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	药用辅料生产质量管理审核指南『简体书』作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检查方式由单一的“政府 ...	詳情>>	售價：HK$ 276.0

	世界卫生组织疫苗资格预审指导手册『简体书』作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业撰写了本手册部分章节 ...	詳情>>	售價：HK$ 166.8

	国际制药一次性使用系统应用及技术指南『简体书』作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺过程中。为了给国内监 ...	詳情>>	售價：HK$ 65.3

	中国食品药品检验年鉴 2021 『简体书』作者：中国食品药品检定研究院编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ...	詳情>>	售價：HK$ 327.8

	中国食品药品检验年鉴 2022 『简体书』作者：中国食品药品检定研究院编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测，标准物质与标准化研究，药品、医疗 ...	詳情>>	售價：HK$ 327.8

	治疗用生物制品病毒污染风险控制要点『简体书』作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-12-01 本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性，病毒污染恶性事件确有发生。 ...	詳情>>	售價：HK$ 99.0

	口服固体制剂制造风险管控关键技术要点『简体书』作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂是目前研究、应用最广 ...	詳情>>	售價：HK$ 253.0

	制药配液风险控制相关技术考虑要点『简体书』作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-03-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 208.6

	2023药品监管前沿研究『简体书』作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动，分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ...	詳情>>	售價：HK$ 165.0

	2024药品监管前沿研究『简体书』作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果，收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业从业者与学术界研究者 ...	詳情>>	售價：HK$ 151.8

	北京大学中国古文献研究中心集刊第二十八辑『简体书』作者：北京大?W中國古文?I研究中心编　　出版：北京大学出版社　　日期：2024-06-01 本书编者方为北京大学中国古文献研究中心，是由北京大学与全国高等院校古籍整理研究工作委员会共建的实体性学术机构，是全国普通高等院校人文社会科学重点研究基地。作者主要为北京大学中国古文献研究中心老师、博士生，及海内外相关领域的学者。本书为北京大学中国古文献研究中心老师、博士研究生，以及海内外相关领域研究者的论文集。内容 ...	詳情>>	售價：HK$ 103.5

	中检院中国食品药品检验检测技术系列丛书实验动物检验技术『简体书』作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 525.4

	化学对照品高分辨质谱图谱集『简体书』作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进行了详细的解析，是一 ...	詳情>>	售價：HK$ 792.4

	中国食品药品检验年鉴2018 『简体书』作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ...	詳情>>	售價：HK$ 393.4

	中国食品药品检验年鉴2019 『简体书』作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ...	詳情>>	售價：HK$ 363.6

	"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024 『简体书』作者：国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分，包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节，对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ...	詳情>>	售價：HK$ 196.9

	食品安全法律速查手册『简体书』作者：《食品安全法律速查手册》编委会　　出版：华中科技大学出版社　　日期：2024-09-01 本书收录了现行有效的与食品安全相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的规范性文件、行业标准等，全面覆盖了食品安全的重点内容。法规编排注重关联性、逻辑性、常用性，体例清晰、查询方便。本书对重点法律附加解读，可指引读者迅速找到自己需要的条文；分类细致，对内容较多的领域进一步细分，便于读者按需查找。读者可通过查阅本书 ...	詳情>>	售價：HK$ 71.3

	中检院中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（微生物检验）『简体书』作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 415.8

	中检院中国食品药品检验检测技术系列丛书：药品检验仪器操作规程及使用指南『简体书』作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 712.8

	中国食品药品检验年鉴2017 『简体书』作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管 ...	詳情>>	售價：HK$ 402.3

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