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药品质量管理(王晓杰)(第三版)
『简体书』 作者:王晓杰、胡红杰 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内 ... |
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药品专利保护:制度与实践
『简体书』 作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版:知识产权出版社 日期:2023-08-01 在我国建立药品专利早期纠纷解决机制并开始实施后,本书从制度和实践两方面,梳理分析了不同专利类型早期纠纷中遇到的问题以及法院判决的依据,对于未来企业进行专利保护和 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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药品质量管理技术GMP教程(刘振香)(第三版)
『简体书』 作者:刘振香、郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的 ... |
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药品试验数据知识产权 : 起源、全球化和影响
『简体书』 作者:亚当.别克 出版:知识产权出版社 日期:2024-12-01 本书涉及药品试验数据知识产权的起源、全球化和影响,特别强调试验数据独占权。试验数据独占权的起源并不久远,其首次出现于1984年。本书旨在更好地理解美国设立这些权 ... |
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药品应用技术(活页式教材)
『简体书』 作者:闫晨,赵宝林,阎姝 出版:华中科技大学出版社 日期:2023-09-01 1.书中加大中成药问病荐药比重,适应药店、药房工作需要。2.书中融入药物的分类摆放及储存养护等内容,按照实际岗位工作逻辑重构知识内容。3.书中融入药品购销员、执 ... |
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
『简体书』 作者:广东科学中心 出版:科学出版社 日期:2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益,也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士:食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解,介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者:康墨审稿,戴克刚 出版:湖南科技出版社 日期:2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序,北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐! ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇 ... |
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药品微生物检验技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)
『简体书』 作者:孙?t敏 张其霞 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-03-01 药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材,内容包括三部分:微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者:顾振华 出版:上海科学技术出版社 日期:2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品(保健食品)、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结,旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、 ... |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-12-01 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们对病毒污染风险认识不足,病毒检测技术和病 ... |
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百花齐放 推陈出新:中国艺术研究院艺术大展作品集
『简体书』 作者:中国艺术研究院 出版:文化艺术出版社 日期:2022-07-01 本画册是配合中国艺术研究院70年大展展览的出版项目。画册以学院为划分标准,包括中国艺术研究院院内画家,还包括院外画家、特邀画家等。是一本呈现中国艺术研究院创作队 ... |
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甘肃中小石窟调查报告·天水卷
『简体书』 作者:敦煌研究院,甘肃省文物局 出版:科学出版社 日期:2022-06-01 天水古称“秦州”,是古代丝绸之路南线的交通要道和商贸重镇,也是外来佛教较早传入中国内陆的地区之一,境内的石窟寺开凿和营建绵延千年不断,主要集中于北朝、唐宋和明清三个历史时期,迄今为止,在域内秦岭山区和渭河谷地仍保存有大小石窟30余处,是中国 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封, ... |
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中国艺术学年鉴.2019-2021
『简体书』 作者:中国艺术研究院 出版:中国社会科学出版社 日期:2024-03-01 该年鉴依托中国艺术研究院的学术力量,力求尽可能全面系统地汇辑和反映学科发展概况,同时着眼2018-2020年度学术水平和特色,精选艺术学研究领域的重要事项、重要论著。其中,各分卷以年度综述、成果、纪事、大事记(年表)等栏目的形式记述艺术学各 ... |
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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食品药品执法办案常用手册
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2017-11-01 本书收录食品药品执法权限涉及的主要法律、行政法规、司法解释、部门规章及部门规范性文件。其中在法律文件的分类上,法律和行政法规作为法律法规类,部门规章及部门规范性 ... |
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中国旅游评论:2023第四辑
『简体书』 作者:中国旅游研究院 出版:旅游教育出版社 日期:2023-12-01 《中国旅游评论:2023第四辑》的主题是“国民度假”,包括聚焦、透视、观察和创造者与前行者等部分。本书通过透视贵阳、哈尔滨、三亚、黄山关麓、广东信宜“三华李”、“地中海白日方舟”、中国澳门等各具特色的旅游度假区,探讨了度假作为旅游产业和市场 ... |
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药品检验技术(高等职业教育药品制造类与药学类专业教材)
『简体书』 作者:潘莹,王艳红 主编 出版:中国轻工业出版社 日期:2021-03-01 本教材的编写以真实药品如维生素B1、维生素C、葡萄糖、甲硝唑片、维生素C注射液等为检验技能训练载体,结合《中国药典》2020年版中常规检验项目,如熔点、比旋度、 ... |
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