... |
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高警示药品处方审核要点
『简体书』 作者:杨晨 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材(案例版)”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章,其中第一章概述了高警示药品;第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型;第三章则根据新编药物学的药学分类,详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因 ... |
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药品质量检测技术(祝丽娣)
『简体书』 作者:祝丽娣、潘莹 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材根据制药企业药物检验岗位(群)的任职要求,结合化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求,将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程,确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与 ... |
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药品分析与检验(汤俊梅)(第二版)
『简体书』 作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化,分为理论部分和实践项目部 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者:[英]莱斯,艾弗森 著 出版:大连理工大学出版社 日期:2024-09-01 《什么是药品?》用通俗易懂的语言,向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节,介绍了药物的发展史,药物在人体内的作用方式,解释了治疗性药物的开发和测试过程,以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物,讨论了某些药物致瘾的成因,审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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